Poprawa zgodności badań przesiewowych albuminurii za pomocą zestawu do analizy moczu w smartfonie
23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku albuminurii przy użyciu zestawu do analizy moczu w smartfonie w populacji pacjentów bez cukrzycy i nadciśnienia tętniczego
To badanie przetestuje skuteczność wysyłanych pocztą zestawów do analizy moczu na smartfony w celu poprawy zgodności badań przesiewowych albuminurii i wykrywania albuminurii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta propozycja zbada wpływ wysyłanych pocztą zestawów do analizy moczu na smartfony w celu poprawy zgodności badań przesiewowych albuminurii i wykrywania albuminurii.
Badacze losowo przydzielą 1000 użytkowników portalu MyGeisinger bez cukrzycy z nadciśnieniem tętniczym i ciśnieniem krwi w ostatniej klinice >= 130/80 mmHg, którzy nie zostali poddani badaniu przesiewowemu w kierunku albuminurii, do: 1) grupy kontrolnej – standardowa opieka lub 2) interwencji – wysłanego pocztą zestawu smartfona do analizy moczu.
Wszyscy pacjenci otrzymają najpierw list przypominający o konieczności wykonania badania przesiewowego w kierunku albuminurii w ich klinice we współpracy z zespołem Geisinger Care Gap.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej, którzy nie przejdą tego wstępnego testu przesiewowego, otrzymają zestaw do analizy moczu wysłany pocztą na smartfonie.
Pacjentom, u których wykryto białko w moczu 1+ lub więcej, zostanie zalecone wykonanie badania stosunku albumina/kreatynina (ACR) w moczu w celu potwierdzenia albuminurii.
Pacjenci z ACR >= 30 mg/g będą kierowani do farmaceutów w celu optymalnego leczenia albuminurii (ACE lub ARB, statyna, docelowe BP <130/90 mmHg).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
999
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Nadciśnienie
- BP ostatniego pacjenta ambulatoryjnego ≥ 130/80 mmHg
- Aktywni użytkownicy MyGeisinger z podanym numerem telefonu komórkowego
- Ma Geisinger PCP, a następnie zespół Care Gaps
- Brak wcześniejszego badania albuminurii w moczu (paskowy wskaźnik moczu, stosunek albumina/kreatynina, stosunek białko/kreatynina)
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy
- Otrzymywanie dializy
- Historia przeszczepu nerki
- eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
- Według uznania głównego badacza lub PCP (tj. obawy dotyczące bezpieczeństwa, zgodności)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola - zwykła pielęgnacja
To ramię otrzyma zwykłą opiekę.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zestaw smartfona do analizy moczu wysłany pocztą
To ramię otrzyma wysłany pocztą zestaw smartfona do analizy moczu, jeśli nie ukończy badania przesiewowego albuminurii po pierwszym przypomnieniu, aby to zrobić.
|
Pacjenci, którzy nie wykonają badania przesiewowego w kierunku albuminurii po pierwszym przypomnieniu, zostaną powiadomieni telefonicznie i otrzymają zestaw do analizy moczu na smartfona wysłany pocztą.
Zgodni pacjenci otrzymają następnie wysłany zestaw i instrukcje dotyczące korzystania z aparatu w smartfonie do analizy paskowego wskaźnika poziomu moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie badań przesiewowych albuminurii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy od daty rejestracji
|
Obejmuje ukończenie analizy moczu ze smartfona i badań laboratoryjnych (analiza moczu, stosunek albuminy do kreatyniny lub stosunek białka do kreatyniny)
|
Linia bazowa do 3 miesięcy od daty rejestracji
|
|
Całkowita liczba wykrytych przypadków albuminurii
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 miesięcy od daty rejestracji
|
potwierdzone stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu >= 30 mg/g
|
Linia bazowa do 3 miesięcy od daty rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
19 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0516
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Może być dostępny na życzenie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .