Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratteristiche CMR in pazienti con sospetta miocardite (CMRMyo)

18 marzo 2018 aggiornato da: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Valore predittivo delle caratteristiche CMR nei pazienti con sospetta miocardite

La presentazione della miocardite è eterogenea, spesso varia dall'essere asintomatica, a dolore toracico, dispnea, palpitazioni e persino morte cardiaca improvvisa. La diagnosi di miocardite è impegnativa senza un gold standard clinico uniforme attuale. CMR è uno strumento investigativo chiave, tuttavia il valore predittivo delle caratteristiche CMR è sconosciuto. In questo studio valutiamo 670 pazienti consecutivi con sospetta miocardite che sono stati sottoposti a CMR tra il 2002 e il 2015 presso il BWH. Le caratteristiche CMR come il dimensionamento tardivo del gadolinio, la mappatura T1, la valutazione della frazione di volume extracellulare, l'analisi della deformazione (tracciamento delle caratteristiche), i dati clinici, i testi di laboratorio e l'elettrocardiogramma sono collegati al risultato per valutarne il valore predittivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

670

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio include pazienti consecutivi indirizzati dal loro medico curante a sottoporsi a CMR per "sospetta miocardite" come domanda clinica primaria tra dicembre 2002 e dicembre 2015 presso il nostro centro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti indirizzati dal loro medico curante a sottoporsi a CMR per "sospetta miocardite" come domanda clinica primaria

Criteri di esclusione

  • evidenza di malattia coronarica
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro
  • sarcoidosi cardiaca
  • amiloidosi cardiaca
  • cardiomiopatia di takotsubo
  • pericardite costrittiva
  • Endocardite di Loeffler
  • non compattazione ventricolare
  • tumore cardiaco
  • embolia polmonare
  • malattia valvolare grave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
Ricovero per insufficienza cardiaca; tutti causano la morte; aritmia ventricolare sostenuta; miocardite ricorrente; trapianto
attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMR Myocarditis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CMR

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ghana

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi