Особенности CMR у пациентов с подозрением на миокардит (CMRMyo)
18 марта 2018 г. обновлено: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital
Прогностическое значение характеристик CMR у пациентов с подозрением на миокардит
Проявления миокардита неоднородны, часто варьируют от бессимптомного течения до боли в груди, одышки, сердцебиения и даже внезапной сердечной смерти.
Диагностика миокардита является сложной задачей из-за отсутствия в настоящее время единого клинического золотого стандарта.
CMR является ключевым инструментом исследования, однако прогностическая ценность характеристик CMR неизвестна.
В этом исследовании мы оцениваем 670 последовательных пациентов с подозрением на миокардит, которые были направлены на CMR в период с 2002 по 2015 год в BWH.
Характеристики CMR, такие как поздний размер гадолиния, картирование T1, оценка внеклеточной объемной фракции, анализ деформации (отслеживание признаков), клинические данные, лабораторные тесты и электрокардиограмма, связаны с результатом для оценки его прогностической ценности.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
670
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование включены последовательные пациенты, направленные лечащим врачом для прохождения МРТ по поводу «подозрения на миокардит» в качестве основного клинического вопроса в период с декабря 2002 г. по декабрь 2015 г. в нашем центре.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, направленные лечащим врачом для прохождения МРТ по поводу «подозрения на миокардит» в качестве основного клинического вопроса
Критерий исключения
- признаки ишемической болезни сердца
- гипертрофическая кардиомиопатия
- аритмогенная кардиомиопатия правого желудочка
- сердечный саркоидоз
- сердечный амилоидоз
- такоцубо кардиомиопатия
- констриктивный перикардит
- Эндокардит Леффлера
- желудочковая некомпрессия
- опухоль сердца
- легочная эмболия
- тяжелая болезнь клапана
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности; все вызывают смерть; устойчивая желудочковая аритмия; рецидивирующий миокардит; трансплантация
|
через завершение обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fischer K, Obrist SJ, Erne SA, Stark AW, Marggraf M, Kaneko K, Guensch DP, Huber AT, Greulich S, Aghayev A, Steigner M, Blankstein R, Kwong RY, Grani C. Feature Tracking Myocardial Strain Incrementally Improves Prognostication in Myocarditis Beyond Traditional CMR Imaging Features. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1891-1901. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.025. Epub 2020 Jul 15.
- Grani C, Eichhorn C, Biere L, Kaneko K, Murthy VL, Agarwal V, Aghayev A, Steigner M, Blankstein R, Jerosch-Herold M, Kwong RY. Comparison of myocardial fibrosis quantification methods by cardiovascular magnetic resonance imaging for risk stratification of patients with suspected myocarditis. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Feb 28;21(1):14. doi: 10.1186/s12968-019-0520-0.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMR Myocarditis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CMR
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ЗавершенныйБоль в груди | Острый коронарный синдромСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilЗавершенный
-
Xiang Guang-daЗавершенный
-
University of ZurichETH ZurichРекрутингИнфаркт миокарда без подъема сегмента ST | Миокардит острый | Такоцубо Кардиомиопатия | Спонтанная диссекция коронарных артерий | Инфаркт миокарда с необструктивной коронарной артериейШвейцария
-
Radboud University Medical CenterНеизвестныйРак молочной железы | Кардиотоксичность | Индуцированная химиотерапией систолическая дисфункцияНидерланды
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of the Scottish...РекрутингИшемическая болезнь сердца | Стенокардия, стабильная | Стенокардия | Микроваскулярная стенокардия | Необструктивный коронарный атеросклероз | Цереброваскулярная болезнь мелких сосудовСоединенное Королевство
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfРекрутинг
-
NYU Langone HealthРекрутингИнфаркт миокардаСоединенные Штаты, Канада
-
University of MichiganPhilips Health CareПрекращеноКардиомиопатииСоединенные Штаты
-
University of GöttingenDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)ЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьГермания