スマートフォン尿検査キットを使用した蛋白尿スクリーニングコンプライアンスの改善
2018年7月23日 更新者：Alexander Chang、Geisinger Clinic
高血圧の非糖尿病集団におけるスマートフォン尿検査キットを使用した蛋白尿スクリーニングコンプライアンスの改善
この研究では、郵送されたスマートフォン尿検査キットの有効性をテストして、アルブミン尿スクリーニングのコンプライアンスとアルブミン尿の検出を改善します。
調査の概要
詳細な説明
この提案では、アルブミン尿スクリーニングのコンプライアンスとアルブミン尿の検出を改善するための、郵送されたスマートフォン尿検査キットの効果を調べます。
研究者は、アルブミン尿スクリーニングを受けていない、高血圧症で最終クリニック血圧が 130/80 mmHg 以上の非糖尿病の MyGeisinger ポータル ユーザー 1,000 人を、1) コントロール - 通常のケア、または 2) 介入 - 尿検査スマートフォン キットの郵送のいずれかに無作為に割り付けます。
すべての患者はまず、Geisinger Care Gap Team と連携して、診療所でアルブミン尿スクリーニングを完了するよう通知する手紙を受け取ります。
この最初のスクリーニング検査を完了していない介入群に無作為に割り付けられた患者には、郵送されたスマートフォン尿検査キットが提供されます。
検出された尿タンパクが 1+ 以上の患者は、アルブミン尿を確認するために尿アルブミン/クレアチニン比 (ACR) 検査を受けることが推奨されます。
ACR >= 30 mg/g の患者は、アルブミン尿 (ACE または ARB、スタチン、血圧目標 < 130/90 mmHg) の最適な治療のために薬剤師に紹介されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
999
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17821
- Geisinger Health System
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 高血圧症
- -最後の外来患者のBP ≥ 130/80 mmHg
- リストされた携帯電話番号を持つアクティブな MyGeisinger ユーザー
- Geisinger PCP があり、その後に Care Gaps チームが続きます
- 事前の尿アルブミン尿検査なし（尿ディップスティック、アルブミン/クレアチニン比、タンパク質/クレアチニン比）
除外基準:
- 糖尿病の病歴
- 透析を受ける
- 腎移植の歴史
- eGFR < 15ml/分/1.73m2
- 治験責任医師または PCP の裁量 (つまり、 安全性、コンプライアンスに関する懸念）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：コントロール - 通常のケア
この腕は通常のケアを受けます。
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実験的：郵送尿検査スマホキット
このアームは、最初のリマインダー後にアルブミン尿スクリーニングを完了しなかった場合、郵送された尿検査のスマートフォン キットを受け取ります。
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最初のリマインダー後にアルブミン尿スクリーニングを完了できなかった患者には、電話で連絡があり、スマートフォンの尿検査キットが郵送されます。
同意した患者は、郵送されたキットと、スマートフォンのカメラを使用して尿ディップスティックを分析するための指示を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蛋白尿スクリーニングの完了
時間枠：登録日から 3 か月間のベースライン
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郵送によるスマートフォン尿検査および臨床検査の完了を含む (尿検査、アルブミン/クレアチニン比、またはタンパク質/クレアチニン比)
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登録日から 3 か月間のベースライン
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検出されたアルブミン尿症例の総数
時間枠：登録日から 3 か月間のベースライン
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尿アルブミン/クレアチニン比 >= 30 mg/g で確認
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登録日から 3 か月間のベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alex R Chang, MD、Geisinger Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月19日
一次修了 (実際)
2018年6月19日
研究の完了 (実際)
2018年6月19日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月13日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。