Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kombinert psykoterapi og fysioterapi gruppebehandlingsprogram for overlevende etter tortur

11. mars 2019 oppdatert av: Jeff Hartman, Northwestern University

En randomisert kontrollert ventelistepilotstudie som undersøker gjennomførbarheten og virkningen av et kombinert psykoterapi- og fysioterapigruppebehandlingsprogram for overlevende etter tortur fengslet i et voksenfengsel i Kurdistan, Irak

Målet med denne studien er å vurdere virkningen og gjennomførbarheten av en tverrfaglig gruppebehandlingstilnærming, som involverer psykoterapi og fysioterapi, med overlevende fra tortur som er fengslet i et fengsel i Kurdistan, Irak. Hovedmålet er å utvikle innledende estimater av behandlingseffekter på symptomer og dårlig funksjon i samsvar med sentralisert smerte og posttraumatisk stresslidelse, angst og/eller depresjon. Det sekundære målet er å vurdere gjennomførbarheten av å studere dette tverrfaglige behandlingsprogrammet der lokale kurdiske psykoterapeuter og fysioterapeuter gir en 10-ukers intervensjon i et fengsel, på det kurdiske soranispråket, og til kurdiske deltakere som har symptomer på psykisk helse, fysiske plager. og dårlig funksjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne randomiserte ventelistekontrollerte pilotstudien er å vurdere virkningen og gjennomførbarheten av en tverrfaglig gruppebehandlingstilnærming, som involverer psykoterapi og fysioterapi, med overlevende fra tortur som er fengslet i et fengsel i Kurdistan, Irak. Hovedmålet er å utvikle innledende estimater av behandlingseffekter på symptomer og dårlig funksjon i samsvar med sentralisert smerte og posttraumatisk stresslidelse, angst og/eller depresjon. Det er en hypotese om at deltakerne i studien vil presentere statistisk signifikante forbedringer i noen av alle mål på symptomer og funksjon. Det sekundære målet er å vurdere gjennomførbarheten av å studere dette tverrfaglige behandlingsprogrammet der lokale kurdiske psykoterapeuter og fysioterapeuter gir en 10-ukers intervensjon i et fengsel, på det kurdiske soranispråket, og til kurdiske deltakere som har symptomer på psykisk helse, fysiske plager. og dårlig funksjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
    • Kurdistan
      • Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
        • Sulaymaniyah Adult Male Reformatory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller over 18 år
  • Fengslet i reformatoriet hvor det forskes
  • Morsmål for Sorani, et kurdisk språk
  • Historie om tortur rapporteres og dokumenteres under psykoterapiinntaket
  • Presenterer med symptomer forenlig med posttraumatisk stresslidelse, angst og/eller depresjon, tydelig med en totalscore på større enn eller lik 1,75 på Hopkins Symptoms Checklist-25 og/eller med en totalscore større enn eller lik 2,5 på Harvard Trauma Questionnaire del 4
  • Presenterer med symptomer som samsvarer med sentralisert smerte, tydelig med en poengsum på større enn eller lik 40 på den sentrale sensibiliseringsinventar del A.

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporterer at han ikke vil forbli i det nåværende reformatoriet i minst 6 måneder fra starten av studien
  • Er ikke i stand til å avgi tiden som kreves for å delta
  • Presenterer med symptomer forenlig med en psykiatrisk tilstand som gjør deltakelse i studien usikker for seg selv eller andre, basert på vurdering av behandlende psykoterapeut
  • Presenterer med høy risiko for seg selv eller andre som gjør deltakelse i studien usikker for seg selv eller andre, basert på vurdering av behandlende psykoterapeut
  • Deltakelse anses som utrygg på grunn av en alvorlig medisinsk tilstand som tidligere er diagnostisert av en lege og/eller tegn/symptomer som samsvarer med en mulig medisinsk tilstand basert på vurderingen av behandlende fysioterapeut, 6.) rapporterer om tidligere behandling fra Wchan
  • Nåværende rusmisbruk rapportert av deltaker eller identifisert av behandlende psykoterapeut
  • Mottar for tiden psykiske helsetjenester og/eller fysioterapitjenester fra annen organisasjon
  • Rapporterer uløselig konflikt med deltaker/e som er registrert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Deltakere tilfeldig fordelt på behandlingsgruppen vil delta i et tverrfaglig behandlingsprogram der lokale kurdiske psykoterapeuter og fysioterapeuter gir et 10-ukers intervensjonsprogram. Behandlingen vil bestå av gruppefysioterapi og gruppepsykoterapi
Annen: Fysioterapi
Behandlingsgruppedeltakere vil delta i ukentlige gruppefysioterapi- og psykoterapiøkter som en del av standard programprosedyre.
Annen: Psykoterapi
Behandlingsgruppedeltakere vil delta i ukentlige gruppefysioterapi- og psykoterapiøkter som en del av standard programprosedyre.
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Deltakere tilfeldig tildelt ventelistegruppen vil ikke motta behandling, men vil delta i resultatdatainnsamling for sammenligningsformål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hopkins symptomsjekkliste-25
Tidsramme: 10 uker
HSCL-25 er en symptomliste med 25 spørsmål som måler symptomer på angst og depresjon.
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientspesifikk funksjonsskala
Tidsramme: 10 uker
Dette nyttige spørreskjemaet kan brukes til å kvantifisere aktivitetsbegrensning og måle funksjonelt resultat for pasienter med enhver ortopedisk tilstand.
10 uker
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 10 uker
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et effektivt instrument som brukes til å måle kvaliteten og søvnmønstrene hos voksne.
10 uker
Pasientens globale inntrykk av endringsskala
Tidsramme: 10 uker
Selvrapporteringsmålet Patient Global Impression of Change (PGIC) gjenspeiler en pasients tro på effekten av behandlingen
10 uker
Generell Self Efficacy Scale
Tidsramme: 10 uker
The General Self-Efficacy Scale er en 10-elements psykometrisk skala som er designet for å vurdere optimistisk selvtillit for å takle en rekke vanskelige krav i livet.
10 uker
Sentral sensibiliseringsinventar
Tidsramme: 10 uker
Dette verktøyet ble publisert med det formål å tilby et enkelt selvrapporteringsinstrument som identifiserte symptomer assosiert med sentral sensibilisering og kvantifiserte graden av disse symptomene.
10 uker
Harvard Trauma Questionnaire del 4
Tidsramme: 10 uker
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) er en sjekkliste som spør om en rekke traumehendelser, så vel som de emosjonelle symptomene som anses å være unikt forbundet med traumer.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00206726

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Fortsatt under vurdering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemming Fysisk

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbeidspartnere
    Rekruttering
    Sjeldne sykdommer pasientregister og naturhistoriestudie - koordinering av sjeldne sykdommer ved Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sykdommer | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenteritt | Multippel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedy sykdom | Lyme sykdom | Hemofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forhold
    Forente stater, Australia

Kliniske studier på Fysioterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere