Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy CMR u pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego (CMRMyo)

18 marca 2018 zaktualizowane przez: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Wartość predykcyjna cech CMR u pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego

Obraz zapalenia mięśnia sercowego jest niejednorodny, często przebiega od bezobjawowego do bólu w klatce piersiowej, duszności, kołatania serca, a nawet nagłej śmierci sercowej. Rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego jest trudne, ponieważ nie ma obecnie jednolitego złotego standardu klinicznego. CMR jest kluczowym narzędziem dochodzeniowym, jednak wartość predykcyjna cech CMR jest nieznana. W tym badaniu oceniamy 670 kolejnych pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego, którzy zostali skierowani na CMR w latach 2002-2015 w BWH. Cechy CMR, takie jak późna wielkość gadolinu, mapowanie T1, ocena frakcji objętości pozakomórkowej, analiza odkształcenia (śledzenie cech), dane kliniczne, testy laboratoryjne i elektrokardiogram są powiązane z wynikiem w celu oceny jego wartości predykcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

670

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto kolejnych pacjentów kierowanych przez lekarza prowadzącego na CMR z powodu „podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego” jako podstawowego pytania klinicznego w okresie od grudnia 2002 do grudnia 2015 roku w naszym ośrodku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci skierowani przez lekarza prowadzącego na CMR z powodu „podejrzenia zapalenia mięśnia sercowego” jako podstawowego pytania klinicznego

Kryteria wyłączenia

  • dowód choroby wieńcowej
  • Kardiomiopatia przerostowa
  • arytmogenna kardiomiopatia prawej komory
  • sarkoidoza serca
  • amyloidoza serca
  • kardiomiopatia takotsubo
  • zaciskające zapalenie osierdzia
  • Zapalenie wsierdzia Loefflera
  • brak zagęszczenia komór
  • guz serca
  • zatorowość płucna
  • ciężka choroba zastawkowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca; wszyscy powodują śmierć; utrzymująca się arytmia komorowa; nawracające zapalenie mięśnia sercowego; przeszczep
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMR Myocarditis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj