A kombinált pszichoterápia és fizioterápiás csoportos kezelési program hatása a kínzások túlélőinek
2019. március 11. frissítette: Jeff Hartman, Northwestern University
Véletlenszerű, kontrollált várólista kísérleti tanulmány, amely egy kombinált pszichoterápiás és fizioterápiás csoportos kezelési program megvalósíthatóságát és hatását vizsgálja egy kurdisztáni iraki felnőtt börtönben bebörtönzött kínzások túlélői számára
Ennek a tanulmánynak a célja egy interdiszciplináris csoportkezelési megközelítés hatásának és megvalósíthatóságának felmérése, amely magában foglalja a pszichoterápiát és a fizioterápiát a kínzások túlélőivel szemben, akiket az iraki kurdisztáni börtönben zárnak be.
Az elsődleges cél a tünetekre és a rossz működésre gyakorolt kezelési hatások kezdeti becslése, összhangban a központosított fájdalommal és a poszttraumás stressz-zavarral, szorongással és/vagy depresszióval.
A másodlagos cél annak az interdiszciplináris kezelési programnak a tanulmányozása megvalósíthatóságának felmérése, amelyben helyi kurd pszichoterapeuták és fizioterapeuták 10 hetes beavatkozást biztosítanak egy börtönben, kurd sorani nyelven, valamint a mentális egészségügyi tünetekkel, testi panaszokkal jelentkező kurd résztvevők számára. , és rossz működés
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált várólista kontrollos kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy interdiszciplináris csoportkezelési megközelítés hatását és megvalósíthatóságát, amely pszichoterápiát és fizioterápiát foglal magában, olyan kínzások túlélői esetében, akiket az iraki kurdisztáni börtönben zárnak be.
Az elsődleges cél a tünetekre és a rossz működésre gyakorolt kezelési hatások kezdeti becslése, összhangban a központosított fájdalommal és a poszttraumás stressz-zavarral, szorongással és/vagy depresszióval.
Feltételezhető, hogy a vizsgálatban résztvevők statisztikailag szignifikáns javulást mutatnak a tünetek és a funkció valamennyi mutatójában.
A másodlagos cél annak az interdiszciplináris kezelési programnak a tanulmányozása megvalósíthatóságának felmérése, amelyben helyi kurd pszichoterapeuták és fizioterapeuták 10 hetes beavatkozást biztosítanak egy börtönben, kurd sorani nyelven, valamint a mentális egészségügyi tünetekkel, testi panaszokkal jelentkező kurd résztvevők számára. , és rossz működés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Kurdistan
-
Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor
- A javítóintézetben zárták be, ahol kutatásokat végeznek
- Anyanyelve a sorani, egy kurd nyelv
- A pszichoterápia során a kínzások történetét beszámolják és dokumentálják
- Poszttraumás stressz-zavarral, szorongással és/vagy depresszióval összeegyeztethető tüneteket mutat a Hopkins-tünetek 25-ös ellenőrzőlistáján 1,75 vagy annál nagyobb összpontszám és/vagy 2,5 vagy annál nagyobb összpontszám a Harvard Trauma Kérdőív 4. rész
- Olyan tünetekkel jelentkezik, amelyek a központosított fájdalomnak megfelelőek, és a Központi Szenzibilizációs Leltár A. részének 40-nél nagyobb pontszáma jelzi.
Kizárási kritériumok:
- A jelentések szerint a tanulmány kezdetétől számított legalább 6 hónapig nem marad a jelenlegi javítóintézetben
- Nem tudja lekötni a részvételhez szükséges időt
- Olyan pszichiátriai állapotnak megfelelő tünetekkel jelentkezik, amelyek a kezelő pszichoterapeuta értékelése alapján nem biztonságossá teszik a vizsgálatban való részvételt saját maga vagy mások számára
- Magas kockázatot jelent önmagára vagy másokra, ami a vizsgálatban való részvételt nem biztonságossá teszi saját maga vagy mások számára a kezelő pszichoterapeuta értékelése alapján
- A részvétel nem minősül biztonságosnak az orvos által korábban diagnosztizált súlyos egészségügyi állapot és/vagy a kezelő gyógytornász értékelése alapján a lehetséges egészségügyi állapotnak megfelelő jelek/tünetek miatt.
- A résztvevő által jelentett vagy a kezelő pszichoterapeuta által azonosított jelenlegi szerhasználat
- Jelenleg más szervezettől kap mentálhigiénés és/vagy fizioterápiás szolgáltatásokat
- Feloldhatatlan konfliktusról számol be a vizsgálatba bevont résztvevőkkel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelési csoportba véletlenszerűen beosztott résztvevők egy interdiszciplináris kezelési programban vesznek részt, amelyben helyi kurd pszichoterapeuták és fizioterapeuták 10 hetes beavatkozási programot biztosítanak.
A kezelés csoportos fizioterápiából és csoportos pszichoterápiából áll
|
A kezelési csoportok résztvevői heti rendszerességgel, csoportos fizioterápiás és pszichoterápiás foglalkozásokon vesznek részt a standard programfolyamat részeként.
A kezelési csoportok résztvevői heti rendszerességgel, csoportos fizioterápiás és pszichoterápiás foglalkozásokon vesznek részt a standard programfolyamat részeként.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
A várólista csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők nem részesülnek kezelésben, de részt vesznek az összehasonlítás céljából végzett eredményadatgyűjtésben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hopkins-tünetek ellenőrzőlista-25
Időkeret: 10 hét
|
A HSCL-25 egy 25 kérdésből álló tünetjegyzék, amely a szorongás és a depresszió tüneteit méri.
|
10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegspecifikus funkcionális skála
Időkeret: 10 hetes
|
Ez a hasznos kérdőív használható a tevékenység korlátozásának számszerűsítésére és a funkcionális kimenetel mérésére bármely ortopédiai betegségben szenvedő betegeknél.
|
10 hetes
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 10 hetes
|
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) egy hatékony eszköz a felnőttek alvásminőségének és mintáinak mérésére.
|
10 hetes
|
|
A beteg globális benyomása a változásról
Időkeret: 10 hetes
|
A Patient Global Impression of Change (PGIC) önbevallási mérőszám a páciensnek a kezelés hatékonyságával kapcsolatos meggyőződését tükrözi.
|
10 hetes
|
|
Általános önhatékonysági skála
Időkeret: 10 hetes
|
Az általános önhatékonysági skála egy 10 tételből álló pszichometriai skála, amelyet arra terveztek, hogy értékelje az optimista önbizalmat, hogy megbirkózzanak az élet számos nehéz követelményével.
|
10 hetes
|
|
Központi érzékenyítési leltár
Időkeret: 10 hetes
|
Ezt az eszközt azzal a céllal tették közzé, hogy egyetlen önbeszámoló eszközt biztosítson, amely azonosítja a központi szenzibilizációhoz kapcsolódó tüneteket, és számszerűsíti e tünetek mértékét.
|
10 hetes
|
|
Harvard Trauma Kérdőív 4. rész
Időkeret: 10 hét
|
A Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) egy olyan ellenőrző lista, amely különféle traumaeseményekre, valamint a traumához egyedülállóan összefüggő érzelmi tünetekre kérdez rá.
|
10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00206726
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Még mindig tanácskozás alatt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fizikoterápia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityToborzásTemporomandibularis ízületi rendellenességekTörökország (Türkiye)
-
Riphah International UniversityBefejezveSzöveges nyak szindrómaPakisztán