Améliorer l'observance du dépistage de l'albuminurie à l'aide d'un kit d'analyse d'urine pour smartphone
23 juillet 2018 mis à jour par: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Améliorer l'observance du dépistage de l'albuminurie à l'aide d'un kit d'analyse d'urine sur smartphone dans la population hypertendue non diabétique
Cette étude testera l'efficacité des kits d'analyse d'urine par téléphone intelligent pour améliorer la conformité au dépistage de l'albuminurie et la détection de l'albuminurie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette proposition examinera l'effet des trousses d'analyse d'urine par téléphone intelligent envoyées par la poste pour améliorer la conformité au dépistage de l'albuminurie et la détection de l'albuminurie.
Les chercheurs randomiseront 1 000 utilisateurs non diabétiques du portail MyGeisinger souffrant d'hypertension et de tension artérielle à la dernière clinique >= 130/80 mmHg qui n'ont pas reçu de dépistage de l'albuminurie pour : 1) contrôle - soins habituels ou 2) intervention - kit smartphone d'analyse d'urine envoyé par la poste.
Tous les patients recevront d'abord une lettre de rappel pour que le dépistage de l'albuminurie soit effectué dans leur clinique en coordination avec l'équipe Geisinger Care Gap.
Les patients randomisés dans le bras d'intervention qui ne terminent pas ce test de dépistage initial se verront ensuite proposer un kit de test d'analyse d'urine sur smartphone par la poste.
Les patients avec 1+ ou plus de protéines urinaires détectées se verront recommander de subir un test du rapport albumine/créatinine (ACR) dans l'urine pour confirmer l'albuminurie.
Les patients avec ACR >= 30 mg/g seront adressés à des pharmaciens pour un traitement optimal de l'albuminurie (ECA ou ARA, statine, objectif de TA <130/90 mmHg).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
999
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17821
- Geisinger Health System
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Hypertension
- Dernière TA ambulatoire ≥ 130/80 mmHg
- Utilisateurs actifs de MyGeisinger avec un numéro de téléphone mobile répertorié
- Possède un PCP Geisinger et suivi par l'équipe Care Gaps
- Aucun test préalable d'albuminurie urinaire (bandelette urinaire, rapport albumine/créatinine, rapport protéine/créatinine)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de diabète
- Recevoir une dialyse
- Antécédents de greffe de rein
- DFGe < 15 ml/min/1,73 m2
- À la discrétion du chercheur principal ou du PCP (c.-à-d. préoccupations concernant la sécurité, la conformité)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DÉPISTAGE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle - soins habituels
Ce bras recevra les soins habituels.
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EXPÉRIMENTAL: Kit d'analyse d'urine pour smartphone envoyé par la poste
Ce bras recevra un kit de smartphone d'analyse d'urine par la poste s'il ne termine pas le dépistage de l'albuminurie après le rappel initial de le faire.
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Les patients qui ne réussissent pas le dépistage de l'albuminurie après le rappel initial de le faire seront contactés par téléphone et se verront offrir un kit d'analyse d'urine sur smartphone par la poste.
Les patients agréables recevront ensuite le kit par la poste et les instructions pour utiliser l'appareil photo de leur smartphone pour analyser une bandelette urinaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement du dépistage de l'albuminurie
Délai: Baseline à 3 mois de la date d'inscription
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Comprend l'achèvement de l'analyse d'urine par téléphone intelligent et des laboratoires cliniques (analyse d'urine, rapport albumine/créatinine ou rapport protéine/créatinine)
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Baseline à 3 mois de la date d'inscription
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Nombre total de cas d'albuminurie détectés
Délai: Baseline à 3 mois de la date d'inscription
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confirmé par un rapport albumine/créatinine urinaire >= 30 mg/g
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Baseline à 3 mois de la date d'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
19 mars 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
19 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
19 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2018
Première publication (RÉEL)
20 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-0516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Peut être disponible sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .