Zlepšení shody se screeningem albuminurie pomocí soupravy pro analýzu moči chytrého telefonu
23. července 2018 aktualizováno: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Zlepšení shody se screeningem albuminurie pomocí soupravy pro analýzu moči pro chytré telefony u hypertenzní nediabetické populace
Tato studie bude testovat účinnost souprav pro analýzu moči zaslaných prostřednictvím chytrého telefonu pro zlepšení dodržování screeningu albuminurie a detekci albuminurie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento návrh bude zkoumat účinek sad na analýzu moči zaslaných prostřednictvím chytrého telefonu na zlepšení dodržování screeningu albuminurie a detekci albuminurie.
Vyšetřovatelé náhodně rozdělí 1 000 nediabetických uživatelů portálu MyGeisinger s hypertenzí a posledním klinickým krevním tlakem >= 130/80 mmHg, kteří neprošli screeningem albuminurie, buď do: 1) kontroly – obvyklé péče nebo 2) intervence – zaslané soupravy pro chytré telefony na analýzu moči.
Všichni pacienti nejprve obdrží upomínkový dopis, aby absolvovali screening albuminurie na jejich klinice v koordinaci s Geisinger Care Gap Team.
Pacientům randomizovaným do intervenční větve, kteří nedokončí tento úvodní screeningový test, bude poté nabídnuta poštou testovací souprava pro analýzu moči prostřednictvím chytrého telefonu.
Pacientům s 1+ nebo vyšším detekovaným proteinem v moči bude doporučeno vyšetření poměru albumin/kreatinin v moči (ACR) k potvrzení albuminurie.
Pacienti s ACR >= 30 mg/g budou odesláni k lékárníkům k optimální léčbě albuminurie (ACE nebo ARB, statin, cílový TK <130/90 mmHg).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
999
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 a starší
- Hypertenze
- Poslední ambulantní TK ≥ 130/80 mmHg
- Aktivní uživatelé MyGeisinger s uvedeným číslem mobilního telefonu
- Má Geisinger PCP a následuje tým Care Gaps
- Žádný předchozí test albuminurie v moči (proužek moči, poměr albumin/kreatinin, poměr protein/kreatinin)
Kritéria vyloučení:
- Diabetes v anamnéze
- Příjem dialýzy
- Historie transplantace ledviny
- eGFR < 15 ml/min/1,73 m2
- Hlavní zkoušející nebo PCP podle uvážení (tj. obavy o bezpečnost, dodržování předpisů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrola - běžná péče
Této paži se dostane obvyklé péče.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Sada chytrého telefonu pro analýzu moči poštou
Toto rameno obdrží poštou sadu chytrého telefonu pro analýzu moči, pokud po úvodním připomenutí nedokončí screening albuminurie.
|
Pacienti, kteří po úvodním připomenutí nedokončí screening albuminurie, budou kontaktováni telefonicky a bude jim nabídnuta sada pro analýzu moči pro chytré telefony.
Příjemní pacienti poté obdrží poštou sadu a pokyny k použití fotoaparátu chytrého telefonu k analýze měrky moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení screeningu albuminurie
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců od data zápisu
|
Zahrnuje dokončení analýzy moči ze smartphonu a klinických laboratoří (analýza moči, poměr albumin/kreatinin nebo poměr protein/kreatinin)
|
Výchozí stav do 3 měsíců od data zápisu
|
|
Celkový počet zjištěných případů albuminurie
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců od data zápisu
|
potvrzeno poměrem albumin/kreatinin v moči >= 30 mg/g
|
Výchozí stav do 3 měsíců od data zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
19. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
19. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
19. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-0516
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Může být k dispozici na vyžádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .