Effekter av succinylkolin på ikke-intubert torakoskopisk kirurgi
Kan minidose succinylkolin akselerere lungekollaps og intratorakale nerveblokker under ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi? En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi er grensen for moderne minimal invasiv thoraxkirurgi. Et trygt og effektivt kirurgisk miljø etableres via en iatrogen åpen pneumothorax som gjør at den opererte lungen kollapser fullstendig. Imidlertid er den første respiratoriske responsen på åpen pneumothorax både takypné og karbondioksidgjenånding, noe som ville sette kvaliteten på kollapsen av den opererte lungen i fare og forsinke ytelsen til intratorakal vagal blokkering. Intravenøs opioid er effektivt for å dempe ventilasjonsresponser, men her med risiko for vedvarende respirasjonsdepresjon.
Metoder: Etterforskerne antar at minidose succinylkolin 0,15 mg/kg kan indusere en ultrakort periode med apné, hvorved ventilasjonsresponsene på åpen pneumothorax ble opphevet og kan lette rask og tilfredsstillende kollaps av den opererte lungen under ikke-intubert torakoskopisk kirurgi. I en prospektiv, randomisert, dobbeltblind studiedesign vil 30 pasienter bli tildelt enten succinylkolin (n=15) eller placebo (n=15) i begynnelsen av åpen pneumothorax. Effektiviteten til succinylkolin vil bli målt ved kirurgens evaluering av kvaliteten på lungekollaps, mens sikkerheten vil bli evaluert ved bestemmelse av arterielle blodgasser innen 20 minutter etter spontan pusting i en lunge.
Forventede resultater: Minidose succinylkolin kan lette tidlig lungekollaps uten å sette ventilasjonsfunksjonen i fare under ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi med en-lunges spontan pusting, noe som kan gjøre ikke-intubert thorakoskopisk kirurgi enklere og sikrere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Hui Hung, MD, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med lungesvulster og elektiv for unilateral torakoskopisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Overvektet, kroppsmasseindeks > 26 kg/m2.
- Tidligere thoraxoperasjon på forsøkt operativ side.
- Hypoventilasjonssyndrom som krever ventilasjonsstøtte med positivt trykk eller oksygen hjemme.
- Relevant systemisk sykdom, inkludert hjertesvikt, leversvikt, nyresvikt med en American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse over 3.
- Vanskelig luftveishåndtering.
- Svangerskap.
- Kontraindikasjoner for succinylkolin, inkludert familiehistorie med mistenkelig malign hypertermi, hyperkalemi eller andre nevromuskulære sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ikke-intubert VATS succinylkolin
Ikke-intubert VATS ved bruk av minidose succinylkolin i begynnelsen av åpen pneumothorax
|
Å gi minidose succinylkolin for å lette lungekollaps under ikke-intubert VATS.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Ikke-intubert VATS placebo
Ikke-intubert VATS som ikke bruker succinylkolin i begynnelsen av åpen pneumothorax
|
Å gi placebo (normalt saltvann) for å lette lungekollaps under ikke-intubert VATS.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på lungekollaps
Tidsramme: 20 minutter
|
Kvaliteten på lungekollaps vil bli kvantifisert av kirurgen som poengsum 1-3.
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: 20 minutter
|
Arterielt partialtrykk av karbondioksid (PaCO2) og oksygen (PaO2) nivåer etter succinylkolin og placebo under en-lungeventilasjon
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201711080MINB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .