Impacto do Programa de Tratamento em Grupo Combinado de Psicoterapia e Fisioterapia para Sobreviventes de Tortura
11 de março de 2019 atualizado por: Jeff Hartman, Northwestern University
Um estudo piloto randomizado e controlado de lista de espera que examina a viabilidade e o impacto de um programa combinado de tratamento em grupo de psicoterapia e fisioterapia para sobreviventes de tortura encarcerados em uma prisão para adultos no Curdistão, Iraque
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto e a viabilidade de uma abordagem interdisciplinar de tratamento em grupo, envolvendo psicoterapia e fisioterapia, com sobreviventes de tortura encarcerados em uma prisão no Curdistão, Iraque.
O objetivo principal é desenvolver estimativas iniciais dos efeitos do tratamento sobre os sintomas e mau funcionamento consistentes com dor centralizada e transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade e/ou depressão.
O objetivo secundário é avaliar a viabilidade de estudar este programa de tratamento interdisciplinar no qual psicoterapeutas e fisioterapeutas curdos locais fornecem uma intervenção de 10 semanas em uma prisão, na língua curda Sorani, e para participantes curdos que apresentam sintomas de saúde mental, queixas físicas e mau funcionamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo piloto controlado randomizado em lista de espera é avaliar o impacto e a viabilidade de uma abordagem de tratamento interdisciplinar em grupo, envolvendo psicoterapia e fisioterapia, com sobreviventes de tortura encarcerados em uma prisão no Curdistão, Iraque.
O objetivo principal é desenvolver estimativas iniciais dos efeitos do tratamento sobre os sintomas e mau funcionamento consistentes com dor centralizada e transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade e/ou depressão.
Supõe-se que os participantes do estudo apresentarão melhorias estatisticamente significativas em algumas a todas as medidas de sintomas e função.
O objetivo secundário é avaliar a viabilidade de estudar este programa de tratamento interdisciplinar no qual psicoterapeutas e fisioterapeutas curdos locais fornecem uma intervenção de 10 semanas em uma prisão, na língua curda Sorani, e para participantes curdos que apresentam sintomas de saúde mental, queixas físicas e mau funcionamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kurdistan
-
Sulaymaniyah, Kurdistan, Iraque
- Sulaymaniyah Adult Male Reformatory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Preso no reformatório onde a pesquisa é realizada
- Falante nativo de Sorani, uma língua curda
- História de tortura é relatada e documentada durante a psicoterapia
- Apresenta sintomas consistentes com transtorno de estresse pós-traumático, ansiedade e/ou depressão evidentes por uma pontuação total maior ou igual a 1,75 na lista de verificação de sintomas de Hopkins-25 e/ou por uma pontuação total maior ou igual a 2,5 na Questionário de Trauma de Harvard Parte 4
- Apresenta sintomas consistentes com dor centralizada evidente por uma pontuação maior ou igual a 40 no Inventário de Sensibilização Central Parte A.
Critério de exclusão:
- Relata que não permanecerá no atual reformatório por pelo menos 6 meses a partir do início do estudo
- É incapaz de assumir o compromisso de tempo necessário para participar
- Apresenta sintomas consistentes com uma condição psiquiátrica que torna a participação no estudo insegura para si ou para os outros, com base na avaliação do psicoterapeuta responsável
- Apresenta alto risco para si ou para os outros, o que torna a participação no estudo insegura para si ou para os outros, com base na avaliação do psicoterapeuta responsável
- A participação é considerada insegura devido a uma condição médica grave previamente diagnosticada por um médico e/ou sinais/sintomas consistentes com uma possível condição médica com base na avaliação do fisioterapeuta responsável, 6.) relatos de tratamento anterior por Wchan
- Abuso atual de substâncias relatado pelo participante ou identificado pelo psicoterapeuta responsável pelo tratamento
- Atualmente recebendo serviços de saúde mental e/ou serviços de fisioterapia de outra organização
- Relata conflito insolúvel com participante(s) inscrito(s) no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamento
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo de tratamento participarão de um programa de tratamento interdisciplinar no qual psicoterapeutas e fisioterapeutas curdos locais fornecem um programa de intervenção de 10 semanas.
O tratamento consistirá em fisioterapia de grupo e psicoterapia de grupo
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Os participantes do grupo de tratamento participarão de sessões semanais de fisioterapia e psicoterapia em grupo como parte do procedimento padrão do programa.
Os participantes do grupo de tratamento participarão de sessões semanais de fisioterapia e psicoterapia em grupo como parte do procedimento padrão do programa.
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera
Os participantes designados aleatoriamente para o grupo da lista de espera não receberão tratamento, mas participarão da coleta de dados de resultados para fins de comparação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins-25
Prazo: 10 semanas
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O HSCL-25 é um inventário de sintomas de 25 perguntas que mede os sintomas de ansiedade e depressão.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala funcional específica do paciente
Prazo: 10 semanas
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Este questionário útil pode ser usado para quantificar a limitação da atividade e medir o resultado funcional para pacientes com qualquer condição ortopédica.
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10 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 10 semanas
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O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em adultos.
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10 semanas
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: 10 semanas
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A medida de auto-relato do paciente Impressão Global de Mudança (PGIC) reflete a crença de um paciente sobre a eficácia do tratamento
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10 semanas
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Escala Geral de Autoeficácia
Prazo: 10 semanas
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A General Self-Efficacy Scale é uma escala psicométrica de 10 itens projetada para avaliar autocrenças otimistas para lidar com uma variedade de demandas difíceis na vida.
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10 semanas
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Inventário Central de Sensibilização
Prazo: 10 semanas
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Esta ferramenta foi publicada com o objetivo de fornecer um único instrumento de autorrelato que identificasse sintomas associados à sensibilização central e quantificasse o grau desses sintomas.
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10 semanas
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Questionário de Trauma de Harvard Parte 4
Prazo: 10 semanas
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O Harvard Trauma Questionnaire (HTQ) é uma lista de verificação que indaga sobre uma variedade de eventos traumáticos, bem como os sintomas emocionais considerados exclusivamente associados ao trauma.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jeff A Hartman, DPT, MPH, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STU00206726
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Ainda em deliberação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .