Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az albuminuria-szűrésnek való megfelelés javítása okostelefonos vizeletelemző készlet segítségével

2018. július 23. frissítette: Alexander Chang, Geisinger Clinic

Az albuminuria szűrésnek való megfelelés javítása okostelefonos vizeletelemző készlet használatával a hipertóniás, nem cukorbeteg populációban

Ez a tanulmány megvizsgálja a postai úton küldött, okostelefonos vizeletelemző készletek hatékonyságát az albuminuria szűrésnek való megfelelés és az albuminuria kimutatásának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a javaslat megvizsgálja a postai úton küldött, okostelefonos vizeletelemző készletek hatását az albuminuria-szűrésnek való megfelelés és az albuminuria kimutatásának javítására. A kutatók 1000 nem cukorbeteg MyGeisinger portál-felhasználót randomizálnak, akiknek magas vérnyomása és az utolsó klinika vérnyomása >= 130/80 Hgmm, akik nem részesültek albuminuria-szűrésen, hogy 1) kontrollt – szokásos ellátást vagy 2) beavatkozást – postai úton küldött vizeletelemző okostelefon-készletet. Minden beteg először kap egy emlékeztető levelet, hogy a Geisinger Care Gap Teamtel egyeztetve végezzék el az albuminuria szűrést a klinikáján. Azok a betegek, akiket véletlenszerűen besoroltak az intervenciós csoportba, akik nem végzik el ezt a kezdeti szűrővizsgálatot, postai úton kapnak egy okostelefonos vizeletvizsgálati készletet. Azoknál a betegeknél, akiknél 1+ vagy több kimutatott vizeletfehérje van, ajánlatos vizelet albumin/kreatinin arány (ACR) vizsgálatot végezni az albuminuria megerősítésére. Az ACR >= 30 mg/g-os betegeket gyógyszerészhez irányítják az albuminuria (ACE vagy ARB, statin, BP-cél <130/90 Hgmm) optimális kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

999

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17821
        • Geisinger Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • Magas vérnyomás
  • Utolsó ambuláns BP ≥ 130/80 Hgmm
  • Aktív MyGeisinger felhasználók felsorolt ​​mobiltelefonszámmal
  • Geisinger PCP-je van, és a Care Gaps csapata követi
  • Nincs előzetes vizelet albuminuria teszt (vizeletmérő pálca, albumin/kreatinin arány, fehérje/kreatinin arány)

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség története
  • Dialízis fogadása
  • Vesetranszplantáció története
  • eGFR < 15 ml/perc/1,73 m2
  • A vizsgálatvezető vagy a PCP mérlegelési jogköre (pl. biztonsággal és megfelelőséggel kapcsolatos aggályok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés - szokásos ellátás
Ez a kar a szokásos ápolásban részesül.
KÍSÉRLETI: Postán küldött vizeletelemző okostelefon-készlet
Ez a kar postai úton kap egy vizeletelemző okostelefon-készletet, ha nem végzi el az albuminuria-szűrést az erre vonatkozó kezdeti emlékeztető után.
Egyéb: Postán küldött vizeletelemző okostelefon-készlet
Azokat a betegeket, akik a kezdeti emlékeztető után nem fejezik be az albuminuria szűrést, telefonon felveszik a kapcsolatot, és felkínálják az okostelefonos vizeletelemző készletet. Az egyetértő betegek ezután megkapják a postai készletet, valamint az okostelefonjuk kamerájának használatára vonatkozó utasításokat a vizeletmérő pálca elemzéséhez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Albuminuria szűrés befejezése
Időkeret: Alaphelyzet a beiratkozástól számított 3 hónapig
Tartalmazza a postai úton elküldött okostelefonos vizeletvizsgálat és klinikai laboratóriumok elvégzését (vizeletvizsgálat, albumin/kreatinin arány vagy fehérje/kreatinin arány)
Alaphelyzet a beiratkozástól számított 3 hónapig
A kimutatott albuminuria esetek teljes száma
Időkeret: Alaphelyzet a beiratkozástól számított 3 hónapig
a vizelet albumin/kreatinin aránya >= 30 mg/g
Alaphelyzet a beiratkozástól számított 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Geisinger Clinic

Együttműködők

National Kidney Foundation
Healthy.io Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. június 19.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-0516

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kérésre elérhető lehet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel