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心筋炎が疑われる患者における CMR の特徴 (CMRMyo)

2018年3月18日 更新者：Raymond Y. Kwong, MD、Brigham and Women's Hospital

心筋炎が疑われる患者における CMR 機能の予測値

心筋炎の症状は不均一であり、多くの場合、無症候性から、胸痛、呼吸困難、動悸、さらには突然の心臓死にまで及びます。 心筋炎の診断は、現在の統一された臨床的ゴールド スタンダードがないため困難です。 CMR は重要な調査ツールですが、CMR 機能の予測値は不明です。 この研究では、BWHで2002年から2015年の間にCMRに紹介された、心筋炎が疑われる670人の連続した患者を評価します。 後期ガドリニウム サイジング、T1 マッピング、細胞外体積分率評価、ひずみ分析 (特徴追跡)、臨床データ、臨床検査および心電図などの CMR 特徴は、その予測値を評価するために結果にリンクされます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

670

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、当センターでの2002年12月から2015年12月までの主な臨床的質問として、主治医から「心筋炎の疑い」のためにCMRを受けるように紹介された連続した患者が含まれています。

説明

包含基準:

  • 主な臨床的疑問として「心筋炎の疑い」のためにCMRを受けるように主治医から紹介された患者

除外基準

  • 冠動脈疾患の証拠
  • 肥大型心筋症
  • 不整脈性右心室心筋症
  • 心臓サルコイドーシス
  • 心臓アミロイドーシス
  • たこつぼ心筋症
  • 収縮性心膜炎
  • レフラー心内膜炎
  • 心室非圧縮
  • 心臓腫瘍
  • 肺塞栓症
  • 重度の弁疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主な心有害事象
時間枠：研究完了まで、平均2年
心不全入院;すべてが死を引き起こします。持続性心室性不整脈;再発性心筋炎;移植
研究完了まで、平均2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2018年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月18日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月18日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CMR Myocarditis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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