Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CMR-funksjoner hos pasienter med mistenkt myokarditt (CMRMyo)

18. mars 2018 oppdatert av: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Prediktiv verdi av CMR-funksjoner hos pasienter med mistenkt myokarditt

Presentasjonen av myokarditt er heterogen og varierer ofte fra å være asymptomatisk til brystsmerter, dyspné, hjertebank og til og med plutselig hjertedød. Diagnostisering av myokarditt er utfordrende uten nåværende enhetlig klinisk gullstandard. CMR er et sentralt etterforskningsverktøy, men den prediktive verdien av CMR-funksjoner er ukjent. I denne studien vurderer vi 670 påfølgende pasienter med mistenkt myokarditt som ble henvist til CMR mellom 2002 og 2015 ved BWH. CMR-funksjoner som sen størrelse på gadolinium, T1-kartlegging, ekstracellulær volumfraksjonsvurdering, belastningsanalyse (funksjonssporing), kliniske data, laboratorietestinger og elektrokardiogram er knyttet til resultatet for å vurdere dens prediktive verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

670

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderer påfølgende pasienter henvist av sin behandlende lege til å gjennomgå CMR for "mistanke om myokarditt" som det primære kliniske spørsmålet mellom desember 2002 og desember 2015 ved vårt senter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter henvist av sin behandlende lege til å gjennomgå CMR for "mistanke om myokarditt" som det primære kliniske spørsmålet

Eksklusjonskriterier

  • bevis på koronarsykdom
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • arytmogen høyre ventrikkel kardiomyopati
  • hjertesarkoidose
  • hjerteamyloidose
  • takotsubo kardiomyopati
  • konstriktiv perikarditt
  • Loeffler endokarditt
  • ventrikulær ikke-komprimering
  • hjertesvulst
  • lungeemboli
  • alvorlig klaffesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
Hjertesvikt sykehusinnleggelse; alle forårsaker døden; vedvarende ventrikulær arytmi; tilbakevendende myokarditt; transplantasjon
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMR Myocarditis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utfall, fatalt

Kliniske studier på CMR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere