Verbetering van de naleving van albuminuriescreening met behulp van een smartphone-urineanalysekit
23 juli 2018 bijgewerkt door: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Verbetering van de naleving van albuminuriescreening met behulp van een smartphone-urineanalysekit bij de hypertensieve niet-diabetische populatie
Deze studie zal de effectiviteit testen van gemailde, smartphone-urineanalysekits om de naleving van albuminuriescreening en detectie van albuminurie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel zal het effect onderzoeken van gemailde, smartphone-urineanalysekits om de naleving van albuminuriescreening en detectie van albuminurie te verbeteren.
De onderzoekers zullen 1.000 niet-diabetische gebruikers van het MyGeisinger-portaal met hypertensie en een bloeddruk van de laatste kliniek >= 130/80 mmHg die geen albuminurie-screening hebben ontvangen, randomiseren voor: 1) controle - gebruikelijke zorg of 2) interventie - gemailde urineanalyse-smartphonekit.
Alle patiënten zullen eerst een herinneringsbrief ontvangen om albuminuriescreening in hun kliniek te laten uitvoeren in coördinatie met het Geisinger Care Gap Team.
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm en die deze eerste screeningstest niet voltooien, krijgen vervolgens een gemailde smartphone-urineanalysetestkit aangeboden.
Patiënten met 1+ of meer gedetecteerd urine-eiwit zullen worden aanbevolen om urine albumine/creatinine ratio (ACR) te testen om albuminurie te bevestigen.
Patiënten met ACR >= 30 mg/g zullen worden doorverwezen naar apothekers voor een optimale behandeling van albuminurie (ACE of ARB, statine, BP-streefwaarde <130/90 mmHg).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
999
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Hypertensie
- Laatste poliklinische bloeddruk ≥ 130/80 mmHg
- Actieve MyGeisinger-gebruikers met een vermeld mobiel telefoonnummer
- Heeft een Geisinger PCP en gevolgd door het Care Gaps-team
- Geen eerdere urine-albuminurietest (urinepeilstok, albumine/creatinine-ratio, eiwit/creatinine-ratio)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diabetes
- Dialyse ontvangen
- Geschiedenis van niertransplantatie
- eGFR < 15 ml/min/1,73m2
- Hoofdonderzoeker of PCP discretie (d.w.z. bezorgdheid over veiligheid, naleving)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle - gebruikelijke zorg
Deze arm krijgt de gebruikelijke zorg.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Geposte Urineanalyse Smartphone Kit
Deze arm ontvangt een urineonderzoek-smartphonekit per post als ze de albuminurie-screening niet voltooien na de eerste herinnering om dit te doen.
|
Patiënten die de albuminuriescreening na de eerste herinnering niet voltooien, worden telefonisch gecontacteerd en krijgen een gemailde smartphone-urineanalysekit aangeboden.
Aangename patiënten ontvangen dan de gemailde kit en instructies om hun smartphonecamera te gebruiken om een urinepeilstok te analyseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van albuminurie-screening
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na inschrijvingsdatum
|
Omvat voltooiing van gemailde urineanalyse via smartphone en klinische laboratoria (urineanalyse, albumine/creatinine-ratio of eiwit/creatinine-ratio)
|
Basislijn tot 3 maanden na inschrijvingsdatum
|
|
Totaal aantal gedetecteerde gevallen van albuminurie
Tijdsspanne: Basislijn tot 3 maanden na inschrijvingsdatum
|
bevestigd door urine albumine/creatinine ratio >= 30 mg/g
|
Basislijn tot 3 maanden na inschrijvingsdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
19 maart 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 juni 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
20 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-0516
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Mogelijk op aanvraag beschikbaar
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc., a healthcare company...VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Geposte Urineanalyse Smartphone Kit
-
University of Southern CaliforniaVoltooid