Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a adesão à triagem de albuminúria usando um kit de urinálise para smartphone

23 de julho de 2018 atualizado por: Alexander Chang, Geisinger Clinic

Melhorando a adesão à triagem de albuminúria usando um kit de urinálise para smartphone na população hipertensa não diabética

Este estudo testará a eficácia de kits de urinálise de smartphones enviados pelo correio para melhorar a adesão à triagem de albuminúria e a detecção de albuminúria.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Esta proposta examinará o efeito de kits de urinálise de smartphones enviados pelo correio para melhorar a adesão à triagem de albuminúria e a detecção de albuminúria. Os investigadores irão randomizar 1.000 usuários não diabéticos do portal MyGeisinger com hipertensão e pressão arterial na última clínica >= 130/80 mmHg que não receberam triagem de albuminúria para: 1) controle - cuidados habituais ou 2) intervenção - kit de smartphone para exame de urina enviado. Todos os pacientes receberão primeiro uma carta de lembrete para realizar a triagem de albuminúria em sua clínica em coordenação com a Equipe Geisinger Care Gap. Os pacientes randomizados para o braço de intervenção que não concluírem esse teste de triagem inicial receberão um kit de teste de urina para smartphone enviado pelo correio. Pacientes com 1+ ou mais proteína detectada na urina serão recomendados para fazer o teste de relação albumina/creatinina na urina (ACR) para confirmar a albuminúria. Os pacientes com ACR >= 30 mg/g serão encaminhados aos farmacêuticos para o tratamento ideal da albuminúria (ACE ou BRA, estatina, meta de PA <130/90 mmHg).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

999

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
        • Geisinger Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Hipertensão
  • PA do último paciente ambulatorial ≥ 130/80 mmHg
  • Usuários MyGeisinger ativos com um número de telefone celular listado
  • Tem um PCP Geisinger e é acompanhado pela equipa Care Gaps
  • Nenhum teste anterior de albuminúria na urina (fita reagente, relação albumina/creatinina, relação proteína/creatinina)

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes
  • Recebendo diálise
  • História do transplante renal
  • eGFR < 15 ml/min/1,73m2
  • Investigador principal ou critério do PCP (ou seja, preocupações sobre segurança, conformidade)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Controle - cuidados habituais
Este braço receberá os cuidados habituais.
EXPERIMENTAL: Kit de smartphone para exame de urina enviado pelo correio
Este braço receberá um kit de smartphone para análise de urina pelo correio se eles não concluírem a triagem de albuminúria após o lembrete inicial para fazê-lo.
Outro: Kit de smartphone para exame de urina enviado pelo correio
Os pacientes que não concluírem a triagem de albuminúria após o lembrete inicial para fazê-lo serão contatados por telefone e receberão um kit de análise de urina por smartphone enviado pelo correio. Os pacientes aprovados receberão o kit pelo correio e instruções para usar a câmera do smartphone para analisar uma vareta de urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da triagem de albuminúria
Prazo: Linha de base até 3 meses da data de inscrição
Inclui a conclusão do exame de urina enviado por smartphone e laboratórios clínicos (análise de urina, relação albumina/creatinina ou relação proteína/creatinina)
Linha de base até 3 meses da data de inscrição
Número total de casos de albuminúria detectados
Prazo: Linha de base até 3 meses da data de inscrição
confirmado pela relação albumina/creatinina na urina >= 30 mg/g
Linha de base até 3 meses da data de inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Geisinger Clinic

Colaboradores

National Kidney Foundation
Healthy.io Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

19 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

19 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-0516

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Pode estar disponível mediante solicitação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever