Miglioramento della conformità allo screening dell'albuminuria utilizzando un kit di analisi delle urine per smartphone
23 luglio 2018 aggiornato da: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Migliorare la conformità allo screening dell'albuminuria utilizzando un kit di analisi delle urine per smartphone nella popolazione ipertesa non diabetica
Questo studio testerà l'efficacia dei kit di analisi delle urine per smartphone inviati per posta per migliorare la conformità allo screening dell'albuminuria e il rilevamento dell'albuminuria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa proposta esaminerà l'effetto dei kit di analisi delle urine per smartphone inviati per posta per migliorare la conformità allo screening dell'albuminuria e il rilevamento dell'albuminuria.
Gli investigatori randomizzeranno 1.000 utenti del portale MyGeisinger non diabetici con ipertensione e pressione arteriosa dell'ultima clinica >= 130/80 mmHg che non hanno ricevuto lo screening dell'albuminuria a: 1) controllo - cure abituali o 2) intervento - kit smartphone per analisi delle urine inviato.
Tutti i pazienti riceveranno prima una lettera di sollecito per completare lo screening dell'albuminuria presso la loro clinica in coordinamento con il Geisinger Care Gap Team.
Ai pazienti randomizzati nel braccio di intervento che non completano questo test di screening iniziale verrà quindi offerto un kit di analisi delle urine per smartphone inviato per posta.
Ai pazienti con proteine urinarie rilevate pari o superiori a 1 sarà raccomandato di sottoporsi al test del rapporto albumina/creatinina (ACR) nelle urine per confermare l'albuminuria.
I pazienti con ACR >= 30 mg/g verranno indirizzati ai farmacisti per il trattamento ottimale dell'albuminuria (ACE o ARB, statine, obiettivo BP <130/90 mmHg).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
999
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17821
- Geisinger Health System
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Ipertensione
- Ultima PA ambulatoriale ≥ 130/80 mmHg
- Utenti MyGeisinger attivi con un numero di cellulare elencato
- Ha un PCP Geisinger ed è seguito dal team Care Gaps
- Nessun precedente test dell'albuminuria nelle urine (dipstick urinario, rapporto albumina/creatinina, rapporto proteine/creatinina)
Criteri di esclusione:
- Storia del diabete
- Ricevere la dialisi
- Storia del trapianto di rene
- eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
- A discrezione del ricercatore principale o del PCP (ad es. problemi di sicurezza, conformità)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo - cura abituale
Questo braccio riceverà le cure abituali.
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SPERIMENTALE: Kit smartphone per analisi delle urine spedito
Questo braccio riceverà un kit per smartphone per l'analisi delle urine se non completa lo screening dell'albuminuria dopo il sollecito iniziale di farlo.
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I pazienti che non riescono a completare lo screening dell'albuminuria dopo il sollecito iniziale di farlo, verranno contattati telefonicamente e verrà loro offerto un kit per l'analisi delle urine tramite smartphone.
I pazienti d'accordo riceveranno quindi il kit spedito e le istruzioni per utilizzare la fotocamera del proprio smartphone per analizzare un'astina di livello delle urine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento dello screening dell'albuminuria
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dalla data di iscrizione
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Include il completamento dell'analisi delle urine su smartphone e dei laboratori clinici (analisi delle urine, rapporto albumina/creatinina o rapporto proteine/creatinina)
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Basale a 3 mesi dalla data di iscrizione
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Numero totale di casi di albuminuria rilevati
Lasso di tempo: Basale a 3 mesi dalla data di iscrizione
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confermato dal rapporto albumina/creatinina urinaria >= 30 mg/g
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Basale a 3 mesi dalla data di iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
19 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 giugno 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
20 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-0516
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Può essere disponibile su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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