Wpływ sukcynylocholiny na niezaintubowaną chirurgię torakoskopową
Czy mini-dawka sukcynylocholiny może przyspieszyć zapadnięcie się płuc i blokadę nerwów wewnątrz klatki piersiowej podczas niezaintubowanej operacji torakoskopowej? Randomizowana kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp: Nieintubowana chirurgia torakoskopowa stanowi pogranicze współczesnej małoinwazyjnej chirurgii klatki piersiowej. Bezpieczne i skuteczne środowisko chirurgiczne jest tworzone przez jatrogenną otwartą odmę opłucnową, która powoduje całkowite zapadnięcie się operowanego płuca. Jednak początkową reakcją oddechową na otwartą odmę opłucnową jest zarówno tachypnoe, jak i ponowne wdychanie dwutlenku węgla, co zagraża jakości zapadnięcia się operowanego płuca i opóźnia wykonanie wewnątrzklatkowej blokady nerwu błędnego. Dożylny opioid skutecznie osłabia reakcje oddechowe, ale wiąże się z ryzykiem trwałej depresji oddechowej.
Metody: Badacze wysuwają hipotezę, że minidawka sukcynylocholiny 0,15 mg/kg może wywołać ultrakrótki okres bezdechu, dzięki któremu zniesiona zostaje odpowiedź oddechowa na otwartą odmę opłucnową i może ułatwić szybkie i satysfakcjonujące zapadnięcie się operowanego płuca podczas niezaintubowanej operacji torakoskopowej. W prospektywnym, randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą, 30 pacjentów zostanie przydzielonych do grupy otrzymującej sukcynylocholinę (n=15) lub placebo (n=15) na początku otwartej odmy opłucnowej. Skuteczność sukcynylocholiny będzie mierzona przez chirurga oceniającego jakość zapadnięcia się płuca, natomiast bezpieczeństwo oceniane będzie przez oznaczanie gazometrii krwi tętniczej w ciągu 20 minut spontanicznego oddychania jednym płucem.
Oczekiwane wyniki: Minidawka sukcynylocholiny może ułatwić wczesne zapadnięcie się płuca bez zagrażania funkcji wentylacji podczas niezaintubowanej operacji torakoskopowej ze spontanicznym oddychaniem jednym płucem, co może sprawić, że niezaintubowana operacja torakoskopowa będzie łatwiejsza i bezpieczniejsza.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ming-Hui Hung, MD, MSc
- Numer telefonu: 62158 +886-2-23123456
- E-mail: hung.minghui@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci z nowotworami płuca i planowymi zabiegami jednostronnej torakoskopii.
Kryteria wyłączenia:
- Nadwaga, wskaźnik masy ciała > 26 kg/m2.
- Przebyta operacja klatki piersiowej po stronie planowanej operacji.
- Zespół hipowentylacji wymagający wspomagania wentylacji dodatnim ciśnieniem lub podawania tlenu w domu.
- Istotna choroba ogólnoustrojowa, w tym niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek z klasą powyżej 3 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Trudne zarządzanie drogami oddechowymi.
- Ciąża.
- Przeciwwskazania do stosowania sukcynylocholiny, w tym wywiad rodzinny w kierunku podejrzanej hipertermii złośliwej, hiperkaliemii lub innych chorób nerwowo-mięśniowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nieintubowana sukcynylocholina VATS
Nonintubated VATS przy użyciu mini-dawki sukcynylocholiny na początku otwartej odmy opłucnowej
|
Podawanie mini-dawki sukcynylocholiny w celu ułatwienia zapadnięcia się płuc podczas VATS bez intubacji.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Nieintubowane placebo VATS
Nonintubated VATS niestosujący sukcynylocholiny na początku otwartej odmy opłucnowej
|
Podawanie placebo (roztwór soli fizjologicznej) w celu ułatwienia zapadnięcia się płuc podczas VATS bez intubacji.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość zapadnięcia się płuc
Ramy czasowe: 20 minut
|
Jakość zapadnięcia się płuc zostanie oceniona przez chirurga jako wynik 1-3.
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: 20 minut
|
Tętnicze ciśnienie parcjalne poziomów dwutlenku węgla (PaCO2) i tlenu (PaO2) po sukcynylocholinie i placebo podczas wentylacji jednym płucem
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201711080MINB
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .