Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuminuria-seulonnan yhteensopivuuden parantaminen älypuhelimen virtsanmäärityssarjan avulla

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Alexander Chang, Geisinger Clinic

Albuminuria-seulonnan noudattamisen parantaminen käyttämällä älypuhelimen virtsanmäärityspakkausta hypertensiivisessä ei-diabeettisessa väestössä

Tässä tutkimuksessa testataan postitse lähetettävien älypuhelimien virtsanmäärityssarjojen tehokkuutta albuminuriaseulonnan noudattamisen ja albuminuria havaitsemisen parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä ehdotuksessa tarkastellaan postitse lähetettävien älypuhelimien virtsanmäärityspakkausten vaikutusta albuminuriaseulonnan noudattamisen ja albuminuria havaitsemisen parantamiseen. Tutkijat satunnaistavat 1 000 ei-diabeettista MyGeisinger-portaalin käyttäjää, joilla on verenpainetauti ja viimeinen klinikan verenpaine >= 130/80 mmHg, jotka eivät ole saaneet albuminuriaseulontaa: 1) kontrolliin - normaalihoitoon tai 2) interventioon - postitettu virtsan analysointiälypuhelinpakkaus. Kaikki potilaat saavat ensin muistutuskirjeen albuminuria-seulonnan suorittamisesta heidän klinikalla yhteistyössä Geisinger Care Gap Teamin kanssa. Interventioryhmään satunnaistetuille potilaille, jotka eivät suorita tätä ensimmäistä seulontatestiä, tarjotaan sitten postitse lähetettävä älypuhelimen virtsan testipakkaus. Potilaille, joilla on 1+ tai enemmän havaittu virtsan proteiinia, suositellaan virtsan albumiini/kreatiniinisuhteen (ACR) testaamista albuminurian vahvistamiseksi. Potilaat, joiden ACR on >= 30 mg/g, ohjataan apteekkiin albuminurian optimaalista hoitoa varten (ACE tai ARB, statiini, verenpainetavoite <130/90 mmHg).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

999

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17821
        • Geisinger Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 ja vanhemmat
  • Hypertensio
  • Viimeinen avohoito BP ≥ 130/80 mmHg
  • Aktiiviset MyGeisinger-käyttäjät, joilla on listattu matkapuhelinnumero
  • Hänellä on Geisingerin PCP, jota seuraa Care Gaps -tiimi
  • Ei aikaisempaa virtsan albuminuriatestiä (virtsan mittatikku, albumiini/kreatiniinisuhde, proteiini/kreatiniinisuhde)

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabeteksen historia
  • Dialyysin vastaanottaminen
  • Munuaisensiirron historia
  • eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
  • Päätutkijan tai PCP:n harkinnan mukaan (esim. huoli turvallisuudesta, vaatimustenmukaisuudesta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Valvonta - tavallinen hoito
Tämä käsi saa tavanomaista hoitoa.
KOKEELLISTA: Postitettu virtsan analysointiälypuhelinsarja
Tämä käsi saa postitse virtsan analysointiälypuhelimen pakkauksen, jos he eivät suorita albuminuriaseulontaa ensimmäisen muistutuksen jälkeen.
Muut: Postitettu virtsan analysointiälypuhelinsarja
Potilaisiin, jotka eivät läpäise albuminuriaseulontaa ensimmäisen muistutuksen jälkeen, otetaan yhteyttä puhelimitse ja heille tarjotaan postitse lähetettävä älypuhelimen virtsanmäärityspakkaus. Sopivat potilaat saavat sitten postitse lähetettävän pakkauksen ja ohjeet älypuhelimen kameran käyttämiseen virtsan mittatikun analysointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Albuminuriaseulonnan valmistuminen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumispäivästä
Sisältää postitse lähetetyn älypuhelimen virtsan ja kliinisen laboratorion suorittamisen (virtsaanalyysi, albumiini/kreatiniinisuhde tai proteiini/kreatiniinisuhde)
Perustaso 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumispäivästä
Havaittujen albuminuriatapausten kokonaismäärä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumispäivästä
virtsan albumiini/kreatiniini-suhde >= 30 mg/g
Perustaso 3 kuukauden kuluttua ilmoittautumispäivästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Yhteistyökumppanit

National Kidney Foundation
Healthy.io Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Saattaa olla saatavilla pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa