Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een gecombineerd behandelprogramma voor psychotherapie en fysiotherapie voor overlevenden van foltering

11 maart 2019 bijgewerkt door: Jeff Hartman, Northwestern University

Een gerandomiseerde, gecontroleerde wachtlijst-pilootstudie waarin de haalbaarheid en impact wordt onderzocht van een gecombineerd groepsbehandelingsprogramma voor psychotherapie en fysiotherapie voor overlevenden van foltering die zijn opgesloten in een gevangenis voor volwassenen in Koerdistan, Irak

Het doel van deze studie is om de impact en haalbaarheid te beoordelen van een interdisciplinaire groepsbehandeling, waarbij psychotherapie en fysiotherapie betrokken zijn, met overlevenden van marteling die vastzitten in een gevangenis in Koerdistan, Irak. Het primaire doel is om initiële schattingen te maken van behandeleffecten op symptomen en slecht functioneren in overeenstemming met gecentraliseerde pijn en posttraumatische stressstoornis, angst en/of depressie. Het secundaire doel is om de haalbaarheid te beoordelen van het bestuderen van dit interdisciplinaire behandelprogramma waarin lokale Koerdische psychotherapeuten en fysiotherapeuten een interventie van 10 weken geven in een gevangenis, in de Koerdische Sorani-taal, en aan Koerdische deelnemers met psychische symptomen, lichamelijke klachten , en slecht functioneren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde pilootstudie is om de impact en haalbaarheid te beoordelen van een interdisciplinaire groepsbehandeling, waarbij psychotherapie en fysiotherapie betrokken zijn, met overlevenden van marteling die vastzitten in een gevangenis in Koerdistan, Irak. Het primaire doel is om initiële schattingen te maken van behandeleffecten op symptomen en slecht functioneren in overeenstemming met gecentraliseerde pijn en posttraumatische stressstoornis, angst en/of depressie. Er wordt verondersteld dat deelnemers aan het onderzoek statistisch significante verbeteringen zullen vertonen in sommige van alle metingen van symptomen en functie. Het secundaire doel is om de haalbaarheid te beoordelen van het bestuderen van dit interdisciplinaire behandelprogramma waarin lokale Koerdische psychotherapeuten en fysiotherapeuten een interventie van 10 weken geven in een gevangenis, in de Koerdische Sorani-taal, en aan Koerdische deelnemers met psychische symptomen, lichamelijke klachten , en slecht functioneren

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Kurdistan
      • Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
        • Sulaymaniyah Adult Male Reformatory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar
  • Opgesloten in de tuchtschool waar onderzoek wordt gedaan
  • Moedertaalspreker van Sorani, een Koerdische taal
  • De geschiedenis van marteling wordt gerapporteerd en gedocumenteerd tijdens de intake voor psychotherapie
  • Presenteert zich met symptomen die passen bij een posttraumatische stressstoornis, angst en/of depressie die blijkt uit een totale score van meer dan of gelijk aan 1,75 op de Hopkins Symptomen Checklist-25 en/of een totale score van meer dan of gelijk aan 2,5 op de Harvard Trauma Vragenlijst Deel 4
  • Presenteert zich met symptomen die overeenkomen met gecentraliseerde pijn die blijkt uit een score groter dan of gelijk aan 40 op de Central Sensitization Inventory Part A.

Uitsluitingscriteria:

  • Meldt dat hij vanaf het begin van de studie ten minste 6 maanden niet in het huidige reformatorische centrum zal blijven
  • Kan de tijdsbesteding die nodig is om deel te nemen niet maken
  • zich presenteert met symptomen die passen bij een psychiatrische aandoening die deelname aan het onderzoek onveilig maakt voor hemzelf of anderen, op basis van de evaluatie door de behandelend psychotherapeut
  • Presenteert zich met een hoog risico voor zichzelf of anderen waardoor deelname aan het onderzoek onveilig is voor hemzelf of anderen, op basis van evaluatie door de behandelend psychotherapeut
  • Deelname wordt als onveilig beschouwd vanwege een eerder door een arts gediagnosticeerde ernstige medische aandoening en/of tekenen/symptomen die passen bij een mogelijke medische aandoening op basis van de beoordeling door de behandelend fysiotherapeut, 6.) meldingen die eerder door Wchan zijn behandeld
  • Actueel middelenmisbruik gemeld door deelnemer of gesignaleerd door behandelend psychotherapeut
  • Ontvangt momenteel diensten voor geestelijke gezondheidszorg en/of fysiotherapie van een andere organisatie
  • Rapporteert een onoplosbaar conflict met deelnemer(s) die deelnemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Deelnemers die willekeurig worden toegewezen aan de behandelgroep zullen deelnemen aan een interdisciplinair behandelprogramma waarin lokale Koerdische psychotherapeuten en fysiotherapeuten een interventieprogramma van 10 weken verzorgen. De behandeling zal bestaan ​​uit groepsfysiotherapie en groepspsychotherapie
Ander: Fysiotherapie
Deelnemers aan de behandelgroep zullen deelnemen aan wekelijkse groepssessies voor fysiotherapie en psychotherapie als onderdeel van de standaardprogrammaprocedure.
Ander: Psychotherapie
Deelnemers aan de behandelgroep zullen deelnemen aan wekelijkse groepssessies voor fysiotherapie en psychotherapie als onderdeel van de standaardprogrammaprocedure.
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de wachtlijstgroep zullen geen behandeling krijgen, maar zullen deelnemen aan het verzamelen van uitkomstgegevens voor vergelijkingsdoeleinden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hopkins Symptoom Checklist-25
Tijdsspanne: 10 weken
De HSCL-25 is een symptoominventarisatie met 25 vragen die symptomen van angst en depressie meet.
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntspecifieke functionele schaal
Tijdsspanne: 10 weken
Deze nuttige vragenlijst kan worden gebruikt om activiteitsbeperking te kwantificeren en het functionele resultaat te meten voor patiënten met een orthopedische aandoening.
10 weken
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: 10 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is een effectief instrument dat wordt gebruikt om de kwaliteit en patronen van slaap bij volwassenen te meten.
10 weken
Patiënt's Global Impression of Change Scale
Tijdsspanne: 10 weken
De zelfrapportagemaatstaf Patient Global Impression of Change (PGIC) weerspiegelt het geloof van een patiënt over de doeltreffendheid van de behandeling
10 weken
Algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 10 weken
De General Self-Efficacy Scale is een psychometrische schaal met 10 items die is ontworpen om optimistische zelfovertuigingen te beoordelen om te kunnen omgaan met verschillende moeilijke eisen in het leven.
10 weken
Centrale sensibiliseringsinventaris
Tijdsspanne: 10 weken
Deze tool is gepubliceerd met als doel een enkelvoudig zelfrapportage-instrument te bieden dat symptomen identificeert die verband houden met centrale sensitisatie en de mate van die symptomen kwantificeert.
10 weken
Harvard Trauma Vragenlijst Deel 4
Tijdsspanne: 10 weken
De Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) is een checklist die informeert naar een verscheidenheid aan traumagebeurtenissen, evenals naar de emotionele symptomen die worden beschouwd als uniek geassocieerd met trauma.
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00206726

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Nog in overleg

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren