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Mejora del cumplimiento de la detección de albuminuria mediante un kit de análisis de orina para teléfonos inteligentes

23 de julio de 2018 actualizado por: Alexander Chang, Geisinger Clinic

Mejora del cumplimiento del cribado de albuminuria mediante el uso de un kit de análisis de orina para teléfonos inteligentes en la población hipertensa no diabética

Este estudio evaluará la efectividad de los kits de análisis de orina para teléfonos inteligentes que se envían por correo para mejorar el cumplimiento de la detección de albuminuria y la detección de albuminuria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esta propuesta examinará el efecto de los kits de análisis de orina para teléfonos inteligentes enviados por correo para mejorar el cumplimiento de las pruebas de detección de albuminuria y la detección de albuminuria. Los investigadores aleatorizarán a 1.000 usuarios del portal MyGeisinger no diabéticos con hipertensión y presión arterial en la última clínica >= 130/80 mmHg que no hayan recibido pruebas de detección de albuminuria para: 1) control: atención habitual o 2) intervención: kit de teléfono inteligente de análisis de orina enviado por correo. Todos los pacientes recibirán primero una carta de recordatorio para que se completen las pruebas de detección de albuminuria en su clínica en coordinación con el equipo Geisinger Care Gap. A los pacientes asignados al azar al brazo de intervención que no completen esta prueba de detección inicial se les ofrecerá un kit de prueba de análisis de orina para teléfono inteligente enviado por correo. Se recomendará a los pacientes con 1+ o más proteína en orina detectada que se hagan una prueba de cociente albúmina/creatinina (ACR) en orina para confirmar la albuminuria. Los pacientes con ACR >= 30 mg/g serán derivados a farmacéuticos para un tratamiento óptimo de la albuminuria (ACE o ARB, estatina, objetivo de PA <130/90 mmHg).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

999

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17821
        • Geisinger Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 y mayores
  • Hipertensión
  • Última PA ambulatoria ≥ 130/80 mmHg
  • Usuarios activos de MyGeisinger con un número de teléfono móvil en la lista
  • Tiene un PCP de Geisinger y lo sigue el equipo de Care Gaps
  • Sin prueba previa de albuminuria en orina (tira reactiva de orina, cociente albúmina/creatinina, cociente proteína/creatinina)

Criterio de exclusión:

  • Historia de la diabetes
  • Recibir diálisis
  • Historia del trasplante de riñón
  • FGe < 15 ml/min/1,73 m2
  • A discreción del investigador principal o del PCP (es decir, preocupaciones sobre la seguridad, el cumplimiento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control - atención habitual
Este brazo recibirá el cuidado habitual.
EXPERIMENTAL: Kit de teléfono inteligente de análisis de orina enviado por correo
Este brazo recibirá un kit de teléfono inteligente de análisis de orina por correo si no completan la prueba de detección de albuminuria después del recordatorio inicial para hacerlo.
Otro: Kit de teléfono inteligente de análisis de orina enviado por correo
Los pacientes que no completen el examen de albuminuria después del recordatorio inicial para hacerlo, serán contactados por teléfono y se les ofrecerá un kit de análisis de orina para teléfonos inteligentes por correo. Los pacientes que estén de acuerdo recibirán el kit por correo y las instrucciones para usar la cámara de su teléfono inteligente para analizar una tira reactiva de orina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización del cribado de albuminuria
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de la fecha de inscripción
Incluye la realización de análisis de orina y laboratorios clínicos enviados por teléfono inteligente (análisis de orina, proporción de albúmina/creatinina o proporción de proteína/creatinina)
Línea de base a 3 meses de la fecha de inscripción
Número total de casos de albuminuria detectados
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses de la fecha de inscripción
confirmado por cociente albúmina/creatinina en orina >= 30 mg/g
Línea de base a 3 meses de la fecha de inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Geisinger Clinic

Colaboradores

National Kidney Foundation
Healthy.io Ltd.

Investigadores

  • Investigador principal: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-0516

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Puede estar disponible a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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