Auswirkungen des kombinierten Gruppenbehandlungsprogramms aus Psychotherapie und Physiotherapie für Folterüberlebende
11. März 2019 aktualisiert von: Jeff Hartman, Northwestern University
Eine randomisierte, kontrollierte Wartelisten-Pilotstudie zur Untersuchung der Machbarkeit und Wirkung eines kombinierten Psychotherapie- und Physiotherapie-Gruppenbehandlungsprogramms für Folterüberlebende, die in einem Erwachsenengefängnis in Kurdistan, Irak, inhaftiert sind
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung und Durchführbarkeit eines interdisziplinären Gruppenbehandlungsansatzes unter Einbeziehung von Psychotherapie und Physiotherapie mit Folterüberlebenden, die in einem Gefängnis in Kurdistan, Irak, inhaftiert sind, zu bewerten.
Das Hauptziel besteht darin, erste Schätzungen der Behandlungseffekte auf Symptome und Funktionsstörungen im Zusammenhang mit zentralisierten Schmerzen und posttraumatischer Belastungsstörung, Angstzuständen und/oder Depressionen zu entwickeln.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Machbarkeit der Untersuchung dieses interdisziplinären Behandlungsprogramms zu bewerten, bei dem lokale kurdische Psychotherapeuten und Physiotherapeuten eine 10-wöchige Intervention in einem Gefängnis in der kurdischen Sorani-Sprache für kurdische Teilnehmer durchführen, die psychische Gesundheitssymptome und körperliche Beschwerden aufweisen und schlechte Funktion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten, wartelistengesteuerten Pilotstudie besteht darin, die Wirkung und Durchführbarkeit eines interdisziplinären Gruppenbehandlungsansatzes zu bewerten, der Psychotherapie und Physiotherapie umfasst, mit Folterüberlebenden, die in einem Gefängnis in Kurdistan, Irak, inhaftiert sind.
Das Hauptziel besteht darin, erste Schätzungen der Behandlungseffekte auf Symptome und Funktionsstörungen im Zusammenhang mit zentralisierten Schmerzen und posttraumatischer Belastungsstörung, Angstzuständen und/oder Depressionen zu entwickeln.
Es wird angenommen, dass die Studienteilnehmer statistisch signifikante Verbesserungen bei einigen bis allen Symptomen und Funktionen feststellen werden.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Machbarkeit der Untersuchung dieses interdisziplinären Behandlungsprogramms zu bewerten, bei dem lokale kurdische Psychotherapeuten und Physiotherapeuten eine 10-wöchige Intervention in einem Gefängnis in der kurdischen Sorani-Sprache für kurdische Teilnehmer durchführen, die psychische Gesundheitssymptome und körperliche Beschwerden aufweisen und schlechte Funktion
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kurdistan
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Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre
- In der Besserungsanstalt eingesperrt, in der Forschungen durchgeführt werden
- Muttersprachler von Sorani, einer kurdischen Sprache
- Während der Psychotherapie wird die Vorgeschichte von Folter berichtet und dokumentiert
- Zeigt Symptome im Zusammenhang mit einer posttraumatischen Belastungsstörung, Angstzuständen und/oder Depressionen, erkennbar an einem Gesamtscore von mindestens 1,75 auf der Hopkins-Symptom-Checkliste 25 und/oder einem Gesamtscore von mindestens 2,5 auf der Hopkins-Symptom-Checkliste 25 Harvard Trauma-Fragebogen Teil 4
- Stellt sich mit Symptomen vor, die mit zentralisierten Schmerzen übereinstimmen, erkennbar an einem Wert von mindestens 40 im zentralen Sensibilisierungsinventar Teil A.
Ausschlusskriterien:
- Berichten zufolge wird er ab Beginn der Studie mindestens sechs Monate lang nicht in der aktuellen Besserungsanstalt bleiben
- Ist nicht in der Lage, den für die Teilnahme erforderlichen Zeitaufwand aufzubringen
- Stellt sich mit Symptomen vor, die auf eine psychiatrische Erkrankung hinweisen, die nach Einschätzung des behandelnden Psychotherapeuten die Teilnahme an der Studie für ihn selbst oder andere unsicher macht
- Es besteht ein hohes Risiko für sich selbst oder andere, das die Teilnahme an der Studie für ihn oder andere unsicher macht, basierend auf der Beurteilung durch den behandelnden Psychotherapeuten
- Die Teilnahme gilt als unsicher, wenn ein schwerwiegender medizinischer Zustand vorliegt, der zuvor von einem Arzt diagnostiziert wurde, und/oder Anzeichen/Symptome vorliegen, die auf einen möglichen medizinischen Zustand gemäß der Beurteilung durch den behandelnden Physiotherapeuten hindeuten. 6.) Berichte, die zuvor von Wchan behandelt wurden
- Aktueller Drogenmissbrauch, der vom Teilnehmer gemeldet oder vom behandelnden Psychotherapeuten festgestellt wurde
- Erhält derzeit psychiatrische und/oder physiotherapeutische Leistungen von einer anderen Organisation
- Meldet unlösbare Konflikte mit Teilnehmern, die an der Studie teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Behandlungsgruppe
Nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe zugeordnete Teilnehmer nehmen an einem interdisziplinären Behandlungsprogramm teil, bei dem lokale kurdische Psychotherapeuten und Physiotherapeuten ein 10-wöchiges Interventionsprogramm durchführen.
Die Behandlung besteht aus Gruppenphysiotherapie und Gruppenpsychotherapie
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Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe nehmen im Rahmen des Standardprogramms an wöchentlichen Gruppenphysiotherapie- und Psychotherapiesitzungen teil.
Die Teilnehmer der Behandlungsgruppe nehmen im Rahmen des Standardprogramms an wöchentlichen Gruppenphysiotherapie- und Psychotherapiesitzungen teil.
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Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Wartelistengruppe zugeordnet werden, erhalten keine Behandlung, nehmen jedoch zu Vergleichszwecken an der Erhebung von Ergebnisdaten teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hopkins-Symptom-Checkliste-25
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der HSCL-25 ist ein Symptominventar mit 25 Fragen, das Symptome von Angstzuständen und Depressionen misst.
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10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenspezifische Funktionsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
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Dieser nützliche Fragebogen kann zur Quantifizierung der Aktivitätseinschränkung und zur Messung des funktionellen Ergebnisses bei Patienten mit orthopädischen Erkrankungen verwendet werden.
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10 Wochen
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein wirksames Instrument zur Messung der Schlafqualität und -muster bei Erwachsenen.
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10 Wochen
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Globaler Eindruck des Patienten von der Veränderungsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
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Das Selbstberichtsmaß „Patient Global Impression of Change“ (PGIC) spiegelt die Überzeugung eines Patienten über die Wirksamkeit der Behandlung wider
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10 Wochen
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Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 10 Wochen
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Die Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala ist eine 10-Punkte-psychometrische Skala, die dazu dient, den optimistischen Selbstvertrauen zu beurteilen, mit einer Vielzahl schwieriger Anforderungen im Leben zurechtzukommen.
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10 Wochen
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Zentrales Sensibilisierungsinventar
Zeitfenster: 10 Wochen
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Dieses Tool wurde mit dem Ziel veröffentlicht, ein einziges Selbstberichtsinstrument bereitzustellen, das mit zentraler Sensibilisierung verbundene Symptome identifiziert und den Grad dieser Symptome quantifiziert.
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10 Wochen
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Harvard Trauma-Fragebogen Teil 4
Zeitfenster: 10 Wochen
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Der Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) ist eine Checkliste, die nach verschiedenen Traumaereignissen sowie den emotionalen Symptomen fragt, die eindeutig mit einem Trauma verbunden sind.
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10 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00206726
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Noch in der Beratung
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Behinderung körperlich
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina