Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CMR-kenmerken bij patiënten met vermoedelijke myocarditis (CMRMyo)

18 maart 2018 bijgewerkt door: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

Voorspellende waarde van CMR-functies bij patiënten met vermoedelijke myocarditis

Presentatie van myocarditis is heterogeen, varieert vaak van asymptomatisch tot pijn op de borst, dyspneu, hartkloppingen en zelfs plotselinge hartdood. Het diagnosticeren van myocarditis is een uitdaging zonder huidige uniforme klinische gouden standaard. CMR is een belangrijk onderzoeksinstrument, maar de voorspellende waarde van CMR-functies is onbekend. In deze studie beoordelen we 670 opeenvolgende patiënten met verdenking op myocarditis die tussen 2002 en 2015 voor CMR waren doorverwezen naar het BWH. CMR-kenmerken zoals late gadoliniumbepaling, T1-mapping, beoordeling van extracellulaire volumefractie, spanningsanalyse (kenmerktracering), klinische gegevens, laboratoriumtests en elektrocardiogrammen worden aan de uitkomst gekoppeld om de voorspellende waarde ervan te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

670

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat achtereenvolgende patiënten die door hun behandelend arts zijn doorverwezen om tussen december 2002 en december 2015 in ons centrum CMR te ondergaan voor "verdenking op myocarditis" als de primaire klinische vraag.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die door hun behandelend arts zijn verwezen om CMR te ondergaan voor "verdenking op myocarditis" als primaire klinische vraag

Uitsluitingscriteria

  • bewijs van coronaire hartziekte
  • hypertrofische cardiomyopathie
  • aritmogene rechterventrikelcardiomyopathie
  • cardiale sarcoïdose
  • cardiale amyloïdose
  • takotsubo cardiomyopathie
  • constrictieve pericarditis
  • Loeffler endocarditis
  • ventriculaire niet-verdichting
  • cardiale tumor
  • longembolie
  • ernstige klepaandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot studieafronding gemiddeld 2 jaar
Ziekenhuisopname voor hartfalen; dood door alle oorzaken; aanhoudende ventriculaire aritmie; terugkerende myocarditis; transplantatie
tot studieafronding gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMR Myocarditis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CMR

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren