스마트폰 요분석키트를 이용한 알부민뇨 선별검사 순응도 향상
2018년 7월 23일 업데이트: Alexander Chang, Geisinger Clinic
고혈압 비당뇨 인구에서 스마트폰 소변검사 키트를 사용한 알부민뇨 선별검사 순응도 향상
이 연구는 알부민뇨 검사 준수 및 알부민뇨 검출을 개선하기 위해 우편으로 발송되는 스마트폰 소변 검사 키트의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안은 알부민뇨 검사 준수 및 알부민뇨 감지를 개선하기 위해 우편으로 발송되는 스마트폰 소변 검사 키트의 효과를 조사할 것입니다.
조사관은 알부민뇨 검사를 받지 않은 고혈압 및 마지막 클리닉 혈압 >= 130/80 mmHg가 있는 1,000명의 비당뇨병 MyGeisinger 포털 사용자를 무작위로 배정합니다.
모든 환자는 먼저 Geisinger Care Gap 팀과 협력하여 클리닉에서 알부민뇨 검사를 완료하라는 알림 편지를 받게 됩니다.
이 초기 스크리닝 테스트를 완료하지 않은 중재군으로 무작위 배정된 환자에게는 우편으로 스마트폰 소변 검사 테스트 키트가 제공됩니다.
소변 단백질이 1+ 이상 검출된 환자는 알부민뇨를 확인하기 위해 소변 알부민/크레아티닌 비율(ACR) 검사를 받는 것이 좋습니다.
ACR >= 30 mg/g인 환자는 최적의 알부민뇨 치료를 위해 약사에게 의뢰됩니다(ACE 또는 ARB, 스타틴, BP 목표 <130/90 mmHg).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
999
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17821
- Geisinger Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 고혈압
- 마지막 외래 환자 혈압 ≥ 130/80 mmHg
- 나열된 휴대폰 번호가 있는 활성 MyGeisinger 사용자
- Geisinger PCP가 있고 Care Gaps 팀이 따라옵니다.
- 사전 소변 알부민뇨 검사 없음(소변 딥스틱, 알부민/크레아티닌 비율, 단백질/크레아티닌 비율)
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 투석 받기
- 신장 이식의 역사
- eGFR < 15ml/분/1.73m2
- 주임 시험자 또는 PCP 재량(즉, 안전, 규정 준수에 대한 우려)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 컨트롤 - 일반 케어
이 팔은 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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실험적: 우편 소변 검사 스마트폰 키트
이 팔은 초기 알림 이후에 알부민뇨 검사를 완료하지 않으면 우편으로 소변 검사 스마트폰 키트를 받게 됩니다.
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초기 알림 이후 알부민뇨 선별 검사를 완료하지 못한 환자에게는 전화로 연락을 주고 우편으로 스마트폰 소변 검사 키트를 제공합니다.
동의하는 환자는 우편 키트와 스마트폰 카메라를 사용하여 소변 딥스틱을 분석하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알부민뇨 검사 완료
기간: 등록일로부터 3개월 기준
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우편으로 발송된 스마트폰 소변 검사 및 임상 검사 완료 포함(소변 검사, 알부민/크레아티닌 비율 또는 단백질/크레아티닌 비율)
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등록일로부터 3개월 기준
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검출된 총 알부민뇨 사례 수
기간: 등록일로부터 3개월 기준
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소변 알부민/크레아티닌 비율 >= 30 mg/g으로 확인
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등록일로부터 3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국