Улучшение соблюдения режима скрининга на альбуминурию с помощью набора для анализа мочи на смартфоне
23 июля 2018 г. обновлено: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Улучшение соблюдения режима скрининга на альбуминурию с помощью набора для анализа мочи на смартфоне у пациентов с гипертонической болезнью, не страдающих диабетом
В этом исследовании будет проверена эффективность рассылаемых по почте наборов для анализа мочи с помощью смартфонов для улучшения соблюдения режима скрининга на альбуминурию и выявления альбуминурии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом предложении будет рассмотрено влияние рассылаемых по почте наборов для анализа мочи с помощью смартфонов на улучшение соблюдения требований к скринингу на альбуминурию и обнаружение альбуминурии.
Исследователи рандомизируют 1000 пользователей портала MyGeisinger, не страдающих диабетом, с артериальной гипертензией и последним клиническим артериальным давлением >= 130/80 мм рт. ст., которые не проходили скрининг на альбуминурию: 1) контрольная группа — обычное лечение или 2) вмешательство — набор смартфонов для анализа мочи, отправленный по почте.
Все пациенты сначала получат письмо-напоминание о необходимости прохождения скрининга на альбуминурию в своей клинике по согласованию с командой Geisinger Care Gap Team.
Пациентам, рандомизированным в группу вмешательства, которые не завершили этот первоначальный скрининговый тест, затем будет предложен отправленный по почте набор для анализа мочи с помощью смартфона.
Пациентам с обнаруженным белком в моче 1+ или выше будет рекомендовано пройти тест на соотношение альбумин/креатинин в моче (ACR) для подтверждения альбуминурии.
Пациенты с ACR >= 30 мг/г будут направлены к фармацевтам для оптимального лечения альбуминурии (иАПФ или БРА, статины, целевое АД <130/90 мм рт.ст.).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
999
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Гипертония
- Последнее амбулаторное АД ≥ 130/80 мм рт.ст.
- Активные пользователи MyGeisinger с указанным номером мобильного телефона
- Имеет PCP Geisinger, за которым следует команда Care Gaps
- Отсутствие предварительного анализа мочи на альбуминурию (полоска мочи, соотношение альбумин/креатинин, соотношение белок/креатинин)
Критерий исключения:
- История диабета
- Получение диализа
- История пересадки почки
- рСКФ < 15 мл/мин/1,73 м2
- На усмотрение главного исследователя или основного лечащего врача (т. опасения по поводу безопасности, соответствия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль - обычный уход
Эта рука получит обычный уход.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Набор для смартфона для анализа мочи, отправленный по почте
Эта группа получит по почте набор смартфонов для анализа мочи, если они не завершат скрининг на альбуминурию после первоначального напоминания об этом.
|
С пациентами, которые не смогут пройти скрининг на альбуминурию после первоначального напоминания об этом, свяжутся по телефону и предложат высланный по почте набор для анализа мочи с помощью смартфона.
После этого подходящие пациенты получат набор по почте и инструкции по использованию камеры своего смартфона для анализа мочи с помощью тест-полоски.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение скрининга на альбуминурию
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев с даты регистрации
|
Включает завершение отправленного по почте анализа мочи с помощью смартфона и клинических лабораторных исследований (анализ мочи, соотношение альбумин/креатинин или соотношение белок/креатинин).
|
Исходный уровень до 3 месяцев с даты регистрации
|
|
Общее количество выявленных случаев альбуминурии
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев с даты регистрации
|
подтверждено соотношением альбумин/креатинин в моче >= 30 мг/г
|
Исходный уровень до 3 месяцев с даты регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 марта 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Может быть доступно по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .