Влияние комбинированной психотерапевтической и физиотерапевтической групповой программы лечения лиц, переживших пытки
11 марта 2019 г. обновлено: Jeff Hartman, Northwestern University
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование списка ожидания, посвященное изучению осуществимости и воздействия комбинированной программы психотерапии и физиотерапии для лиц, переживших пытки, заключенных в тюрьме для взрослых в Курдистане, Ирак
Целью данного исследования является оценка воздействия и осуществимости междисциплинарного группового подхода к лечению, включающего психотерапию и физиотерапию, с жертвами пыток, которые находятся в заключении в тюрьме в Курдистане, Ирак.
Основная цель состоит в том, чтобы разработать первоначальные оценки влияния лечения на симптомы и плохое функционирование, соответствующие централизованной боли и посттравматическому стрессовому расстройству, тревоге и/или депрессии.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость изучения этой междисциплинарной лечебной программы, в рамках которой местные курдские психотерапевты и физиотерапевты проводят 10-недельное вмешательство в тюрьме на курдском языке сорани и курдских участников, которые обращаются с симптомами психического здоровья, физическими жалобами. , и плохая работа
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого рандомизированного контролируемого пилотного исследования с использованием списка ожидания является оценка воздействия и осуществимости междисциплинарного группового подхода к лечению, включающего психотерапию и физиотерапию, с выжившими после пыток, которые находятся в заключении в тюрьме в Курдистане, Ирак.
Основная цель состоит в том, чтобы разработать первоначальные оценки влияния лечения на симптомы и плохое функционирование, соответствующие централизованной боли и посттравматическому стрессовому расстройству, тревоге и/или депрессии.
Предполагается, что участники исследования продемонстрируют статистически значимое улучшение некоторых показателей симптомов и функций.
Вторичная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость изучения этой междисциплинарной лечебной программы, в рамках которой местные курдские психотерапевты и физиотерапевты проводят 10-недельное вмешательство в тюрьме на курдском языке сорани и курдских участников, которые обращаются с симптомами психического здоровья, физическими жалобами. , и плохая работа
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kurdistan
-
Sulaymaniyah, Kurdistan, Ирак
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Возраст равен или превышает 18 лет
- Заключен в исправительном учреждении, где проводятся исследования
- Носитель курдского языка сорани.
- История пыток сообщается и документируется во время приема психотерапевта.
- Проявляется симптомами, соответствующими посттравматическому стрессовому расстройству, тревоге и/или депрессии, о чем свидетельствует общая сумма баллов, превышающая или равная 1,75 по контрольному списку симптомов Хопкинса-25, и/или общая сумма баллов, превышающая или равная 2,5 по шкале Гарвардский опросник о травмах, часть 4
- Появляется с симптомами, соответствующими централизованной боли, что подтверждается оценкой, превышающей или равной 40 баллам по опроснику центральной сенсибилизации, часть А.
Критерий исключения:
- Сообщает, что он не останется в нынешнем исправительном учреждении в течение как минимум 6 месяцев с начала исследования.
- Не может выделить время, необходимое для участия
- Присутствует с симптомами, соответствующими психическому состоянию, которое делает участие в исследовании небезопасным для него самого или других, на основании оценки лечащего психотерапевта
- Представляет собой высокий риск для себя или других, что делает участие в исследовании небезопасным для него самого или других, на основании оценки лечащего психотерапевта
- Участие считается небезопасным из-за тяжелого состояния здоровья, ранее диагностированного врачом, и/или признаков/симптомов, соответствующих возможному состоянию здоровья на основании оценки лечащего физиотерапевта;
- Текущее злоупотребление психоактивными веществами, о котором сообщил участник или выявленное лечащим психотерапевтом
- В настоящее время получает услуги по охране психического здоровья и/или услуги физиотерапии от другой организации
- Сообщает о неразрешимом конфликте с участником/ами, включенными в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Участники, случайно распределенные в группу лечения, будут участвовать в междисциплинарной программе лечения, в которой местные курдские психотерапевты и физиотерапевты проводят 10-недельную программу вмешательства.
Лечение будет состоять из групповой физиотерапии и групповой психотерапии.
|
Участники лечебной группы будут участвовать в еженедельных групповых сеансах физиотерапии и психотерапии в рамках стандартной процедуры программы.
Участники лечебной группы будут участвовать в еженедельных групповых сеансах физиотерапии и психотерапии в рамках стандартной процедуры программы.
|
|
Без вмешательства: Группа ожидания
Участники, случайно включенные в группу ожидания, не будут получать лечение, но будут участвовать в сборе данных об исходах для целей сравнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов Хопкинса-25
Временное ограничение: 10 недель
|
HSCL-25 представляет собой перечень симптомов из 25 вопросов, который измеряет симптомы тревоги и депрессии.
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Специфическая функциональная шкала пациента
Временное ограничение: 10 недель
|
Этот полезный опросник можно использовать для количественной оценки ограничения активности и измерения функциональных результатов у пациентов с любым ортопедическим заболеванием.
|
10 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 10 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у взрослых.
|
10 недель
|
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях
Временное ограничение: 10 недель
|
Измерение самоотчета пациента «Общее впечатление об изменении» (PGIC) отражает уверенность пациента в эффективности лечения.
|
10 недель
|
|
Общая шкала самоэффективности
Временное ограничение: 10 недель
|
Общая шкала самоэффективности — это психометрическая шкала из 10 пунктов, предназначенная для оценки оптимистичных представлений о себе, позволяющих справиться с различными сложными жизненными задачами.
|
10 недель
|
|
Центральный реестр сенсибилизации
Временное ограничение: 10 недель
|
Этот инструмент был опубликован с целью предоставления единого инструмента самоотчета, который идентифицировал симптомы, связанные с центральной сенсибилизацией, и количественно определял степень этих симптомов.
|
10 недель
|
|
Гарвардский опросник о травмах, часть 4
Временное ограничение: 10 недель
|
Гарвардский опросник о травмах (HTQ) представляет собой контрольный список, который задает вопросы о различных травмах, а также об эмоциональных симптомах, которые считаются однозначно связанными с травмой.
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STU00206726
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Все еще в раздумьях
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .