Förbättra efterlevnaden av albuminuriscreening med hjälp av ett smartphone-urinanalyskit
23 juli 2018 uppdaterad av: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Förbättra efterlevnaden av albuminuriscreening med hjälp av ett smartphone-urinanalyskit i den hypertensiva icke-diabetespopulationen
Denna studie kommer att testa effektiviteten hos urinanalyskit som skickas via e-post för att förbättra efterlevnaden av albuminuriscreening och upptäckt av albuminuri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förslag kommer att undersöka effekten av skickade urinanalyskit för smartphones för att förbättra efterlevnaden av albuminuriscreening och upptäckt av albuminuri.
Utredarna kommer att randomisera 1 000 MyGeisinger-portalanvändare som inte är diabetespatienter med hypertoni och senaste klinikblodtryck >= 130/80 mmHg som inte har fått screening för albuminuri till antingen: 1) kontroll - vanlig vård eller 2) intervention - postat urinanalys smarttelefonkit.
Alla patienter kommer först att få ett påminnelsebrev om att få albuminuriscreening slutförd på sin klinik i samordning med Geisinger Care Gap Team.
Patienter som randomiserats till interventionsarmen och som inte genomför detta initiala screeningtest kommer sedan att erbjudas ett paket för urinanalystestning via posten.
Patienter med 1+ eller mer detekterat urinprotein kommer att rekommenderas att genomgå urinalbumin/kreatinin-kvot (ACR)-test för att bekräfta albuminuri.
Patienter med ACR >= 30 mg/g remitteras till farmaceuter för optimal behandling av albuminuri (ACE eller ARB, statin, BP-mål <130/90 mmHg).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
999
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 och äldre
- Hypertoni
- Sista polikliniska BP ≥ 130/80 mmHg
- Aktiva MyGeisinger-användare med ett listat mobiltelefonnummer
- Har en Geisinger PCP och följs av Care Gaps-teamet
- Inget tidigare urinalbuminuritest (urinsticka, albumin/kreatininförhållande, protein/kreatininförhållande)
Exklusions kriterier:
- Historia om diabetes
- Får dialys
- Historik av njurtransplantation
- eGFR < 15 ml/min/1,73m2
- Huvudutredare eller PCP-diskretion (dvs. oro för säkerhet, efterlevnad)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: UNDERSÖKNING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontroll - vanlig skötsel
Denna arm kommer att få vanlig vård.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Postad urinanalys Smartphone Kit
Denna arm kommer att få ett postat urinanalys-smartphonekit om de inte slutför albuminuriscreening efter den första påminnelsen om att göra det.
|
Patienter som misslyckas med att slutföra albuminuriscreening efter den första påminnelsen om att göra det, kommer att kontaktas per telefon och erbjudas ett postat smartphone urinanalyskit.
Behagliga patienter kommer sedan att få det postade kitet och instruktioner för att använda sin smartphonekamera för att analysera en urinsticka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförd albuminuriscreening
Tidsram: Baslinje till 3 månader från registreringsdatum
|
Inkluderar slutförande av urinanalys av smarttelefoner och kliniska laborationer (urinalys, albumin/kreatinin-förhållande eller protein/kreatinin-förhållande)
|
Baslinje till 3 månader från registreringsdatum
|
|
Totalt antal upptäckta albuminurifall
Tidsram: Baslinje till 3 månader från registreringsdatum
|
bekräftas av urinalbumin/kreatininförhållande >= 30 mg/g
|
Baslinje till 3 månader från registreringsdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
19 mars 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
19 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
19 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
20 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Kan finnas tillgänglig på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postad urinanalys Smartphone Kit
-
University of Southern CaliforniaAvslutadScreening för kolorektal cancerFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaAvslutad