拷問生存者に対する心理療法と理学療法を組み合わせたグループ治療プログラムの影響
2019年3月11日 更新者：Jeff Hartman、Northwestern University
イラクのクルディスタンの成人刑務所に投獄された拷問の生存者に対する心理療法と理学療法を組み合わせたグループ治療プログラムの実現可能性と影響を検討するランダム化対照待機リストパイロット研究
この研究の目的は、イラクのクルディスタンの刑務所に収監されている拷問の生存者に対する、心理療法と理学療法を含む学際的なグループ治療アプローチの効果と実現可能性を評価することです。
主な目的は、中枢性疼痛および心的外傷後ストレス障害、不安、および/またはうつ病と一致する症状および機能低下に対する治療効果の初期推定値を作成することです。
第二の目的は、地元のクルド人心理療法士と理学療法士が、精神的健康症状や身体的訴えを呈するクルド人参加者に対して、刑務所内でクルド語のソラニ語で10週間の介入を提供する、この学際的な治療プログラムの研究の実現可能性を評価することである。 、機能不全
調査の概要
詳細な説明
このランダム化待機リスト管理パイロット研究の目的は、イラクのクルディスタンの刑務所に収監されている拷問の生存者を対象に、心理療法と理学療法を含む学際的なグループ治療アプローチの効果と実現可能性を評価することです。
主な目的は、中枢性疼痛および心的外傷後ストレス障害、不安、および/またはうつ病と一致する症状および機能低下に対する治療効果の初期推定値を作成することです。
研究の参加者は、症状と機能のすべての尺度の一部において統計的に有意な改善を示すと仮説が立てられています。
第二の目的は、地元のクルド人心理療法士と理学療法士が、精神的健康症状や身体的訴えを呈するクルド人参加者に対して、刑務所内でクルド語のソラニ語で10週間の介入を提供する、この学際的な治療プログラムの研究の実現可能性を評価することである。 、機能不全
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kurdistan
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Sulaymaniyah、Kurdistan、イラク
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上の年齢
- 研究が行われる矯正施設に収監される
- クルド語であるソラニ語を母語とするスピーカー
- 拷問の歴史は心理療法を受けている間に報告され文書化される
- ホプキンス症状チェックリスト-25の合計スコアが1.75以上、および/またはホプキンス症状チェックリストの合計スコアが2.5以上によって明らかな、心的外傷後ストレス障害、不安、および/またはうつ病と一致する症状を呈している。ハーバード大学トラウマアンケート パート 4
- 中枢性感作インベントリパートAのスコア40以上で明らかな中枢性疼痛と一致する症状を呈する。
除外基準:
- 研究開始から少なくとも6か月間は現在の矯正院には残らないと報告している
- 参加に必要な時間を確保できない
- 治療する心理療法士による評価に基づいて、自分自身または他の人にとって研究への参加を危険にする精神疾患と一致する症状を示している
- 治療する心理療法士による評価に基づいて、自分自身または他人に対して高いリスクがあり、研究への参加が自分自身または他人にとって安全ではない場合
- 医師によって以前に診断された重篤な病状、および/または治療理学療法士による評価に基づいて考えられる病状と一致する兆候/症状のため、参加は安全でないと判断された場合、6.) 以前にWchanによる治療を受けていたと報告している。
- 現在の薬物乱用が参加者によって報告されたか、治療中の心理療法士によって特定された
- 現在他の組織から精神保健サービスおよび/または理学療法サービスを受けている
- 研究に登録されている参加者との解決できない対立を報告します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
治療グループにランダムに割り当てられた参加者は、地元のクルド人の心理療法士と理学療法士が10週間の介入プログラムを提供する学際的な治療プログラムに参加します。
治療はグループ理学療法とグループ心理療法で構成されます。
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治療グループの参加者は、標準的なプログラム手順の一部として、毎週のグループ理学療法および心理療法セッションに参加します。
治療グループの参加者は、標準的なプログラム手順の一部として、毎週のグループ理学療法および心理療法セッションに参加します。
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介入なし：待機リストグループ
待機リストグループにランダムに割り当てられた参加者は治療を受けられませんが、比較目的で転帰データ収集には参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ホプキンス症状チェックリスト-25
時間枠：10週間
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HSCL-25 は、不安とうつ病の症状を測定する 25 の質問からなる症状の一覧表です。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者固有の機能スケール
時間枠：10週間
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この有用なアンケートは、活動制限を定量化し、あらゆる整形外科疾患を持つ患者の機能的転帰を測定するために使用できます。
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10週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：10週間
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ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) は、成人の睡眠の質とパターンを測定するために使用される効果的な手段です。
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10週間
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変化のスケールに対する患者の全体的な印象
時間枠：10週間
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自己報告尺度である患者全体の変化印象 (PGIC) は、治療の有効性についての患者の信念を反映します。
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10週間
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一般的な自己効力感の尺度
時間枠：10週間
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一般的自己効力感スケールは、人生におけるさまざまな困難な要求に対処するための楽観的な自己信念を評価するように設計された 10 項目の心理測定スケールです。
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10週間
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集中感作インベントリ
時間枠：10週間
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このツールは、中枢性感作に関連する症状を特定し、それらの症状の程度を定量化する単一の自己報告手段を提供することを目的として公開されました。
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10週間
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ハーバード大学トラウマアンケート パート 4
時間枠：10週間
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ハーバード大学トラウマ質問票 (HTQ) は、さまざまなトラウマ出来事や、トラウマに特有と考えられる感情的症状について質問するチェックリストです。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jeff A Hartman, DPT, MPH、Northwestern University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月19日
一次修了 (実際)
2018年11月15日
研究の完了 (実際)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月13日
最初の投稿 (実際)
2018年3月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月11日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STU00206726
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ検討中
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。