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고문 생존자를 위한 복합 정신 요법 및 물리 요법 그룹 치료 프로그램의 영향

2019년 3월 11일 업데이트: Jeff Hartman, Northwestern University

이라크 쿠르디스탄의 성인 교도소에 수감된 고문 생존자를 위한 정신 요법 및 물리 요법 그룹 치료 프로그램의 타당성과 영향을 조사하는 무작위 통제 대기자 명단 파일럿 연구

이 연구의 목적은 이라크 쿠르디스탄 감옥에 수감된 고문 생존자들을 대상으로 심리 치료와 물리 치료를 포함하는 학제간 그룹 치료 접근 방식의 영향과 타당성을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 중추성 통증 및 외상 후 스트레스 장애, 불안 및/또는 우울증과 일치하는 증상 및 기능 저하에 대한 치료 효과의 초기 추정치를 개발하는 것입니다. 2차 목표는 지역 쿠르드족 심리치료사와 물리치료사가 쿠르드족 소라니어로 교도소에서 10주 개입을 제공하고 정신 건강 증상, 신체적 불만을 나타내는 쿠르드족 참가자에게 이 학제간 치료 프로그램을 연구하는 타당성을 평가하는 것입니다. , 및 작동 불량

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대기자 명단 통제 시범 연구의 목적은 이라크 쿠르디스탄 감옥에 수감된 고문 생존자들을 대상으로 심리 치료와 물리 치료를 포함하는 학제간 그룹 치료 접근 방식의 영향과 실행 가능성을 평가하는 것입니다. 주요 목표는 중추성 통증 및 외상 후 스트레스 장애, 불안 및/또는 우울증과 일치하는 증상 및 기능 저하에 대한 치료 효과의 초기 추정치를 개발하는 것입니다. 연구 참가자는 증상 및 기능의 모든 척도에 대해 일부에서 통계적으로 유의미한 개선을 보일 것이라는 가설을 세웠습니다. 2차 목표는 지역 쿠르드족 심리치료사와 물리치료사가 쿠르드족 소라니어로 교도소에서 10주 개입을 제공하고 정신 건강 증상, 신체적 불만을 나타내는 쿠르드족 참가자에게 이 학제간 치료 프로그램을 연구하는 타당성을 평가하는 것입니다. , 및 작동 불량

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이라크
    • Kurdistan
      • Sulaymaniyah, Kurdistan, 이라크
        • Sulaymaniyah Adult Male Reformatory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구가 진행되는 소년원에 수감됨
  • 쿠르드어인 소라니어 원어민
  • 고문 이력은 심리 치료 접수 중에 보고되고 문서화됩니다.
  • 외상 후 스트레스 장애, 불안 및/또는 우울증과 일치하는 증상이 있으며 Hopkins 증상 체크리스트-25에서 총점 1.75점 이상 및/또는 하버드 트라우마 설문지 파트 4
  • Central Sensitization Inventory Part A에서 40점 이상의 점수로 명백한 집중 통증과 일치하는 증상을 나타냅니다.

제외 기준:

  • 연구 개시일로부터 최소 6개월 동안 현재의 소년원에 머물지 않을 것이라고 보고함
  • 참여하는 데 필요한 시간 약속을 할 수 없습니다.
  • 치료하는 심리치료사의 평가에 따라 연구 참여가 자신이나 타인에게 안전하지 않게 만드는 정신과적 상태와 일치하는 증상을 나타냅니다.
  • 치료하는 심리치료사의 평가에 근거하여 연구 참여가 자신이나 타인에게 안전하지 않게 만드는 높은 위험을 자신이나 타인에게 제시합니다.
  • 이전에 의사가 진단한 심각한 의학적 상태 및/또는 물리 치료사의 평가에 근거하여 가능한 의학적 상태와 일치하는 징후/증상으로 인해 참여가 안전하지 않은 것으로 간주됩니다. 6.) 이전에 Wchan에서 치료를 받은 보고
  • 참가자가 보고했거나 치료 심리치료사가 확인한 현재 약물 남용
  • 현재 다른 기관에서 정신 건강 서비스 및/또는 물리 치료 서비스를 받고 있음
  • 연구에 등록된 참여자와 해결할 수 없는 충돌을 보고합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
치료 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 지역 쿠르드족 심리 치료사와 물리 치료사가 10주 개입 프로그램을 제공하는 학제간 치료 프로그램에 참여하게 됩니다. 치료는 집단 물리 요법과 집단 심리 요법으로 이루어집니다.
다른: 물리치료
치료 그룹 참가자는 표준 프로그램 절차의 일부로 매주 그룹 물리 치료 및 심리 치료 세션에 참여합니다.
다른: 심리치료
치료 그룹 참가자는 표준 프로그램 절차의 일부로 매주 그룹 물리 치료 및 심리 치료 세션에 참여합니다.
간섭 없음: 대기자 명단 그룹
대기자 명단에 무작위로 배정된 참가자는 치료를 받지 않지만 비교 목적으로 결과 데이터 수집에 참여하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
홉킨스 증상 체크리스트-25
기간: 10주
HSCL-25는 불안과 우울증의 증상을 측정하는 25개 질문으로 구성된 증상 목록입니다.
10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특정 기능 척도
기간: 10주
이 유용한 설문지는 활동 제한을 정량화하고 모든 정형외과 질환이 있는 환자의 기능적 결과를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
10주
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 10주
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 성인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다.
10주
환자의 전반적인 변화에 대한 인상 척도
기간: 10주
자가 보고 측정 PGIC(Patient Global Impression of Change)는 치료의 효능에 대한 환자의 믿음을 반영합니다.
10주
일반 자기효능감 척도
기간: 10주
일반 자기 효능감 척도는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적인 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 10문항 심리 측정 척도입니다.
10주
중앙 감작 인벤토리
기간: 10주
이 도구는 중추 감작과 관련된 증상을 식별하고 이러한 증상의 정도를 정량화하는 단일 자기 보고 도구를 제공할 목적으로 출판되었습니다.
10주
하버드 트라우마 설문지 파트 4
기간: 10주
HTQ(Harvard Trauma Questionnaire)는 트라우마와 고유하게 연관된 것으로 간주되는 정서적 증상뿐만 아니라 다양한 트라우마 사건에 대해 질문하는 체크리스트입니다.
10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00206726

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

아직 심의 중

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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