Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn psykoterapian ja fysioterapian ryhmähoitoohjelman vaikutus kidutuksesta selviytyneille

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Jeff Hartman, Northwestern University

Satunnaistettu kontrolloitu jonotuslistapilottitutkimus, jossa tutkitaan psykoterapian ja fysioterapian yhdistetyn ryhmähoitoohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia aikuisvankilassa Kurdistanissa Irakissa kidutuksesta selviytyneille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida psykoterapiaa ja fysioterapiaa sisältävän monitieteisen ryhmähoidon vaikutusta ja toteutettavuutta kidutuksesta selviytyneiden kanssa, jotka on vangittu vankilaan Kurdistanissa, Irakissa. Ensisijaisena tavoitteena on kehittää alustavia arvioita hoidon vaikutuksista oireisiin ja huonoon toimintaan, jotka ovat yhdenmukaisia ​​keskitetyn kivun ja posttraumaattisen stressihäiriön, ahdistuksen ja/tai masennuksen kanssa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän poikkitieteellisen hoito-ohjelman, jossa paikalliset kurdipsykoterapeutit ja fysioterapeutit tarjoavat 10 viikon interventiota vankilassa kurdin sorani-kielellä ja kurdeille osallistujille, joilla on mielenterveysoireita ja fyysisiä vaivoja, tutkimisen toteutettavuutta. ja huono toiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän satunnaistetun jonotuslistalla kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida psykoterapiaa ja fysioterapiaa sisältävän monitieteisen ryhmähoidon vaikutusta ja toteutettavuutta kidutuksesta selviytyneiden kanssa, jotka on vangittu vankilaan Kurdistanissa, Irakissa. Ensisijaisena tavoitteena on kehittää alustavia arvioita hoidon vaikutuksista oireisiin ja huonoon toimintaan, jotka ovat yhdenmukaisia ​​keskitetyn kivun ja posttraumaattisen stressihäiriön, ahdistuksen ja/tai masennuksen kanssa. Oletuksena on, että tutkimukseen osallistujat osoittavat tilastollisesti merkittäviä parannuksia kaikissa oireiden ja toiminnan mittareissa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida tämän poikkitieteellisen hoito-ohjelman, jossa paikalliset kurdipsykoterapeutit ja fysioterapeutit tarjoavat 10 viikon interventiota vankilassa kurdin sorani-kielellä ja kurdeille osallistujille, joilla on mielenterveysoireita ja fyysisiä vaivoja, tutkimisen toteutettavuutta. ja huono toiminta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irak
    • Kurdistan
      • Sulaymaniyah, Kurdistan, Irak
        • Sulaymaniyah Adult Male Reformatory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai yli
  • Vangittu uudistuslaitokseen, jossa tutkimusta tehdään
  • Kurdin kielen sorani puhuja äidinkielenään
  • Kidutuksen historia raportoidaan ja dokumentoidaan psykoterapian aikana
  • Potilaalla on posttraumaattisen stressihäiriön, ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen oireita, jotka ilmenevät Hopkinsin oireiden tarkistuslistan 25 kokonaispistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,75 ja/tai kokonaispistemäärällä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 2,5 Harvardin traumakysely, osa 4
  • Esiintyy oireilla, jotka vastaavat keskitettyä kipua, jotka ilmenevät pistemäärästä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 Keski-herkistysluettelon osassa A.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raporttien mukaan hän ei jää nykyiseen uudistuslaitokseen vähintään 6 kuukauteen tutkimuksen alkamisesta
  • Ei pysty sitoutumaan osallistumiseen vaadittavaan aikaan
  • Esiintyy psykiatriseen sairauteen soveltuvia oireita, jotka tekevät tutkimukseen osallistumisesta vaarallisen itselleen tai muille, hoitavan psykoterapeutin arvion perusteella
  • Esiintyy suurella riskillä itselleen tai muille, mikä tekee tutkimukseen osallistumisesta vaarallista itselleen tai muille, hoitavan psykoterapeutin arvion perusteella
  • Osallistumisen katsotaan olevan vaarallista johtuen lääkärin aiemmin diagnosoimasta vakavasta sairaudesta ja/tai mahdollisesta sairaudesta vastaavista merkeistä/oireista hoitavan fysioterapeutin arvioinnin perusteella, 6.) raportoi, että Wchan on aiemmin saanut hoitoa
  • Osallistujan ilmoittama tai hoitavan psykoterapeutin tunnistama nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Saat tällä hetkellä mielenterveyspalveluita ja/tai fysioterapiapalveluita toiselta organisaatiolta
  • Raportoi ratkaisemattoman ristiriidan tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmään satunnaisesti jaetut osallistujat osallistuvat monitieteiseen hoito-ohjelmaan, jossa paikalliset kurdipsykoterapeutit ja fysioterapeutit tarjoavat 10 viikon interventio-ohjelman. Hoito koostuu ryhmäfysioterapiasta ja ryhmäpsykoterapiasta
Muut: Fysioterapia
Hoitoryhmän osallistujat osallistuvat viikoittain ryhmäfysio- ja psykoterapiaistuntoihin osana vakioohjelmaa.
Muut: Psykoterapia
Hoitoryhmän osallistujat osallistuvat viikoittain ryhmäfysio- ja psykoterapiaistuntoihin osana vakioohjelmaa.
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Satunnaisesti jonotuslistalle määrätyt osallistujat eivät saa hoitoa, mutta osallistuvat tulostietojen keräämiseen vertailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25
Aikaikkuna: 10 viikkoa
HSCL-25 on 25 kysymyksestä koostuva oireluettelo, joka mittaa ahdistuksen ja masennuksen oireita.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaskohtainen toiminnallinen asteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tätä hyödyllistä kyselylomaketta voidaan käyttää aktiivisuuden rajoitusten kvantifiointiin ja toiminnallisten tulosten mittaamiseen potilailla, joilla on mikä tahansa ortopedinen sairaus.
10 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan aikuisten unen laatua ja unen malleja.
10 viikkoa
Potilaan globaali muutosvaikutelma
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Itseraportointimittari PGIC (Patient Global Impression of Change) heijastaa potilaan uskoa hoidon tehokkuuteen.
10 viikkoa
Yleinen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 pisteen psykometrinen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan optimistisia itseluottamuksia selviytyäkseen erilaisista elämän vaikeista vaatimuksista.
10 viikkoa
Keskitetty herkistyskartoitus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tämä työkalu julkaistiin tarkoituksena tarjota yksittäinen itseraportointiväline, joka tunnistaa keskusherkistymiseen liittyvät oireet ja kvantifioi näiden oireiden asteen.
10 viikkoa
Harvardin traumakysely, osa 4
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) on tarkistuslista, joka kysyy erilaisista traumatapahtumista sekä tunne-oireista, joiden katsotaan liittyvän ainutlaatuisesti traumaan.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00206726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä harkinnassa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vammaisuus Fyysinen

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa