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Caractéristiques CMR chez les patients suspects de myocardite (CMRMyo)

18 mars 2018 mis à jour par: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Valeur prédictive des caractéristiques CMR chez les patients suspects de myocardite

La présentation de la myocardite est hétérogène, allant souvent d'être asymptomatique à des douleurs thoraciques, une dyspnée, des palpitations et même une mort cardiaque subite. Diagnostiquer la myocardite est difficile en l'absence d'étalon-or clinique uniforme actuel. Le CMR est un outil d'investigation clé, mais la valeur prédictive des caractéristiques du CMR est inconnue. Dans cette étude, nous évaluons 670 patients consécutifs suspects de myocardite qui ont été référés pour une CMR entre 2002 et 2015 au BWH. Les caractéristiques CMR telles que le dimensionnement tardif du gadolinium, la cartographie T1, l'évaluation de la fraction de volume extracellulaire, l'analyse de la contrainte (suivi des caractéristiques), les données cliniques, les tests de laboratoire et l'électrocardiogramme sont liées au résultat afin d'évaluer sa valeur prédictive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

670

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclut des patients consécutifs référés par leur médecin traitant pour subir une RMC pour "myocardite suspectée" comme question clinique principale entre décembre 2002 et décembre 2015 dans notre centre.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients référés par leur médecin traitant pour subir une RMC pour "myocardite suspectée" comme question clinique principale

Critère d'exclusion

  • preuve de maladie coronarienne
  • cardiomyopathie hypertrophique
  • cardiomyopathie ventriculaire droite arythmogène
  • sarcoïdose cardiaque
  • amylose cardiaque
  • cardiomyopathie takotsubo
  • péricardite constrictive
  • Endocardite de Loeffler
  • non compactage ventriculaire
  • tumeur cardiaque
  • embolie pulmonaire
  • maladie valvulaire grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans
Hospitalisation pour insuffisance cardiaque ; tous causent la mort; arythmie ventriculaire soutenue ; myocardite récurrente; transplantation
jusqu'à la fin des études, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMR Myocarditis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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