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Características da RMC em pacientes com suspeita de miocardite (CMRMyo)

18 de março de 2018 atualizado por: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Valor preditivo das características da RMC em pacientes com suspeita de miocardite

A apresentação da miocardite é heterogênea, muitas vezes varia de assintomática a dor torácica, dispneia, palpitações e até morte cardíaca súbita. O diagnóstico de miocardite é desafiador, sem um padrão-ouro clínico uniforme atual. A CMR é uma ferramenta investigativa chave, no entanto, o valor preditivo dos recursos da CMR é desconhecido. Neste estudo avaliamos 670 pacientes consecutivos com suspeita de miocardite encaminhados para RMC entre 2002 e 2015 no BWH. Os recursos da RMC, como dimensionamento tardio do gadolínio, mapeamento T1, avaliação da fração do volume extracelular, análise do strain (rastreamento de recursos), dados clínicos, exames laboratoriais e eletrocardiograma estão vinculados ao resultado para avaliar seu valor preditivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

670

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo inclui pacientes consecutivos encaminhados por seus médicos assistentes para serem submetidos a RMC por "suspeita de miocardite" como a principal questão clínica entre dezembro de 2002 e dezembro de 2015 em nosso centro.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes encaminhados por seus médicos assistentes para se submeterem a RMC por "suspeita de miocardite" como questão clínica primária

Critério de exclusão

  • evidência de doença arterial coronariana
  • cardiomiopatia hipertrófica
  • cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito
  • sarcoidose cardíaca
  • amiloidose cardíaca
  • cardiomiopatia de takotsubo
  • pericardite constritiva
  • endocardite de Loeffler
  • ventricular não compactado
  • tumor cardíaco
  • embolia pulmonar
  • valvopatia grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eventos cardíacos adversos maiores
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Hospitalização por insuficiência cardíaca; todos causam a morte; arritmia ventricular sustentada; miocardite recorrente; transplantação
até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMR Myocarditis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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