疑似心肌炎患者的 CMR 特征 (CMRMyo)
2018年3月18日 更新者：Raymond Y. Kwong, MD、Brigham and Women's Hospital
CMR 特征对疑似心肌炎患者的预测价值
心肌炎的表现多种多样，通常从无症状到胸痛、呼吸困难、心悸，甚至心源性猝死。
由于目前没有统一的临床金标准，诊断心肌炎具有挑战性。
CMR 是一种重要的调查工具，但 CMR 特征的预测价值尚不清楚。
在这项研究中，我们评估了 670 名疑似心肌炎的连续患者，这些患者在 2002 年至 2015 年期间在 BWH 接受了 CMR。
CMR 特征，如晚期钆大小、T1 映射、细胞外体积分数评估、应变分析（特征跟踪）、临床数据、实验室测试和心电图与结果相关联，以评估其预测价值。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
670
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究包括 2002 年 12 月至 2015 年 12 月期间在我们中心接受治疗的连续患者，这些患者因“疑似心肌炎”作为主要临床问题接受 CMR。
描述
纳入标准：
- 经主治医师转诊以“疑似心肌炎”为主要临床问题接受 CMR 的患者
排除标准
- 冠状动脉疾病的证据
- 肥厚型心肌病
- 致心律失常性右心室心肌病
- 心脏结节病
- 心肌淀粉样变性
- 章鱼坪心肌病
- 缩窄性心包炎
- 洛夫勒心内膜炎
- 心室致密化不全
- 心脏肿瘤
- 肺栓塞
- 严重瓣膜病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件
大体时间：通过学习完成，平均2年
|
心力衰竭住院；都会导致死亡；持续性室性心律失常；复发性心肌炎;移植
|
通过学习完成，平均2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fischer K, Obrist SJ, Erne SA, Stark AW, Marggraf M, Kaneko K, Guensch DP, Huber AT, Greulich S, Aghayev A, Steigner M, Blankstein R, Kwong RY, Grani C. Feature Tracking Myocardial Strain Incrementally Improves Prognostication in Myocarditis Beyond Traditional CMR Imaging Features. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1891-1901. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.025. Epub 2020 Jul 15.
- Grani C, Eichhorn C, Biere L, Kaneko K, Murthy VL, Agarwal V, Aghayev A, Steigner M, Blankstein R, Jerosch-Herold M, Kwong RY. Comparison of myocardial fibrosis quantification methods by cardiovascular magnetic resonance imaging for risk stratification of patients with suspected myocarditis. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Feb 28;21(1):14. doi: 10.1186/s12968-019-0520-0.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月1日
研究完成 (实际的)
2018年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月18日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月18日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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