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Efectos de la succinilcolina en la cirugía toracoscópica no intubada

18 de marzo de 2018 actualizado por: National Taiwan University Hospital

¿Puede la succinilcolina en minidosis acelerar el colapso pulmonar y los bloqueos nerviosos intratorácicos durante la cirugía toracoscópica no intubada? Un ensayo controlado aleatorio

Un entorno quirúrgico seguro y eficaz es importante para la cirugía toracoscópica no intubada. Los investigadores plantean la hipótesis de que las minidosis de succinilcolina pueden inducir un período ultracorto de apnea, mediante el cual se abolieron las respuestas ventilatorias al neumotórax abierto y pueden facilitar el colapso rápido y satisfactorio del pulmón operado durante la cirugía toracoscópica no intubada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la cirugía toracoscópica no intubada es la frontera de la cirugía torácica mínimamente invasiva moderna. Se establece un entorno quirúrgico seguro y eficaz a través de un neumotórax abierto iatrogénico que produce el colapso total del pulmón operado. Sin embargo, la respuesta respiratoria inicial al neumotórax abierto es tanto la taquipnea como la reinhalación de dióxido de carbono, lo que pondría en peligro la calidad del colapso del pulmón operado y retrasaría la realización del bloqueo vagal intratorácico. El opiáceo intravenoso es eficaz para atenuar las respuestas ventilatorias, pero conlleva el riesgo de depresión respiratoria persistente.

Métodos: Los investigadores plantean la hipótesis de que una minidosis de succinilcolina de 0,15 mg/kg puede inducir un período ultracorto de apnea, mediante el cual se abolieron las respuestas ventilatorias al neumotórax abierto y puede facilitar el colapso rápido y satisfactorio del pulmón operado durante la cirugía toracoscópica no intubada. En un diseño de estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego, se asignarán 30 pacientes para recibir succinilcolina (n=15) o placebo (n=15) al comienzo del neumotórax abierto. La eficacia de la succinilcolina se medirá mediante la evaluación del cirujano de la calidad del colapso pulmonar, mientras que la seguridad se evaluará mediante la determinación de los gases en sangre arterial dentro de los 20 minutos posteriores a la respiración espontánea de un solo pulmón.

Resultados esperados: la succinilcolina en dosis pequeñas puede facilitar el colapso pulmonar temprano sin poner en peligro la función ventilatoria durante la cirugía toracoscópica no intubada con respiración espontánea de un solo pulmón, lo que puede hacer que la cirugía toracoscópica no intubada sea más fácil y segura.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ming-Hui Hung, MD, MSc
  • Número de teléfono: 62158 +886-2-23123456
  • Correo electrónico: hung.minghui@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Ming-Hui Hung, MD, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con tumores pulmonares y electivos para cirugía toracoscópica unilateral.

Criterio de exclusión:

  • Sobrepeso, índice de masa corporal > 26 kg/m2.
  • Cirugía torácica previa en el lado intentado operatorio.
  • Síndrome de hipoventilación que requiere soporte ventilatorio con presión positiva u oxígeno en el hogar.
  • Enfermedad sistémica relevante, que incluye insuficiencia cardíaca, insuficiencia hepática, insuficiencia renal con una clase de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) superior a 3.
  • Manejo de la vía aérea difícil.
  • El embarazo.
  • Contraindicaciones para la succinilcolina, incluidos antecedentes familiares de hipertermia maligna sospechosa, hiperpotasemia u otras enfermedades neuromusculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Succinilcolina VATS no intubada
VATS no intubado con minidosis de succinilcolina en el inicio del neumotórax abierto
Administrar minidosis de succinilcolina para facilitar el colapso pulmonar durante la VATS no intubada.
Otros nombres:
  • Suxametonio
Comparador de placebos: Placebo VATS no intubado
VATS no intubado que no usa succinilcolina en el inicio del neumotórax abierto
Administrar placebo (solución salina normal) para facilitar el colapso pulmonar durante la VATS no intubada.
Otros nombres:
  • Solución salina normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad del colapso pulmonar
Periodo de tiempo: 20 minutos
El cirujano cuantificará la calidad del colapso pulmonar como una puntuación de 1 a 3.
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: 20 minutos
Niveles de presión parcial arterial de dióxido de carbono (PaCO2) y oxígeno (PaO2) después de succinilcolina y placebo durante la ventilación unipulmonar
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ming-Hui Hung, MD, MSc, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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