Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CMR-funktioner hos patienter med mistanke om myokarditis (CMRMyo)

18. marts 2018 opdateret af: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Prædiktiv værdi af CMR-funktioner hos patienter med mistanke om myokarditis

Præsentation af myokarditis er heterogen og spænder ofte fra at være asymptomatisk til brystsmerter, dyspnø, hjertebanken og endda pludselig hjertedød. Diagnosticering af myocarditis er udfordrende uden en aktuel ensartet klinisk guldstandard. CMR er et centralt efterforskningsværktøj, men den forudsigelige værdi af CMR-funktioner er ukendt. I denne undersøgelse vurderer vi 670 på hinanden følgende patienter med mistanke om myocarditis, som blev henvist til CMR mellem 2002 og 2015 på BWH. CMR-funktioner såsom sen gadoliniumstørrelse, T1-kortlægning, ekstracellulær volumenfraktionsvurdering, stammeanalyse (funktionssporing), kliniske data, laboratorietestinger og elektrokardiogram er knyttet til resultatet for at vurdere dets forudsigelige værdi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

670

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen omfatter på hinanden følgende patienter henvist af deres behandlende læge til at gennemgå CMR for "mistænkt myokarditis" som det primære kliniske spørgsmål mellem december 2002 og december 2015 på vores center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter henvist af deres behandlende læge til at gennemgå CMR for "mistænkt myocarditis" som det primære kliniske spørgsmål

Eksklusionskriterier

  • tegn på koronararteriesygdom
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati
  • hjertesarkoidose
  • hjerteamyloidose
  • takotsubo kardiomyopati
  • konstriktiv pericarditis
  • Loeffler endokarditis
  • ventrikulær ikke-komprimering
  • hjertetumor
  • lungeemboli
  • alvorlig klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Hjertesvigt hospitalsindlæggelse; alle forårsager døden; vedvarende ventrikulær arytmi; tilbagevendende myocarditis; transplantation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMR Myocarditis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Udfald, fatalt

Kliniske forsøg med CMR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner