使用智能手机尿液分析套件提高白蛋白尿筛查依从性
2018年7月23日 更新者：Alexander Chang、Geisinger Clinic
在高血压非糖尿病人群中使用智能手机尿液分析套件提高蛋白尿筛查依从性
本研究将测试邮寄的智能手机尿液分析套件的有效性，以提高白蛋白尿筛查的依从性和检测白蛋白尿。
研究概览
详细说明
该提案将检查邮寄的智能手机尿液分析套件对提高白蛋白尿筛查依从性和检测白蛋白尿的效果。
研究人员将 1,000 名患有高血压且上次门诊血压 >= 130/80 mmHg 且未接受过蛋白尿筛查的非糖尿病 MyGeisinger 门户网站用户随机分配至：1) 对照 - 常规护理或 2) 干预 - 邮寄尿液分析智能手机套件。
所有患者将首先收到一封提醒信，通知他们在其诊所与 Geisinger Care Gap 团队协调完成蛋白尿筛查。
随机分配到未完成此初始筛选测试的干预组的患者将收到邮寄的智能手机尿液分析测试套件。
检测到尿蛋白为 1+ 或更高的患者将建议进行尿白蛋白/肌酐比值 (ACR) 测试以确认白蛋白尿。
ACR >= 30 mg/g 的患者将被转介给药剂师以优化白蛋白尿治疗（ACE 或 ARB、他汀类药物、血压目标 <130/90 mmHg）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
999
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17821
- Geisinger Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 高血压
- 最后一次门诊血压 ≥ 130/80 mmHg
- 具有列出的手机号码的活跃 MyGeisinger 用户
- 拥有 Geisinger PCP，随后是 Care Gaps 团队
- 之前没有尿蛋白尿测试（尿液试纸、白蛋白/肌酐比值、蛋白质/肌酐比值）
排除标准：
- 糖尿病史
- 接受透析
- 肾移植史
- eGFR < 15 毫升/分钟/1.73 平方米
- 首席研究员或 PCP 酌情决定权（即 对安全性、合规性的担忧）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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NO_INTERVENTION：控制 - 常规护理
这只手臂将接受常规护理。
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实验性的：邮寄尿液分析智能手机套件
如果这只手臂在初始提醒后没有完成白蛋白尿筛查，他们将收到邮寄的尿液分析智能手机套件。
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在最初提醒后未能完成蛋白尿筛查的患者将通过电话联系并提供邮寄的智能手机尿液分析套件。
然后，同意的患者将收到邮寄的工具包和使用智能手机相机分析尿液试纸的说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成蛋白尿筛查
大体时间：基线到注册日期的 3 个月
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包括完成邮寄的智能手机尿液分析和临床实验室（尿液分析、白蛋白/肌酐比值或蛋白质/肌酐比值）
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基线到注册日期的 3 个月
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检测到的蛋白尿病例总数
大体时间：基线到注册日期的 3 个月
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通过尿白蛋白/肌酐比率 >= 30 mg/g 确认
|
基线到注册日期的 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alex R Chang, MD、Geisinger Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月19日
初级完成 (实际的)
2018年6月19日
研究完成 (实际的)
2018年6月19日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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