Forbedring af albuminuri-screeningsoverholdelse ved hjælp af et smartphone-urinalysesæt
23. juli 2018 opdateret af: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Forbedring af albuminuri-screeningsoverholdelse ved hjælp af et smartphone-urinalysesæt i den hypertensive ikke-diabetes befolkning
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af postede smartphone-urinalysesæt for at forbedre compliance med albuminuri-screening og påvisning af albuminuri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forslag vil undersøge effekten af postede smartphone-urinalysesæt for at forbedre compliance med albuminuri-screening og påvisning af albuminuri.
Efterforskerne vil randomisere 1.000 ikke-diabetiske MyGeisinger-portalbrugere med hypertension og sidste klinikblodtryk >= 130/80 mmHg, som ikke har modtaget albuminuri-screening til enten: 1) kontrol - sædvanlig pleje eller 2) intervention - tilsendt urinanalyse smartphone-kit.
Alle patienter vil først modtage et påmindelsesbrev om at få gennemført albuminuriscreening på deres klinik i koordinering med Geisinger Care Gap Team.
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, og som ikke gennemfører denne indledende screeningstest, vil derefter blive tilbudt et testkit til urinanalyse pr.
Patienter med 1+ eller mere påvist urinprotein vil blive anbefalet at få testet urinalbumin/kreatinin ratio (ACR) for at bekræfte albuminuri.
Patienter med ACR >= 30 mg/g vil blive henvist til farmaceuter for optimal behandling af albuminuri (ACE eller ARB, statin, BP mål <130/90 mmHg).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
999
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og ældre
- Forhøjet blodtryk
- Sidste ambulante BP ≥ 130/80 mmHg
- Aktive MyGeisinger-brugere med et angivet mobiltelefonnummer
- Har en Geisinger PCP og efterfulgt af Care Gaps-teamet
- Ingen tidligere urinalbuminuritest (urinpind, albumin/kreatinin-forhold, protein/kreatinin-forhold)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes
- Modtager dialyse
- Historie om nyretransplantation
- eGFR < 15 ml/min/1,73m2
- Principal investigator eller PCP diskretion (dvs. bekymringer om sikkerhed, overholdelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrol - sædvanlig pleje
Denne arm vil modtage sædvanlig pleje.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Sendt Urinalyse Smartphone Kit
Denne arm vil modtage et sendt urinanalyse-smartphone-kit, hvis de ikke fuldfører albuminuri-screening efter den første påmindelse om at gøre det.
|
Patienter, der undlader at fuldføre albuminuriscreening efter den første påmindelse om at gøre det, vil blive kontaktet via telefon og tilbudt et sendt smartphone-urinalysesæt.
Behagelige patienter vil derefter modtage det postede kit og instruktioner til at bruge deres smartphone-kamera til at analysere en urinpind.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslutning af albuminuri-screening
Tidsramme: Baseline til 3 måneders tilmeldingsdato
|
Inkluderer færdiggørelse af sendt smartphone-urinalyse og kliniske laboratorier (urinalyse, albumin/kreatinin-forhold eller protein/kreatinin-forhold)
|
Baseline til 3 måneders tilmeldingsdato
|
|
Samlet antal påviste albuminuritilfælde
Tidsramme: Baseline til 3 måneders tilmeldingsdato
|
bekræftet af urin albumin/kreatinin ratio >= 30 mg/g
|
Baseline til 3 måneders tilmeldingsdato
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. marts 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. juni 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
20. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-0516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Kan være tilgængelig efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada