Impacto del programa combinado de tratamiento grupal de psicoterapia y fisioterapia para sobrevivientes de tortura
11 de marzo de 2019 actualizado por: Jeff Hartman, Northwestern University
Un estudio piloto aleatorio controlado en lista de espera que examina la viabilidad y el impacto de un programa combinado de tratamiento grupal de psicoterapia y fisioterapia para sobrevivientes de tortura encarcelados en una prisión para adultos en Kurdistán, Irak
El objetivo de este estudio es evaluar el impacto y la viabilidad de un enfoque de tratamiento grupal interdisciplinario, que incluya psicoterapia y fisioterapia, con sobrevivientes de tortura que se encuentran encarcelados en una prisión en Kurdistán, Irak.
El objetivo principal es desarrollar estimaciones iniciales de los efectos del tratamiento sobre los síntomas y el mal funcionamiento compatibles con el dolor centralizado y el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad o la depresión.
El objetivo secundario es evaluar la viabilidad de estudiar este programa de tratamiento interdisciplinario en el que psicoterapeutas y fisioterapeutas kurdos locales brindan una intervención de 10 semanas en una prisión, en idioma kurdo sorani, y a participantes kurdos que presentan síntomas de salud mental, quejas físicas y mal funcionamiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio piloto aleatorio controlado por lista de espera es evaluar el impacto y la viabilidad de un enfoque de tratamiento grupal interdisciplinario, que incluye psicoterapia y fisioterapia, con sobrevivientes de tortura que están encarcelados en una prisión en Kurdistán, Irak.
El objetivo principal es desarrollar estimaciones iniciales de los efectos del tratamiento sobre los síntomas y el mal funcionamiento compatibles con el dolor centralizado y el trastorno de estrés postraumático, la ansiedad o la depresión.
Se plantea la hipótesis de que los participantes en el estudio presentarán mejoras estadísticamente significativas en algunas de todas las medidas de los síntomas y la función.
El objetivo secundario es evaluar la viabilidad de estudiar este programa de tratamiento interdisciplinario en el que psicoterapeutas y fisioterapeutas kurdos locales brindan una intervención de 10 semanas en una prisión, en idioma kurdo sorani, y a participantes kurdos que presentan síntomas de salud mental, quejas físicas y mal funcionamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kurdistan
-
Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor a 18 años
- Encarcelado en el reformatorio donde se lleva a cabo la investigación.
- Hablante nativo de sorani, una lengua kurda
- El historial de tortura se informa y documenta durante la sesión de psicoterapia.
- Presenta síntomas consistentes con el trastorno de estrés postraumático, ansiedad y/o depresión evidentes por una puntuación total mayor o igual a 1.75 en la Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 y/o por una puntuación total mayor o igual a 2.5 en la Cuestionario de Trauma de Harvard Parte 4
- Presenta síntomas consistentes con dolor centralizado evidente por una puntuación mayor o igual a 40 en el Inventario de Sensibilización Central Parte A.
Criterio de exclusión:
- Informa que no permanecerá en el reformatorio actual durante al menos 6 meses desde el inicio del estudio.
- No puede hacer el compromiso de tiempo requerido para participar
- Presenta síntomas consistentes con una condición psiquiátrica que hace que la participación en el estudio sea insegura para él o para otros, según la evaluación del psicoterapeuta tratante.
- Se presenta con un alto riesgo para sí mismo o para los demás, lo que hace que la participación en el estudio sea insegura para él o para los demás, según la evaluación del psicoterapeuta tratante.
- La participación se considera insegura debido a una afección médica grave previamente diagnosticada por un médico y/o signos/síntomas consistentes con una posible afección médica según la evaluación realizada por el fisioterapeuta tratante, 6.) informa haber recibido tratamiento previamente por parte de Wchan
- Abuso actual de sustancias informado por el participante o identificado por el psicoterapeuta tratante
- Actualmente recibe servicios de salud mental y/o servicios de fisioterapia de otra organización
- Informa un conflicto irresoluble con los participantes inscritos en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento participarán en un programa de tratamiento interdisciplinario en el que los psicoterapeutas y fisioterapeutas kurdos locales brindan un programa de intervención de 10 semanas.
El tratamiento consistirá en fisioterapia de grupo y psicoterapia de grupo
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Los participantes del grupo de tratamiento participarán en sesiones semanales de fisioterapia y psicoterapia en grupo como parte del procedimiento estándar del programa.
Los participantes del grupo de tratamiento participarán en sesiones semanales de fisioterapia y psicoterapia en grupo como parte del procedimiento estándar del programa.
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de la lista de espera no recibirán tratamiento, pero participarán en la recopilación de datos de resultados con fines comparativos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El HSCL-25 es un inventario de síntomas de 25 preguntas que mide los síntomas de ansiedad y depresión.
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10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional específica del paciente
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Este útil cuestionario se puede utilizar para cuantificar la limitación de la actividad y medir el resultado funcional de los pacientes con cualquier afección ortopédica.
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10 semanas
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un instrumento eficaz que se utiliza para medir la calidad y los patrones de sueño en adultos.
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10 semanas
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Escala de impresión global del cambio del paciente
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La medida de autoinforme Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC) refleja la creencia de un paciente sobre la eficacia del tratamiento
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10 semanas
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Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La Escala de autoeficacia general es una escala psicométrica de 10 ítems que está diseñada para evaluar las creencias optimistas sobre uno mismo para hacer frente a una variedad de demandas difíciles en la vida.
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10 semanas
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Inventario Central de Sensibilización
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Esta herramienta se publicó con el propósito de proporcionar un único instrumento de autoinforme que identificara los síntomas asociados con la sensibilización central y cuantificara el grado de esos síntomas.
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10 semanas
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Cuestionario de Trauma de Harvard Parte 4
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Cuestionario de Trauma de Harvard (HTQ) es una lista de verificación que indaga sobre una variedad de eventos traumáticos, así como los síntomas emocionales que se consideran asociados únicamente con el trauma.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STU00206726
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Todavía en deliberación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .