Verbesserung der Einhaltung des Albuminurie-Screenings mit einem Smartphone-Urinanalyse-Kit
23. Juli 2018 aktualisiert von: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Verbesserung der Einhaltung des Albuminurie-Screenings mithilfe eines Smartphone-Urinanalyse-Kits bei hypertensiven, nicht diabetischen Patienten
Diese Studie wird die Wirksamkeit von verschickten Smartphone-Urinanalyse-Kits testen, um die Einhaltung des Albuminurie-Screenings und die Erkennung von Albuminurie zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Vorschlag untersucht die Wirkung von verschickten Smartphone-Urinanalyse-Kits zur Verbesserung der Einhaltung des Albuminurie-Screenings und der Erkennung von Albuminurie.
Die Prüfärzte werden 1.000 nicht-diabetische MyGeisinger-Portalbenutzer mit Bluthochdruck und letztem klinischem Blutdruck >= 130/80 mmHg, die kein Albuminurie-Screening erhalten haben, randomisieren: 1) Kontrolle – übliche Versorgung oder 2) Intervention – per Post zugesandtes Urinanalyse-Smartphone-Kit.
Alle Patienten erhalten zunächst ein Erinnerungsschreiben, um in Abstimmung mit dem Geisinger Care Gap Team ein Albuminurie-Screening in ihrer Klinik durchführen zu lassen.
Patienten, die in den Interventionsarm randomisiert wurden und diesen ersten Screening-Test nicht absolvieren, wird dann ein per Post zugesandtes Smartphone-Urinanalyse-Testkit angeboten.
Patienten mit 1+ oder mehr nachgewiesenem Protein im Urin wird empfohlen, einen Test auf das Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin (ACR) durchzuführen, um die Albuminurie zu bestätigen.
Patienten mit ACR >= 30 mg/g werden zur optimalen Behandlung der Albuminurie (ACE oder ARB, Statin, Blutdruckziel < 130/90 mmHg) an Apotheker überwiesen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
999
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 und älter
- Hypertonie
- Letzter ambulanter Blutdruck ≥ 130/80 mmHg
- Aktive MyGeisinger Nutzer mit einer gelisteten Handynummer
- Hat einen Geisinger PCP und wird vom Care Gaps-Team verfolgt
- Kein vorheriger Urin-Albuminurie-Test (Urinteststreifen, Albumin/Kreatinin-Verhältnis, Protein/Kreatinin-Verhältnis)
Ausschlusskriterien:
- Geschichte von Diabetes
- Dialyse erhalten
- Geschichte der Nierentransplantation
- eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
- Ermessen des Hauptforschers oder des PCP (d. h. Bedenken hinsichtlich Sicherheit, Compliance)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle - übliche Pflege
Dieser Arm erhält die übliche Pflege.
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EXPERIMENTAL: Per Post verschicktes Urinanalyse-Smartphone-Kit
Dieser Arm erhält ein Urinanalyse-Smartphone-Kit per Post, wenn er das Albuminurie-Screening nach der ersten Erinnerung daran nicht abschließt.
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Patienten, die das Albuminurie-Screening nach der ersten Aufforderung nicht abschließen, werden telefonisch kontaktiert und erhalten ein per Post zugesandtes Smartphone-Urinanalyse-Kit.
Verträgliche Patienten erhalten dann das per Post zugesandte Kit und Anweisungen zur Verwendung ihrer Smartphone-Kamera zur Analyse eines Urinteststreifens.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abschluss des Albuminurie-Screenings
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Anmeldedatum
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Beinhaltet den Abschluss der per Post verschickten Smartphone-Urinanalyse und klinischen Labors (Urinanalyse, Albumin/Kreatinin-Verhältnis oder Protein/Kreatinin-Verhältnis)
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Baseline bis 3 Monate nach dem Anmeldedatum
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Gesamtzahl der festgestellten Fälle von Albuminurie
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate nach dem Anmeldedatum
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bestätigt durch Albumin/Kreatinin-Verhältnis im Urin >= 30 mg/g
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Baseline bis 3 Monate nach dem Anmeldedatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
19. März 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
19. Juni 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
19. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
20. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0516
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Kann auf Anfrage erhältlich sein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Per Post verschicktes Urinanalyse-Smartphone-Kit
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University of Southern CaliforniaAbgeschlossen