综合心理治疗和物理治疗团体治疗方案对酷刑幸存者的影响
2019年3月11日 更新者：Jeff Hartman、Northwestern University
一项随机对照候补名单试点研究，检验心理治疗和物理治疗联合治疗方案对伊拉克库尔德斯坦成人监狱酷刑幸存者的可行性和影响
本研究的目的是评估涉及心理治疗和物理治疗的跨学科团体治疗方法对被关押在伊拉克库尔德斯坦监狱中的酷刑幸存者的影响和可行性。
主要目的是对与集中性疼痛和创伤后应激障碍、焦虑和/或抑郁症一致的症状和功能不良的治疗效果进行初步估计。
次要目的是评估研究这个跨学科治疗项目的可行性，在这个项目中，当地的库尔德心理治疗师和物理治疗师在监狱中以库尔德索拉尼语为出现心理健康症状、身体不适的库尔德参与者提供为期 10 周的干预, 功能不佳
研究概览
详细说明
这项随机等候名单对照试点研究的目的是评估跨学科团体治疗方法的影响和可行性，涉及心理治疗和物理治疗，治疗对象是被关押在伊拉克库尔德斯坦监狱中的酷刑幸存者。
主要目的是对与集中性疼痛和创伤后应激障碍、焦虑和/或抑郁症一致的症状和功能不良的治疗效果进行初步估计。
据推测，研究参与者将在一些至所有症状和功能测量方面出现统计学上的显着改善。
次要目的是评估研究这个跨学科治疗项目的可行性，在这个项目中，当地的库尔德心理治疗师和物理治疗师在监狱中以库尔德索拉尼语为出现心理健康症状、身体不适的库尔德参与者提供为期 10 周的干预, 功能不佳
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kurdistan
-
Sulaymaniyah、Kurdistan、伊拉克
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄等于或大于 18 岁
- 被关押在进行研究的感化院
- 母语为索拉尼语，一种库尔德语
- 在接受心理治疗期间报告并记录酷刑史
- 出现与创伤后应激障碍、焦虑和/或抑郁一致的症状，霍普金斯症状检查表 25 总分大于或等于 1.75 和/或总分大于或等于 2.5哈佛创伤问卷第 4 部分
- 出现与中央敏感化量表 A 部分得分大于或等于 40 分明显的集中性疼痛一致的症状。
排除标准：
- 报告称他在研究开始后至少 6 个月内不会留在目前的感化院
- 无法做出参与所需的时间承诺
- 根据治疗心理治疗师的评估，出现与精神疾病一致的症状，这使得参与研究对他自己或他人不安全
- 根据治疗心理治疗师的评估，对自己或他人存在高风险，这使得参与研究对他自己或他人不安全
- 由于医生先前诊断出严重的身体状况和/或根据主治物理治疗师的评估，体征/症状与可能的身体状况一致，6.) 之前接受过 Wchan 治疗的报告，参与被认为是不安全的
- 参与者报告或治疗心理治疗师确定的当前药物滥用
- 目前正在接受其他组织的心理健康服务和/或物理治疗服务
- 报告与参与研究的参与者无法解决的冲突。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
随机分配到治疗组的参与者将参加跨学科治疗计划，其中当地库尔德心理治疗师和物理治疗师提供为期 10 周的干预计划。
治疗将包括团体物理治疗和团体心理治疗
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作为标准计划程序的一部分，治疗组参与者将参加每周一次的团体理疗和心理治疗课程。
作为标准计划程序的一部分，治疗组参与者将参加每周一次的团体理疗和心理治疗课程。
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无干预：等候名单组
随机分配到候补名单组的参与者将不会接受治疗，但会参与结果数据收集以进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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霍普金斯症状检查表 25
大体时间：10周
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HSCL-25 是一个包含 25 个问题的症状量表，用于测量焦虑和抑郁的症状。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者特定功能量表
大体时间：10周
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这个有用的调查问卷可用于量化活动限制和测量任何骨科疾病患者的功能结果。
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10周
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匹兹堡睡眠质量指数
大体时间：10周
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 是一种用于衡量成人睡眠质量和模式的有效工具。
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10周
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患者总体印象变化量表
大体时间：10周
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自我报告测量患者总体印象变化 (PGIC) 反映了患者对治疗效果的信念
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10周
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一般自我效能感量表
大体时间：10周
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General Self-Efficacy Scale 是一个包含 10 个项目的心理测量量表，旨在评估乐观的自我信念，以应对生活中各种困难的需求。
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10周
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中央敏化量表
大体时间：10周
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发布该工具的目的是提供一个单一的自我报告工具，用于识别与中枢敏化相关的症状并量化这些症状的程度。
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10周
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哈佛创伤问卷第 4 部分
大体时间：10周
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哈佛创伤问卷 (HTQ) 是一份清单，用于询问各种创伤事件，以及被认为与创伤唯一相关的情绪症状。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeff A Hartman, DPT, MPH、Northwestern University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月19日
初级完成 (实际的)
2018年11月15日
研究完成 (实际的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月13日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月11日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STU00206726
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
还在考虑中
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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