Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CMR jellemzők szívizomgyulladás gyanúja esetén (CMRMyo)

2018. március 18. frissítette: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

A CMR-jellemzők prediktív értéke myocarditis gyanúja esetén

A szívizomgyulladás megjelenése heterogén, gyakran a tünetmentességtől a mellkasi fájdalomig, dyspnoéig, szívdobogásig, sőt a hirtelen szívhalálig terjed. A szívizomgyulladás diagnosztizálása kihívást jelent a jelenlegi egységes klinikai aranystandard hiányában. A CMR kulcsfontosságú vizsgálati eszköz, azonban a CMR-jellemzők prediktív értéke nem ismert. Ebben a vizsgálatban 670 egymást követő, szívizomgyulladás gyanújában szenvedő beteget értékelünk, akiket 2002 és 2015 között CMR-re utaltak be a BWH-ban. Az olyan CMR-jellemzők, mint a késői gadolínium-méretezés, a T1-térképezés, az extracelluláris térfogatfrakció értékelése, a törzselemzés (jellemzők követése), a klinikai adatok, a laboratóriumi vizsgálatok és az elektrokardiogram, az eredményhez kapcsolódnak annak prediktív értékének értékelése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

670

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban olyan egymást követő betegek szerepelnek, akiket kezelőorvosuk „szívizomgyulladás gyanúja” miatt CMR-vizsgálatra utalt be, mint elsődleges klinikai kérdést központunkban 2002 decembere és 2015 decembere között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a kezelőorvosuk által CMR-vizsgálatra utalt betegek szívizomgyulladás gyanúja miatt, mint elsődleges klinikai kérdés

Kizárási kritériumok

  • koszorúér-betegség bizonyítéka
  • hipertrófiás kardiomiopátia
  • arrhythmogén jobb kamrai kardiomiopátia
  • szív szarkoidózis
  • szív amiloidózis
  • takotsubo kardiomiopátia
  • konstriktív szívburokgyulladás
  • Loeffler endocarditis
  • kamrai nem-tömörödés
  • szívdaganat
  • tüdőembólia
  • súlyos billentyűbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jelentős nemkívánatos kardiológiai események
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év
Szívelégtelenség kórházi kezelés; mindegyik halált okoz; tartós kamrai aritmia; visszatérő szívizomgyulladás; átültetés
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMR Myocarditis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel