- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03470571
CMR-egenskaper hos patienter med misstänkt myokardit (CMRMyo)
18 mars 2018 uppdaterad av: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital
Prediktivt värde av CMR-egenskaper hos patienter med misstänkt myokardit
Presentationen av myokardit är heterogen och sträcker sig ofta från att vara asymtomatisk till bröstsmärtor, dyspné, hjärtklappning och till och med plötslig hjärtdöd.
Att diagnostisera myokardit är utmanande utan någon nuvarande enhetlig klinisk guldstandard.
CMR är ett viktigt undersökningsverktyg, men det prediktiva värdet av CMR-funktioner är okänt.
I denna studie bedömer vi 670 på varandra följande patienter med misstänkt myokardit som remitterades till CMR mellan 2002 och 2015 vid BWH.
CMR-funktioner såsom sen gadolinium-dimensionering, T1-kartläggning, extracellulär volymfraktionsbedömning, stamanalys (funktionsspårning), kliniska data, laboratorietestningar och elektrokardiogram är kopplade till resultatet för att bedöma dess prediktiva värde.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
670
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderar på varandra följande patienter som hänvisats av sin behandlande läkare för att genomgå CMR för "misstänkt myokardit" som den primära kliniska frågan mellan december 2002 och december 2015 på vårt center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som hänvisats av sin behandlande läkare för att genomgå CMR för "misstänkt myokardit" som den primära kliniska frågan
Exklusions kriterier
- bevis på kranskärlssjukdom
- hypertrofisk kardiomyopati
- arytmogen höger ventrikulär kardiomyopati
- hjärtsarkoidos
- hjärtamyloidos
- takotsubo kardiomyopati
- konstriktiv perikardit
- Loeffler endokardit
- ventrikulär icke-komprimering
- hjärttumör
- lungemboli
- allvarlig klaffsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Hjärtsvikt på sjukhus; alla orsakar döden; ihållande ventrikulär arytmi; återkommande myokardit; transplantation
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fischer K, Obrist SJ, Erne SA, Stark AW, Marggraf M, Kaneko K, Guensch DP, Huber AT, Greulich S, Aghayev A, Steigner M, Blankstein R, Kwong RY, Grani C. Feature Tracking Myocardial Strain Incrementally Improves Prognostication in Myocarditis Beyond Traditional CMR Imaging Features. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Sep;13(9):1891-1901. doi: 10.1016/j.jcmg.2020.04.025. Epub 2020 Jul 15.
- Grani C, Eichhorn C, Biere L, Kaneko K, Murthy VL, Agarwal V, Aghayev A, Steigner M, Blankstein R, Jerosch-Herold M, Kwong RY. Comparison of myocardial fibrosis quantification methods by cardiovascular magnetic resonance imaging for risk stratification of patients with suspected myocarditis. J Cardiovasc Magn Reson. 2019 Feb 28;21(1):14. doi: 10.1186/s12968-019-0520-0.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2018
Första postat (Faktisk)
20 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMR Myocarditis
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Resultat, dödligt
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH); Henry Ford Health System; HealthPartners...Anmälan via inbjudanSjälvmord, försök | Självmord, FatalFörenta staterna
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College LondonAvslutadLevercirros | Hepatoencefalopati, tidig fatal progressivStorbritannien
-
University College, LondonOkändHjärtsvikt | Dödlighet | Perifer arteriell sjukdom | Hjärtstopp | Ventrikulära arytmier | Akut hjärtinfarkt | Instabil angina | Plötslig hjärtdöd | Abdominal aortaaneurysm | Kronisk stabil angina | Koronar hjärtsjukdom (CHD) | Myokardinfarkt utan ST-höjning (nSTEMI) | ST Elevation Myokardinfarkt (STEMI) | Kardiovaskulära... och andra villkorStorbritannien
Kliniska prövningar på CMR
-
Region StockholmRekryteringAkut koronarsyndrom | Icke-ST-förhöjning hjärtinfarktSverige
-
University of ZurichETH ZurichRekryteringMyokardinfarkt utan ST Elevation | Myokardit Akut | Takotsubo kardiomyopati | Spontan kransartärdissektion | Hjärtinfarkt med icke-obstruktiv kransartärSchweiz
-
Radboud University Medical CenterOkändBröstcancer | Kardiotoxicitet | Kemoterapiinducerad systolisk dysfunktionNederländerna
-
RenJi HospitalAvslutadKranskärlssjukdom | Mikrovaskulär kranskärlssjukdom | STEMI - ST Elevation MyokardinfarktKina
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes...AvslutadBröstsmärta | Akut koronarsyndromFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilAvslutad
-
Xiang Guang-daAvslutad
-
NHS National Waiting Times Centre BoardBritish Heart Foundation; University of Glasgow; Chief Scientist Office of...Aktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Angina, stabil | Angina pectoris | Mikrovaskulär angina | Icke-obstruktiv koronar ateroskleros | Cerebrovaskulär sjukdom i små kärlStorbritannien
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekryteringBiomarkörer | Magnetisk resonanstomografi | Hjärtsvikt, bevarad ejektionsfraktion | HjärtfibrosBelgien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRekrytering