Forbedring av samsvar med albuminuriscreening ved hjelp av et smarttelefonurinalysesett
23. juli 2018 oppdatert av: Alexander Chang, Geisinger Clinic
Forbedring av etterlevelse av albuminuriscreening ved bruk av et smarttelefon-urinalysesett i den hypertensive ikke-diabetespopulasjonen
Denne studien vil teste effektiviteten til urinanalysesett for smarttelefoner som sendes per post for å forbedre samsvar med albuminuri-screening og påvisning av albuminuri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette forslaget vil undersøke effekten av postede, smarttelefon-urinalysesett for å forbedre etterlevelse av albuminuri-screening og påvisning av albuminuri.
Etterforskerne vil randomisere 1000 ikke-diabetiske MyGeisinger-portalbrukere med hypertensjon og siste klinikkblodtrykk >= 130/80 mmHg som ikke har mottatt albuminuriscreening til enten: 1) kontroll - vanlig pleie eller 2) intervensjon - smarttelefonsett for urinanalyse.
Alle pasienter vil først motta et påminnelsesbrev om å få utført albuminuriscreening ved sin klinikk i koordinering med Geisinger Care Gap Team.
Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen som ikke fullfører denne innledende screeningtesten, vil da bli tilbudt et testsett for urinanalyse på smarttelefonen.
Pasienter med 1+ eller mer påvist urinprotein vil bli anbefalt å ha urinalbumin/kreatinin-ratio (ACR) testing for å bekrefte albuminuri.
Pasienter med ACR >= 30 mg/g vil bli henvist til farmasøyter for optimal behandling av albuminuri (ACE eller ARB, statin, BP mål <130/90 mmHg).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
999
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17821
- Geisinger Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 og eldre
- Hypertensjon
- Siste polikliniske BP ≥ 130/80 mmHg
- Aktive MyGeisinger-brukere med et oppført mobiltelefonnummer
- Har en Geisinger PCP og etterfulgt av Care Gaps-teamet
- Ingen tidligere urinalbuminuritest (urinpeilepinne, albumin/kreatinin-forhold, protein/kreatinin-forhold)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om diabetes
- Får dialyse
- Historie om nyretransplantasjon
- eGFR < 15 ml/min/1,73m2
- Hovedetterforsker eller PCP-skjønn (dvs. bekymringer om sikkerhet, overholdelse)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll - vanlig omsorg
Denne armen vil få vanlig pleie.
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Sendt urinanalyse smarttelefonsett
Denne armen vil motta et smarttelefonsett for urinanalyse i posten hvis de ikke fullfører albuminuriscreening etter den første påminnelsen om å gjøre det.
|
Pasienter som ikke klarer å fullføre albuminuriscreening etter den første påminnelsen om å gjøre det, vil bli kontaktet på telefon og tilbudt et urinanalysesett for smarttelefoner.
Hyggelige pasienter vil da motta det tilsendte settet og instruksjoner for å bruke smarttelefonkameraet sitt til å analysere en urinpeilepinne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullført albuminuriscreening
Tidsramme: Baseline til 3 måneders påmeldingsdato
|
Inkluderer fullføring av smarttelefonurinalyse og kliniske laboratorier (urinalyse, albumin/kreatinin-forhold eller protein/kreatinin-forhold)
|
Baseline til 3 måneders påmeldingsdato
|
|
Totalt antall påviste albuminuritilfeller
Tidsramme: Baseline til 3 måneders påmeldingsdato
|
bekreftet av urin albumin/kreatinin ratio >= 30 mg/g
|
Baseline til 3 måneders påmeldingsdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alex R Chang, MD, Geisinger Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
19. mars 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
20. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0516
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Kan være tilgjengelig på forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sendt urinanalyse smarttelefonsett
-
University of Southern CaliforniaFullført