Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kombinerat psykoterapi- och sjukgymnastisk gruppbehandlingsprogram för tortyröverlevande

11 mars 2019 uppdaterad av: Jeff Hartman, Northwestern University

En randomiserad, kontrollerad väntelistapilotstudie som undersöker genomförbarheten och effekten av ett kombinerat psykoterapi- och sjukgymnastikgruppsbehandlingsprogram för överlevande av tortyr som fängslats i ett vuxenfängelse i Kurdistan, Irak

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten och genomförbarheten av en tvärvetenskaplig gruppbehandlingsmetod, som involverar psykoterapi och sjukgymnastik, med överlevande från tortyr som sitter fängslade i ett fängelse i Kurdistan, Irak. Det primära syftet är att utveckla initiala uppskattningar av behandlingseffekter på symtom och dålig funktion i överensstämmelse med centraliserad smärta och posttraumatisk stressyndrom, ångest och/eller depression. Det sekundära målet är att bedöma genomförbarheten av att studera detta tvärvetenskapliga behandlingsprogram där lokala kurdiska psykoterapeuter och sjukgymnaster ger en 10-veckors intervention i ett fängelse, på det kurdiska soranispråket och till kurdiska deltagare som uppvisar psykiska symtom, fysiska besvär. och dålig funktion

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna randomiserade väntelista kontrollerade pilotstudie är att utvärdera effekten och genomförbarheten av en tvärvetenskaplig gruppbehandlingsmetod, som involverar psykoterapi och sjukgymnastik, med överlevande av tortyr som sitter fängslade i ett fängelse i Kurdistan, Irak. Det primära syftet är att utveckla initiala uppskattningar av behandlingseffekter på symtom och dålig funktion i överensstämmelse med centraliserad smärta och posttraumatisk stressyndrom, ångest och/eller depression. Det antas att deltagarna i studien kommer att presentera statistiskt signifikanta förbättringar i vissa av alla mått på symtom och funktion. Det sekundära målet är att bedöma genomförbarheten av att studera detta tvärvetenskapliga behandlingsprogram där lokala kurdiska psykoterapeuter och sjukgymnaster ger en 10-veckors intervention i ett fängelse, på det kurdiska soranispråket och till kurdiska deltagare som uppvisar psykiska symtom, fysiska besvär. och dålig funktion

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irak
    • Kurdistan
      • Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
        • Sulaymaniyah Adult Male Reformatory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika med eller äldre än 18 år
  • Fängslad i reformatoriet där forskning bedrivs
  • Som modersmål talar Sorani, ett kurdiskt språk
  • Historien om tortyr rapporteras och dokumenteras under psykoterapiintaget
  • Uppträder med symtom som överensstämmer med posttraumatisk stressyndrom, ångest och/eller depression, uppenbara med ett totalpoäng som är större än eller lika med 1,75 på Hopkins Symptom Checklist-25 och/eller med ett totalpoäng större än eller lika med 2,5 på Harvard Trauma Questionnaire del 4
  • Uppträder med symtom som överensstämmer med centraliserad smärta som uppenbarar sig med en poäng som är större än eller lika med 40 i Central Sensibilization Inventory Part A.

Exklusions kriterier:

  • Rapporter att han inte kommer att stanna kvar i det nuvarande reformatoriet under minst 6 månader från början av studien
  • Kan inte göra den tid som krävs för att delta
  • Uppträder med symtom som överensstämmer med ett psykiatriskt tillstånd som gör deltagande i studien osäker för sig själv eller andra, baserat på den behandlande psykoterapeutens utvärdering
  • Presenterar med en hög risk för sig själv eller andra som gör deltagande i studien osäkert för sig själv eller andra, baserat på utvärdering av den behandlande psykoterapeuten
  • Deltagande bedöms som osäkert på grund av ett allvarligt medicinskt tillstånd som tidigare diagnostiserats av en läkare och/eller tecken/symtom som överensstämmer med ett möjligt medicinskt tillstånd baserat på utvärderingen av den behandlande sjukgymnasten, 6.) rapporterar att man tidigare fått behandling av Wchan.
  • Aktuellt missbruk som rapporterats av deltagare eller identifierats av behandlande psykoterapeut
  • Får för närvarande mentalvård och/eller sjukgymnastik från annan organisation
  • Rapporterar olöslig konflikt med deltagare/deltagare som är inskrivna i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Deltagare som slumpmässigt tilldelas behandlingsgruppen kommer att delta i ett tvärvetenskapligt behandlingsprogram där lokala kurdiska psykoterapeuter och sjukgymnaster tillhandahåller ett 10-veckors interventionsprogram. Behandlingen kommer att bestå av gruppsjukgymnastik och grupppsykoterapi
Övrig: Fysioterapi
Behandlingsgruppsdeltagare kommer att delta i veckovisa gruppfysioterapi- och psykoterapisessioner som en del av standardprogrammet.
Övrig: Psykoterapi
Behandlingsgruppsdeltagare kommer att delta i veckovisa gruppfysioterapi- och psykoterapisessioner som en del av standardprogrammet.
Inget ingripande: Väntelista grupp
Deltagare som slumpmässigt tilldelas väntelista kommer inte att få behandling utan kommer att delta i insamling av resultatdata för jämförelseändamål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hopkins symtomchecklista-25
Tidsram: 10 veckor
HSCL-25 är en symtominventering med 25 frågor som mäter symtom på ångest och depression.
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientspecifik funktionsskala
Tidsram: 10 veckor
Detta användbara frågeformulär kan användas för att kvantifiera aktivitetsbegränsning och mäta funktionellt resultat för patienter med alla ortopediska tillstånd.
10 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 10 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) är ett effektivt instrument som används för att mäta kvaliteten och sömnmönster hos vuxna.
10 veckor
Patientens globala intryck av förändringsskala
Tidsram: 10 veckor
Självrapporteringsmåttet Patient Global Impression of Change (PGIC) speglar en patients övertygelse om behandlingens effektivitet
10 veckor
General Self Efficacy Scale
Tidsram: 10 veckor
The General Self-Efficacy Scale är en 10-punkts psykometrisk skala som är utformad för att bedöma optimistiska självförtroende för att klara en mängd olika svåra krav i livet.
10 veckor
Central sensibiliseringsinventering
Tidsram: 10 veckor
Detta verktyg publicerades i syfte att tillhandahålla ett enda självrapporteringsinstrument som identifierade symtom associerade med central sensibilisering och kvantifierade graden av dessa symtom.
10 veckor
Harvard Trauma Questionnaire del 4
Tidsram: 10 veckor
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) är en checklista som frågar om en mängd olika traumahändelser, såväl som de känslomässiga symptom som anses vara unikt förknippade med trauma.
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2018

Första postat (Faktisk)

20 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00206726

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Fortfarande i övervägande

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionshinder Fysisk

Kliniska prövningar på Fysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera