Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMR-ominaisuudet potilailla, joilla on epäilty sydänlihastulehdus (CMRMyo)

sunnuntai 18. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Raymond Y. Kwong, MD, Brigham and Women's Hospital

CMR-ominaisuuksien ennakoiva arvo potilailla, joilla on epäilty sydänlihastulehdus

Sydänlihastulehduksen ilmenemismuoto on heterogeeninen ja vaihtelee usein oireettomuudesta rintakipuun, hengenahdistukseen, sydämentykytyksiin ja jopa äkilliseen sydänkuolemaan. Sydänlihastulehduksen diagnosointi on haastavaa, koska nykyistä yhtenäistä kliinistä kultastandardia ei ole. CMR on keskeinen tutkimustyökalu, mutta CMR-ominaisuuksien ennustearvoa ei tunneta. Tässä tutkimuksessa arvioimme 670 peräkkäistä potilasta, joilla epäillään sydänlihastulehdusta ja jotka lähetettiin CMR:ään vuosina 2002–2015 BWH:ssa. CMR-ominaisuudet, kuten myöhäinen gadoliniumin kokomääritys, T1-kartoitus, solunulkoisen tilavuusfraktion arviointi, venymäanalyysi (ominaisuuksien seuranta), kliiniset tiedot, laboratoriotutkimukset ja elektrokardiogrammi, on yhdistetty tulokseen sen ennustavan arvon arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

670

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital, Shapiro Cardiovascular Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus sisältää peräkkäisiä potilaita, jotka heidän hoitava lääkärinsä on lähettänyt CMR-tutkimukseen "epäillyn sydänlihastulehduksen" vuoksi ensisijaisena kliinisenä kysymyksenä joulukuun 2002 ja joulukuun 2015 välisenä aikana keskuksessamme.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka hoitava lääkäri on lähettänyt CMR-tutkimukseen "epäillyn sydänlihastulehduksen" vuoksi ensisijaisena kliinisenä kysymyksenä

Poissulkemiskriteerit

  • todisteita sepelvaltimotaudista
  • hypertrofinen kardiomyopatia
  • arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia
  • sydämen sarkoidoosi
  • sydämen amyloidoosi
  • takotsubo kardiomyopatia
  • supistava perikardiitti
  • Loefflerin endokardiitti
  • kammioiden tiivistyminen
  • sydämen kasvain
  • keuhkoveritulppa
  • vakava läppäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suuret haitalliset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta
Sydämen vajaatoiminta sairaalahoito; kaikki aiheuttavat kuoleman; jatkuva ventrikulaarinen rytmihäiriö; toistuva sydänlihastulehdus; elinsiirto
opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMR Myocarditis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lopputulos, kohtalokas

Kliiniset tutkimukset CMR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa