Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CMR-egenskaper hos patienter med misstänkt myokardit (CMRMyo)

18 mars 2018 uppdaterad av: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Prediktivt värde av CMR-egenskaper hos patienter med misstänkt myokardit

Presentationen av myokardit är heterogen och sträcker sig ofta från att vara asymtomatisk till bröstsmärtor, dyspné, hjärtklappning och till och med plötslig hjärtdöd. Att diagnostisera myokardit är utmanande utan någon nuvarande enhetlig klinisk guldstandard. CMR är ett viktigt undersökningsverktyg, men det prediktiva värdet av CMR-funktioner är okänt. I denna studie bedömer vi 670 på varandra följande patienter med misstänkt myokardit som remitterades till CMR mellan 2002 och 2015 vid BWH. CMR-funktioner såsom sen gadolinium-dimensionering, T1-kartläggning, extracellulär volymfraktionsbedömning, stamanalys (funktionsspårning), kliniska data, laboratorietestningar och elektrokardiogram är kopplade till resultatet för att bedöma dess prediktiva värde.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

670

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderar på varandra följande patienter som hänvisats av sin behandlande läkare för att genomgå CMR för "misstänkt myokardit" som den primära kliniska frågan mellan december 2002 och december 2015 på vårt center.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hänvisats av sin behandlande läkare för att genomgå CMR för "misstänkt myokardit" som den primära kliniska frågan

Exklusions kriterier

  • bevis på kranskärlssjukdom
  • hypertrofisk kardiomyopati
  • arytmogen höger ventrikulär kardiomyopati
  • hjärtsarkoidos
  • hjärtamyloidos
  • takotsubo kardiomyopati
  • konstriktiv perikardit
  • Loeffler endokardit
  • ventrikulär icke-komprimering
  • hjärttumör
  • lungemboli
  • allvarlig klaffsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Större ogynnsamma hjärthändelser
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
Hjärtsvikt på sjukhus; alla orsakar döden; ihållande ventrikulär arytmi; återkommande myokardit; transplantation
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR Myocarditis

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Resultat, dödligt

Kliniska prövningar på CMR

Prenumerera