Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti CMR u pacientů s podezřením na myokarditidu (CMRMyo)

18. března 2018 aktualizováno: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Prediktivní hodnota funkcí CMR u pacientů s podezřením na myokarditidu

Prezentace myokarditidy je heterogenní, často se pohybuje od asymptomatické až po bolest na hrudi, dušnost, palpitace a dokonce i náhlou srdeční smrt. Diagnostika myokarditidy je náročná, protože v současnosti neexistuje jednotný klinický zlatý standard. CMR je klíčovým vyšetřovacím nástrojem, avšak prediktivní hodnota vlastností CMR není známa. V této studii hodnotíme 670 po sobě jdoucích pacientů s podezřením na myokarditidu, kteří byli odesláni na CMR v letech 2002 až 2015 na BWH. Funkce CMR, jako je pozdní stanovení velikosti gadolinia, mapování T1, hodnocení extracelulární objemové frakce, analýza kmenů (sledování vlastností), klinická data, laboratorní testy a elektrokardiogram jsou spojeny s výsledkem, aby bylo možné posoudit jeho prediktivní hodnotu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

670

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie zahrnuje po sobě jdoucí pacienty doporučené jejich ošetřujícím lékařem k podstoupení CMR pro „suspektní myokarditidu“ jako primární klinickou otázku mezi prosincem 2002 a prosincem 2015 v našem centru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty doporučené jejich ošetřujícím lékařem k podstoupení CMR pro „suspektní myokarditidu“ jako primární klinickou otázku

Kritéria vyloučení

  • důkaz onemocnění koronárních tepen
  • Hypertrofické kardiomyopatie
  • arytmogenní kardiomyopatie pravé komory
  • srdeční sarkoidóza
  • srdeční amyloidóza
  • takotsubo kardiomyopatie
  • konstriktivní perikarditida
  • Loefflerova endokarditida
  • komorové nezhutnění
  • srdeční nádor
  • plicní embolie
  • závažné onemocnění chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažné nežádoucí srdeční příhody
Časové okno: dokončením studia v průměru 2 roky
Hospitalizace při srdečním selhání; všechny způsobují smrt; setrvalá ventrikulární arytmie; recidivující myokarditida; transplantace
dokončením studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMR Myocarditis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CMR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit