Impatto del programma di trattamento di gruppo combinato di psicoterapia e fisioterapia per i sopravvissuti alla tortura
11 marzo 2019 aggiornato da: Jeff Hartman, Northwestern University
Uno studio pilota randomizzato controllato in lista d'attesa che esamina la fattibilità e l'impatto di un programma di trattamento di gruppo combinato di psicoterapia e fisioterapia per i sopravvissuti alla tortura incarcerati in una prigione per adulti in Kurdistan, Iraq
Lo scopo di questo studio è valutare l'impatto e la fattibilità di un approccio di trattamento di gruppo interdisciplinare, che coinvolge psicoterapia e fisioterapia, con sopravvissuti alla tortura che sono incarcerati in una prigione in Kurdistan, Iraq.
L'obiettivo principale è quello di sviluppare stime iniziali degli effetti del trattamento sui sintomi e sullo scarso funzionamento coerenti con il dolore centralizzato e il disturbo da stress post-traumatico, l'ansia e/o la depressione.
L'obiettivo secondario è valutare la fattibilità dello studio di questo programma di trattamento interdisciplinare in cui psicoterapeuti e fisioterapisti curdi locali forniscono un intervento di 10 settimane in una prigione, nella lingua curda sorani, e ai partecipanti curdi che presentano sintomi di salute mentale, disturbi fisici , e cattivo funzionamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio pilota randomizzato controllato in lista d'attesa è valutare l'impatto e la fattibilità di un approccio di trattamento di gruppo interdisciplinare, che coinvolge psicoterapia e fisioterapia, con sopravvissuti alla tortura che sono incarcerati in una prigione nel Kurdistan, in Iraq.
L'obiettivo principale è quello di sviluppare stime iniziali degli effetti del trattamento sui sintomi e sullo scarso funzionamento coerenti con il dolore centralizzato e il disturbo da stress post-traumatico, l'ansia e/o la depressione.
Si ipotizza che i partecipanti allo studio presenteranno miglioramenti statisticamente significativi in alcuni a tutte le misure dei sintomi e della funzione.
L'obiettivo secondario è valutare la fattibilità dello studio di questo programma di trattamento interdisciplinare in cui psicoterapeuti e fisioterapisti curdi locali forniscono un intervento di 10 settimane in una prigione, nella lingua curda sorani, e ai partecipanti curdi che presentano sintomi di salute mentale, disturbi fisici , e cattivo funzionamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kurdistan
-
Sulaymaniyah, Kurdistan, Iraq
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età uguale o superiore a 18 anni
- Incarcerato nel riformatorio dove si svolgono le ricerche
- Madrelingua di Sorani, una lingua curda
- La storia della tortura è riportata e documentata durante l'assunzione di psicoterapia
- Si presenta con sintomi compatibili con disturbo da stress post-traumatico, ansia e/o depressione evidenti da un punteggio totale maggiore o uguale a 1,75 nella Lista di controllo dei sintomi di Hopkins-25 e/o da un punteggio totale maggiore o uguale a 2,5 nella Questionario sui traumi di Harvard, parte 4
- Presenta sintomi compatibili con dolore centralizzato evidente da un punteggio maggiore o uguale a 40 nel Central Sensitization Inventory Part A.
Criteri di esclusione:
- Segnala che non rimarrà nell'attuale riformatorio per almeno 6 mesi dall'inizio dello studio
- Non è in grado di prendere l'impegno di tempo richiesto per partecipare
- Presenta sintomi coerenti con una condizione psichiatrica che rende la partecipazione allo studio poco sicura per sé o per altri, sulla base della valutazione dello psicoterapeuta curante
- Presenta un rischio elevato per sé o per gli altri che rende la partecipazione allo studio non sicura per sé o per gli altri, sulla base della valutazione dello psicoterapeuta curante
- La partecipazione è ritenuta non sicura a causa di una grave condizione medica precedentemente diagnosticata da un medico e/o di segni/sintomi coerenti con una possibile condizione medica sulla base della valutazione del fisioterapista curante, 6.) rapporti precedentemente sottoposti a trattamento da parte di Wchan
- Abuso di sostanze attuale segnalato dal partecipante o identificato dallo psicoterapeuta curante
- Attualmente riceve servizi di salute mentale e/o servizi di fisioterapia da un'altra organizzazione
- Segnala un conflitto irrisolvibile con i partecipanti arruolati nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento parteciperanno a un programma di trattamento interdisciplinare in cui psicoterapeuti e fisioterapisti curdi locali forniscono un programma di intervento di 10 settimane.
Il trattamento consisterà in fisioterapia di gruppo e psicoterapia di gruppo
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I partecipanti al gruppo di trattamento parteciperanno a sessioni settimanali di fisioterapia e psicoterapia di gruppo come parte della procedura standard del programma.
I partecipanti al gruppo di trattamento parteciperanno a sessioni settimanali di fisioterapia e psicoterapia di gruppo come parte della procedura standard del programma.
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Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
I partecipanti assegnati in modo casuale al gruppo della lista di attesa non riceveranno il trattamento ma parteciperanno alla raccolta dei dati sui risultati a scopo di confronto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lista di controllo dei sintomi di Hopkins-25
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'HSCL-25 è un inventario di sintomi di 25 domande che misura i sintomi di ansia e depressione.
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala funzionale specifica del paziente
Lasso di tempo: 10 settimane
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Questo utile questionario può essere utilizzato per quantificare la limitazione dell'attività e misurare l'esito funzionale per i pazienti con qualsiasi condizione ortopedica.
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10 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 10 settimane
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Il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) è uno strumento efficace utilizzato per misurare la qualità e i modelli del sonno negli adulti.
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10 settimane
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Scala globale dell'impressione di cambiamento del paziente
Lasso di tempo: 10 settimane
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La misura di self-report Patient Global Impression of Change (PGIC) riflette la convinzione di un paziente circa l'efficacia del trattamento
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10 settimane
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Scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 10 settimane
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La scala generale di autoefficacia è una scala psicometrica di 10 elementi progettata per valutare le convinzioni ottimistiche su se stessi per far fronte a una varietà di richieste difficili nella vita.
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10 settimane
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Inventario centrale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: 10 settimane
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Questo strumento è stato pubblicato con lo scopo di fornire un unico strumento di autovalutazione che identificasse i sintomi associati alla sensibilizzazione centrale e quantificasse il grado di tali sintomi.
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10 settimane
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Questionario sui traumi di Harvard, parte 4
Lasso di tempo: 10 settimane
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L'Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) è una lista di controllo che indaga su una varietà di eventi traumatici, nonché sui sintomi emotivi considerati univocamente associati al trauma.
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10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 aprile 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00206726
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Ancora in delibera
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .