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Impact du programme de traitement de groupe combinant psychothérapie et physiothérapie pour les survivants de la torture

11 mars 2019 mis à jour par: Jeff Hartman, Northwestern University

Une étude pilote randomisée et contrôlée sur liste d'attente examinant la faisabilité et l'impact d'un programme de traitement de groupe combiné de psychothérapie et de physiothérapie pour les survivants de la torture incarcérés dans une prison pour adultes au Kurdistan, en Irak

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact et la faisabilité d'une approche de traitement de groupe interdisciplinaire, impliquant la psychothérapie et la physiothérapie, avec des survivants de la torture qui sont incarcérés dans une prison au Kurdistan, en Irak. L'objectif principal est de développer des estimations initiales des effets du traitement sur les symptômes et le mauvais fonctionnement compatibles avec la douleur centralisée et le trouble de stress post-traumatique, l'anxiété et/ou la dépression. L'objectif secondaire est d'évaluer la faisabilité d'étudier ce programme de traitement interdisciplinaire dans lequel des psychothérapeutes et physiothérapeutes kurdes locaux offrent une intervention de 10 semaines dans une prison, en langue kurde sorani, et aux participants kurdes qui présentent des symptômes de santé mentale, des plaintes physiques , et mauvais fonctionnement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude pilote randomisée contrôlée sur liste d'attente est d'évaluer l'impact et la faisabilité d'une approche de traitement de groupe interdisciplinaire, impliquant la psychothérapie et la physiothérapie, avec des survivants de la torture incarcérés dans une prison au Kurdistan, en Irak. L'objectif principal est de développer des estimations initiales des effets du traitement sur les symptômes et le mauvais fonctionnement compatibles avec la douleur centralisée et le trouble de stress post-traumatique, l'anxiété et/ou la dépression. On suppose que les participants à l'étude présenteront des améliorations statistiquement significatives de certaines à toutes les mesures des symptômes et de la fonction. L'objectif secondaire est d'évaluer la faisabilité d'étudier ce programme de traitement interdisciplinaire dans lequel des psychothérapeutes et physiothérapeutes kurdes locaux offrent une intervention de 10 semaines dans une prison, en langue kurde sorani, et aux participants kurdes qui présentent des symptômes de santé mentale, des plaintes physiques , et mauvais fonctionnement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irak
    • Kurdistan
      • Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
        • Sulaymaniyah Adult Male Reformatory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Incarcéré dans la maison de correction où la recherche est menée
  • Locuteur natif de sorani, une langue kurde
  • Les antécédents de torture sont signalés et documentés lors de la prise en charge de la psychothérapie
  • Présente des symptômes compatibles avec le trouble de stress post-traumatique, l'anxiété et/ou la dépression évidents par un score total supérieur ou égal à 1,75 sur la liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 et/ou par un score total supérieur ou égal à 2,5 sur la Questionnaire sur les traumatismes de Harvard Partie 4
  • Présente des symptômes compatibles avec une douleur centralisée évidente par un score supérieur ou égal à 40 sur la partie A de l'inventaire central de sensibilisation.

Critère d'exclusion:

  • Rapporte qu'il ne restera pas dans la maison de correction actuelle pendant au moins 6 mois à compter du début de l'étude
  • Est incapable de prendre le temps nécessaire pour participer
  • Présente des symptômes compatibles avec un état psychiatrique qui rend la participation à l'étude dangereuse pour lui-même ou pour les autres, sur la base de l'évaluation par le psychothérapeute traitant
  • Présente un risque élevé pour lui-même ou pour les autres, ce qui rend la participation à l'étude dangereuse pour lui-même ou pour les autres, sur la base de l'évaluation du psychothérapeute traitant
  • La participation est jugée dangereuse en raison d'une condition médicale grave précédemment diagnostiquée par un médecin et/ou de signes/symptômes compatibles avec une condition médicale possible sur la base de l'évaluation par le physiothérapeute traitant, 6.) déclare avoir reçu un traitement antérieur par Wchan
  • Toxicomanie actuelle signalée par le participant ou identifiée par le psychothérapeute traitant
  • Reçoit actuellement des services de santé mentale et/ou des services de physiothérapie d'une autre organisation
  • Signale un conflit insoluble avec le(s) participant(s) inscrit(s) à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Les participants assignés au hasard au groupe de traitement participeront à un programme de traitement interdisciplinaire dans lequel des psychothérapeutes et physiothérapeutes kurdes locaux fourniront un programme d'intervention de 10 semaines. Le traitement consistera en une physiothérapie de groupe et une psychothérapie de groupe
Autre: Physiothérapie
Les participants au groupe de traitement participeront à des séances hebdomadaires de physiothérapie et de psychothérapie de groupe dans le cadre de la procédure standard du programme.
Autre: Psychothérapie
Les participants au groupe de traitement participeront à des séances hebdomadaires de physiothérapie et de psychothérapie de groupe dans le cadre de la procédure standard du programme.
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Les participants assignés au hasard au groupe de la liste d'attente ne recevront pas de traitement mais participeront à la collecte de données sur les résultats à des fins de comparaison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25
Délai: 10 semaines
Le HSCL-25 est un inventaire des symptômes de 25 questions qui mesure les symptômes d'anxiété et de dépression.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle spécifique au patient
Délai: 10 semaines
Ce questionnaire utile peut être utilisé pour quantifier la limitation d'activité et mesurer les résultats fonctionnels pour les patients atteints de toute condition orthopédique.
10 semaines
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 10 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) est un instrument efficace utilisé pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil chez les adultes.
10 semaines
Échelle d'impression globale de changement du patient
Délai: 10 semaines
La mesure d'auto-évaluation de l'impression globale de changement du patient (PGIC) reflète la croyance d'un patient quant à l'efficacité du traitement
10 semaines
Échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 10 semaines
L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle psychométrique en 10 éléments conçue pour évaluer les croyances optimistes en soi pour faire face à une variété d'exigences difficiles dans la vie.
10 semaines
Inventaire central de sensibilisation
Délai: 10 semaines
Cet outil a été publié dans le but de fournir un seul instrument d'auto-évaluation qui identifie les symptômes associés à la sensibilisation centrale et quantifie le degré de ces symptômes.
10 semaines
Questionnaire sur les traumatismes de Harvard Partie 4
Délai: 10 semaines
Le Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) est une liste de contrôle qui interroge sur une variété d'événements traumatiques, ainsi que sur les symptômes émotionnels considérés comme étant uniquement associés au traumatisme.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2018

Première publication (Réel)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00206726

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Toujours en délibération

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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