Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kombineret psykoterapi og fysioterapi gruppebehandlingsprogram for torturoverlevere

11. marts 2019 opdateret af: Jeff Hartman, Northwestern University

En randomiseret kontrolleret ventelistepilotundersøgelse, der undersøger gennemførligheden og virkningen af ​​et kombineret psykoterapi- og fysioterapi-gruppebehandlingsprogram for torturoverlevere, der er fængslet i et voksenfængsel i Kurdistan, Irak

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningen og gennemførligheden af ​​en tværfaglig gruppebehandlingstilgang, der involverer psykoterapi og fysioterapi, med overlevende fra tortur, der er fængslet i et fængsel i Kurdistan, Irak. Det primære mål er at udvikle indledende skøn over behandlingseffekter på symptomer og dårlig funktion i overensstemmelse med centraliseret smerte og posttraumatisk stresslidelse, angst og/eller depression. Det sekundære mål er at vurdere gennemførligheden af ​​at studere dette tværfaglige behandlingsprogram, hvor lokale kurdiske psykoterapeuter og fysioterapeuter yder en 10-ugers intervention i et fængsel, på det kurdiske sorani-sprog og til kurdiske deltagere, der viser sig med psykiske symptomer, fysiske klager. og dårlig funktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne randomiserede ventelistekontrollerede pilotundersøgelse er at vurdere virkningen og gennemførligheden af ​​en tværfaglig gruppebehandlingstilgang, der involverer psykoterapi og fysioterapi, med overlevende fra tortur, der er fængslet i et fængsel i Kurdistan, Irak. Det primære mål er at udvikle indledende skøn over behandlingseffekter på symptomer og dårlig funktion i overensstemmelse med centraliseret smerte og posttraumatisk stresslidelse, angst og/eller depression. Det er en hypotese, at deltagerne i undersøgelsen vil præsentere statistisk signifikante forbedringer i nogle af alle mål for symptomer og funktion. Det sekundære mål er at vurdere gennemførligheden af ​​at studere dette tværfaglige behandlingsprogram, hvor lokale kurdiske psykoterapeuter og fysioterapeuter yder en 10-ugers intervention i et fængsel, på det kurdiske sorani-sprog og til kurdiske deltagere, der viser sig med psykiske symptomer, fysiske klager. og dårlig funktion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan
      • Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
        • Sulaymaniyah Adult Male Reformatory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller større end 18 år
  • Fængslet i reformatoriet, hvor der forskes
  • Modersmål i Sorani, et kurdisk sprog
  • Historie om tortur rapporteres og dokumenteres under psykoterapiindtagelsen
  • Præsenterer med symptomer, der stemmer overens med posttraumatisk stresslidelse, angst og/eller depression, tydeligt ved en samlet score på større end eller lig med 1,75 på Hopkins Symptomer Checklist-25 og/eller med en samlet score større end eller lig med 2,5 på Harvard Trauma Spørgeskema Del 4
  • Præsenterer med symptomer, der stemmer overens med centraliseret smerte, tydeligt ved en score på større end eller lig med 40 på den centrale sensibiliseringsinventar del A.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporter, at han ikke vil forblive i det nuværende reformatorium i mindst 6 måneder fra begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • Er ikke i stand til at afgive den tid, der kræves for at deltage
  • Præsenterer med symptomer i overensstemmelse med en psykiatrisk tilstand, som gør deltagelse i undersøgelsen usikker for sig selv eller andre, baseret på den behandlende psykoterapeuts vurdering
  • Præsenterer med en høj risiko for sig selv eller andre, hvilket gør deltagelse i undersøgelsen usikker for sig selv eller andre, baseret på evaluering fra den behandlende psykoterapeut
  • Deltagelse anses for usikker på grund af en alvorlig medicinsk tilstand, der tidligere er diagnosticeret af en læge og/eller tegn/symptomer, der stemmer overens med en mulig medicinsk tilstand baseret på vurderingen af ​​den behandlende fysioterapeut, 6.) rapporterer tidligere modtaget behandling af Wchan
  • Aktuelt stofmisbrug rapporteret af deltager eller identificeret af behandlende psykoterapeut
  • Modtager i øjeblikket mentale sundhedsydelser og/eller fysioterapiydelser fra anden organisation
  • Rapporterer uløselig konflikt med deltager(e) indskrevet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles behandlingsgruppen, vil deltage i et tværfagligt behandlingsprogram, hvor lokale kurdiske psykoterapeuter og fysioterapeuter giver et 10-ugers interventionsprogram. Behandlingen vil bestå af gruppefysioterapi og gruppepsykoterapi
Andet: Fysioterapi
Behandlingsgruppedeltagere vil deltage i ugentlige gruppefysioterapi- og psykoterapisessioner som en del af standardprogrammets procedure.
Andet: Psykoterapi
Behandlingsgruppedeltagere vil deltage i ugentlige gruppefysioterapi- og psykoterapisessioner som en del af standardprogrammets procedure.
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Deltagere, der tilfældigt tildeles ventelistegruppen, vil ikke modtage behandling, men vil deltage i indsamling af resultatdata til sammenligningsformål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins Symptom Tjekliste-25
Tidsramme: 10 uger
HSCL-25 er en symptomoversigt med 25 spørgsmål, som måler symptomer på angst og depression.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientspecifik funktionsskala
Tidsramme: 10 uger
Dette nyttige spørgeskema kan bruges til at kvantificere aktivitetsbegrænsning og måle funktionelt resultat for patienter med enhver ortopædisk tilstand.
10 uger
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument, der bruges til at måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne.
10 uger
Patients globale indtryk af forandringsskala
Tidsramme: 10 uger
Selvrapporteringsmålingen Patient Global Impression of Change (PGIC) afspejler en patients tro på behandlingens effektivitet
10 uger
Generel Self Efficacy Scale
Tidsramme: 10 uger
The General Self-Efficacy Scale er en 10-punkts psykometrisk skala, der er designet til at vurdere optimistisk selvtillid til at klare en række vanskelige krav i livet.
10 uger
Central sensibiliseringsopgørelse
Tidsramme: 10 uger
Dette værktøj blev offentliggjort med det formål at levere et enkelt selvrapporteringsinstrument, der identificerede symptomer forbundet med central sensibilisering og kvantificerede graden af ​​disse symptomer.
10 uger
Harvard Trauma Spørgeskema Del 4
Tidsramme: 10 uger
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) er en tjekliste, der spørger ind til en række traumehændelser såvel som de følelsesmæssige symptomer, der anses for at være unikt forbundet med traumer.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00206726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Stadig i overvejelser

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Fysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner