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심근염이 의심되는 환자의 CMR 특징 (CMRMyo)

2018년 3월 18일 업데이트: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

심근염이 의심되는 환자에서 CMR 특징의 예측적 가치

심근염의 발현은 이질적이며 종종 무증상에서 흉통, 호흡곤란, 심계항진, 심지어 심장 돌연사에 이르기까지 다양합니다. 심근염 진단은 현재 균일한 임상 표준이 없기 때문에 어렵습니다. CMR은 핵심 조사 도구이지만 CMR 기능의 예측 가치는 알려져 있지 않습니다. 이 연구에서 우리는 BWH에서 2002년에서 2015년 사이에 CMR을 위해 추천된 심근염이 의심되는 670명의 연속적인 환자를 평가합니다. 후기 가돌리늄 크기 조정, T1 매핑, 세포외 체적 분율 평가, 균주 분석(특징 추적), 임상 데이터, 실험실 검사 및 심전도와 같은 CMR 기능은 예측 가치를 평가하기 위해 결과와 연결됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

670

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 2002년 12월부터 2015년 12월까지 우리 센터에서 1차 임상 질문으로 "의심되는 심근염"에 대한 CMR을 받도록 치료 의사가 추천한 연속 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 치료 의사가 "의심되는 심근염"에 대한 CMR을 1차 임상 질문으로 받도록 의뢰한 환자

제외 기준

  • 관상 동맥 질환의 증거
  • 비대성 심근병증
  • 부정맥 유발성 우심실 심근병증
  • 심장 유육종증
  • 심장 아밀로이드증
  • 타코츠보 심근병증
  • 수축성 심낭염
  • 뢰플러 심내막염
  • 심실 비압축
  • 심장 종양
  • 폐 색전증
  • 심한 판막 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심장 부작용
기간: 학업 수료까지 평균 2년
심부전 입원; 모두 죽음을 초래합니다. 지속적인 심실 부정맥; 재발성 심근염; 이식
학업 수료까지 평균 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brigham and Women's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMR Myocarditis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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